Hepcidine-niveaus bij parodontale gezondheid en ziekte
2 oktober 2019 bijgewerkt door: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingivale creviculaire vloeistof en serumniveaus van hepcidine, IL-6 en IL-10 bij parodontale gezondheid en ziekte
Parodontitis verwijst naar ontstekingsziekte van het parodontium veroorzaakt door de gastheer en/of pathogene micro-organismen.
Ontstekingsremmende en pro-inflammatoire cytokines spelen een rol in het parodontale ontstekingsproces.
Het doel van deze studie was het evalueren van de niveaus van hepcidine, interleukine (IL)-6 en IL-10 in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en in serummonsters verkregen van personen met parodontale ontsteking.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 90 personen, die werden verdeeld in drie groepen: parodontaal gezond (PH) (n=30); gingivitis (G) (n=30); en chronische parodontitis (CP) (n=30).
Van elk individu werden GCF- en serummonsters verkregen en monsters werden geëvalueerd met behulp van ELISA.
Statistische evaluatie van de gegevens werd uitgevoerd met behulp van het SPSS-pakketgegevensprogramma.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
32 jaar tot 52 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte in totaal 60 personen tussen 32 en 52 jaar oud, met een totaal aantal tanden > 20, die een consult ondergingen voor parodontale behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde patiënten. Patiënten die de afgelopen 6 maanden geen medicatie of parodontale behandeling hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die rookten en vrouwen die zwanger waren en/of borstvoeding gaven, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1. Gezonde individuen vanuit parodontaal perspectief:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, zonder zichtbaar botverlies op radiografie.
|
Diagnostische biomarkerstudie
|
|
Groep 2. Individuen met de diagnose Gingivitis
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, zonder duidelijk botverlies op radiografie.
|
Diagnostische biomarkerstudie
|
|
Groep 3. Individuen met de diagnose CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, met duidelijk botverlies op radiografie.
|
Diagnostische biomarkerstudie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hepcidine niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in ontstekingsfasen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-6-niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in ontstekingsfasen
|
1 jaar
|
|
IL-10-niveaus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering in ontstekingsfasen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hepcidin
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .