- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03789565
Hladiny hepcidinu ve zdraví a onemocnění parodontu
2. října 2019 aktualizováno: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingivální crevikulární tekutina a sérové hladiny hepcidinu, IL-6 a IL-10 ve zdraví a onemocnění parodontu
Parodontální onemocnění označuje zánětlivé onemocnění parodontu způsobené hostitelem a/nebo patogenními mikroorganismy.
Protizánětlivé a prozánětlivé cytokiny hrají roli v procesu zánětu parodontu.
Cílem této studie bylo vyhodnotit hladiny hepcidinu, interleukinu (IL)-6 a IL-10 v gingivální štěrbinové tekutině (GCF) a ve vzorcích séra získaných od jedinců se zánětem parodontu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie zahrnovala 90 jedinců, kteří byli rozděleni do tří skupin: periodontálně zdraví (PH) (n=30); zánět dásní (G) (n=30); a chronická parodontitida (CP) (n=30).
Od každého jednotlivce byly získány vzorky GCF a séra a vzorky byly vyhodnoceny pomocí ELISA.
Statistické vyhodnocení dat bylo provedeno pomocí paketového datového programu SPSS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 52 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnovala celkem 60 jedinců ve věku 32 až 52 let s celkovým počtem zubů > 20, kteří podstoupili konzultaci k ošetření parodontu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systematicky zdraví pacienti. Pacienti, kteří během předchozích 6 měsíců nedostali žádnou medikaci ani parodontální léčbu
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří kouřili a ženy, které byly těhotné a/nebo kojící, byly ze studie vyloučeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1. Zdraví jedinci z pohledu parodontu:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, bez zjevné ztráty kostní hmoty na rentgenovém snímku.
|
Diagnostická studie biomarkerů
|
|
Skupina 2. Jedinci s diagnózou Gingivitida
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, bez zjevné ztráty kostní hmoty na rentgenovém snímku.
|
Diagnostická studie biomarkerů
|
|
Skupina 3. Jedinci s diagnózou CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, se zjevnou ztrátou kostní hmoty na rentgenovém snímku.
|
Diagnostická studie biomarkerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hepcidinu
Časové okno: 1 rok
|
Změna v zánětlivých fázích
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny IL-6
Časové okno: 1 rok
|
Změna v zánětlivých fázích
|
1 rok
|
|
Hladiny IL-10
Časové okno: 1 rok
|
Změna v zánětlivých fázích
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hepcidin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biomarkerový test
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno