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Niveaux d'hepcidine dans la santé et les maladies parodontales

2 octobre 2019 mis à jour par: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Fluide gingival créviculaire et taux sériques d'hepcidine, d'IL-6 et d'IL-10 dans la santé et les maladies parodontales

La maladie parodontale fait référence à une maladie inflammatoire du parodonte causée par l'hôte et/ou des micro-organismes pathogènes. Les cytokines anti-inflammatoires et pro-inflammatoires jouent un rôle dans le processus d'inflammation parodontale. Le but de cette étude était d'évaluer les niveaux d'hepcidine, d'interleukine (IL)-6 et d'IL-10 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et dans des échantillons de sérum provenant d'individus souffrant d'inflammation parodontale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a inclus 90 personnes, qui ont été divisées en trois groupes : parodontalement sain (PH) (n = 30) ; gingivite (G) (n=30); et la parodontite chronique (PC) (n=30). Des échantillons de GCF et de sérum ont été obtenus de chaque individu, et les échantillons ont été évalués par ELISA. L'évaluation statistique des données a été effectuée à l'aide du programme de données par paquets SPSS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zonguldak, Turquie, 67600
        • Çiğdem Coşkun Türer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

32 ans à 52 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a inclus un total de 60 personnes âgées de 32 à 52 ans, avec un nombre total de dents > 20, qui ont été consultées pour un traitement parodontal

La description

Critère d'intégration:

  • Patients systématiquement sains. Patients n'ayant reçu aucun médicament ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui fumaient et les femmes enceintes et/ou allaitantes ont été exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1. Individus sains du point de vue parodontal :
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sans perte osseuse apparente à la radiographie.
Étude de biomarqueurs diagnostiques
Groupe 2. Personnes ayant reçu un diagnostic de gingivite
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sans perte osseuse apparente à la radiographie.
Étude de biomarqueurs diagnostiques
Groupe 3. Personnes ayant reçu un diagnostic de PC
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, avec perte osseuse apparente à la radiographie.
Étude de biomarqueurs diagnostiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'hepcidine
Délai: 1 an
Changement des phases inflammatoires
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IL-6
Délai: 1 an
Changement des phases inflammatoires
1 an
Niveaux d'IL-10
Délai: 1 an
Changement des phases inflammatoires
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

28 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • hepcidin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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