- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03789565
Niveaux d'hepcidine dans la santé et les maladies parodontales
2 octobre 2019 mis à jour par: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Fluide gingival créviculaire et taux sériques d'hepcidine, d'IL-6 et d'IL-10 dans la santé et les maladies parodontales
La maladie parodontale fait référence à une maladie inflammatoire du parodonte causée par l'hôte et/ou des micro-organismes pathogènes.
Les cytokines anti-inflammatoires et pro-inflammatoires jouent un rôle dans le processus d'inflammation parodontale.
Le but de cette étude était d'évaluer les niveaux d'hepcidine, d'interleukine (IL)-6 et d'IL-10 dans le liquide créviculaire gingival (GCF) et dans des échantillons de sérum provenant d'individus souffrant d'inflammation parodontale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 90 personnes, qui ont été divisées en trois groupes : parodontalement sain (PH) (n = 30) ; gingivite (G) (n=30); et la parodontite chronique (PC) (n=30).
Des échantillons de GCF et de sérum ont été obtenus de chaque individu, et les échantillons ont été évalués par ELISA.
L'évaluation statistique des données a été effectuée à l'aide du programme de données par paquets SPSS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zonguldak, Turquie, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
32 ans à 52 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus un total de 60 personnes âgées de 32 à 52 ans, avec un nombre total de dents > 20, qui ont été consultées pour un traitement parodontal
La description
Critère d'intégration:
- Patients systématiquement sains. Patients n'ayant reçu aucun médicament ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui fumaient et les femmes enceintes et/ou allaitantes ont été exclues de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1. Individus sains du point de vue parodontal :
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sans perte osseuse apparente à la radiographie.
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Étude de biomarqueurs diagnostiques
|
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Groupe 2. Personnes ayant reçu un diagnostic de gingivite
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, sans perte osseuse apparente à la radiographie.
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Étude de biomarqueurs diagnostiques
|
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Groupe 3. Personnes ayant reçu un diagnostic de PC
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, avec perte osseuse apparente à la radiographie.
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Étude de biomarqueurs diagnostiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'hepcidine
Délai: 1 an
|
Changement des phases inflammatoires
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'IL-6
Délai: 1 an
|
Changement des phases inflammatoires
|
1 an
|
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Niveaux d'IL-10
Délai: 1 an
|
Changement des phases inflammatoires
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2018
Première publication (RÉEL)
28 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hepcidin
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .