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Hepcidinspiegel bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung

2. Oktober 2019 aktualisiert von: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Zahnfleischtaschenflüssigkeit und Serumspiegel von Hepcidin, IL-6 und IL-10 bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung

Periodontale Erkrankung bezieht sich auf eine entzündliche Erkrankung des Periodontiums, die durch den Wirt und/oder pathogene Mikroorganismen verursacht wird. Entzündungshemmende und entzündungsfördernde Zytokine spielen eine Rolle im parodontalen Entzündungsprozess. Das Ziel dieser Studie war es, die Spiegel von Hepcidin, Interleukin (IL)-6 und IL-10 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) und in Serumproben von Personen mit parodontaler Entzündung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 90 Personen, die in drei Gruppen eingeteilt wurden: parodontal gesunde (PH) (n=30); Gingivitis (G) (n=30); und chronische Parodontitis (CP) (n=30). GCF- und Serumproben wurden von jedem Individuum erhalten, und die Proben wurden unter Verwendung von ELISA bewertet. Die statistische Auswertung der Daten erfolgte mit dem Paketdatenprogramm SPSS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Zonguldak, Truthahn, 67600
        • Çiğdem Coşkun Türer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 52 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen insgesamt 60 Personen zwischen 32 und 52 Jahren mit einer Gesamtzahl von Zähnen > 20 teil, die sich einer Beratung für eine Parodontalbehandlung unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Patienten. Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine Medikamente oder Parodontalbehandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die rauchten und Frauen, die schwanger waren und/oder stillten, wurden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1. Gesunde Personen aus parodontaler Sicht:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, ohne sichtbaren Knochenverlust im Röntgenbild.
Sonstiges: Biomarker-Test
Diagnostische Biomarker-Studie
Gruppe 2. Personen, bei denen Gingivitis diagnostiziert wurde
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, ohne sichtbaren Knochenverlust im Röntgenbild.
Sonstiges: Biomarker-Test
Diagnostische Biomarker-Studie
Gruppe 3. Personen, bei denen CP diagnostiziert wurde
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, mit sichtbarem Knochenverlust im Röntgenbild.
Sonstiges: Biomarker-Test
Diagnostische Biomarker-Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hepcidinspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Wechsel der Entzündungsphasen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IL-6-Spiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Wechsel der Entzündungsphasen
1 Jahr
IL-10-Spiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
Wechsel der Entzündungsphasen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hepcidin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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