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Livelli di epcidina nella salute e nella malattia parodontale

2 ottobre 2019 aggiornato da: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University

Fluido crevicolare gengivale e livelli sierici di epcidina, IL-6 e IL-10 nella salute e nella malattia parodontale

La malattia parodontale si riferisce alla malattia infiammatoria del parodonto causata dall'ospite e/o da microrganismi patogeni. Le citochine anti-infiammatorie e pro-infiammatorie svolgono un ruolo nel processo di infiammazione parodontale. Lo scopo di questo studio era valutare i livelli di epcidina, interleuchina (IL)-6 e IL-10 nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nei campioni di siero ottenuti da individui con infiammazione parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 90 individui, divisi in tre gruppi: parodontalmente sani (PH) (n=30); gengivite (G) (n=30); e parodontite cronica (CP) (n=30). I campioni di GCF e di siero sono stati ottenuti da ciascun individuo e i campioni sono stati valutati mediante ELISA. La valutazione statistica dei dati è stata eseguita utilizzando il programma di dati a pacchetto SPSS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Zonguldak, Tacchino, 67600
        • Çiğdem Coşkun Türer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 52 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso un totale di 60 individui di età compresa tra 32 e 52 anni, con un numero totale di denti > 20, che sono stati sottoposti a consultazione per il trattamento parodontale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistematicamente sani. Pazienti che non hanno ricevuto alcun farmaco o trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Le persone che fumavano e le donne in gravidanza e/o in allattamento sono state escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1. Individui sani dal punto di vista parodontale:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, senza apparente perdita ossea alla radiografia.
Altro: Test sui biomarcatori
Studio dei biomarcatori diagnostici
Gruppo 2. Individui con diagnosi di gengivite
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, senza apparente perdita ossea alla radiografia.
Altro: Test sui biomarcatori
Studio dei biomarcatori diagnostici
Gruppo 3. Individui con diagnosi di PC
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, con apparente perdita ossea alla radiografia.
Altro: Test sui biomarcatori
Studio dei biomarcatori diagnostici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di epcidina
Lasso di tempo: 1 anno
Alterazione delle fasi infiammatorie
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IL-6
Lasso di tempo: 1 anno
Alterazione delle fasi infiammatorie
1 anno
Livelli di IL-10
Lasso di tempo: 1 anno
Alterazione delle fasi infiammatorie
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hepcidin

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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