- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03789565
Hepcidin szint a fogágy egészségében és betegségeiben
2019. október 2. frissítette: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingival Crevicularis folyadék és hepcidin, IL-6 és IL-10 szintje a fogágy egészségében és betegségeiben
A fogágybetegség a fogágy gyulladásos betegségére utal, amelyet a gazdaszervezet és/vagy patogén mikroorganizmusok okoznak.
A gyulladásgátló és pro-inflammatorikus citokinek szerepet játszanak a parodontális gyulladásos folyamatban.
A vizsgálat célja a hepcidin, interleukin (IL)-6 és IL-10 szintjének értékelése volt a gingiva crevicularis folyadékban (GCF) és a parodontális gyulladásban szenvedő egyénektől vett szérummintákban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban 90 személy vett részt, akiket három csoportra osztottak: periodontálisan egészséges (PH) (n=30); ínygyulladás (G) (n=30); és krónikus parodontitis (CP) (n=30).
Minden egyedtől GCF- és szérummintákat vettünk, és a mintákat ELISA-val értékeltük ki.
Az adatok statisztikai kiértékelése az SPSS csomagadat-program segítségével történt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
32 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban összesen 60, 32 és 52 év közötti, 20-nál nagyobb fogszámú személy vett részt parodontális kezelésre vonatkozó konzultáción.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztematikusan egészséges betegek. Olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban nem kaptak gyógyszeres kezelést vagy parodontális kezelést
Kizárási kritériumok:
- A dohányzó egyéneket, valamint a terhes és/vagy szoptató nőket kizárták a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport: Egészséges egyének parodontális szempontból:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, röntgenfelvételen látható csontvesztés nélkül.
|
Diagnosztikai biomarker vizsgálat
|
|
2. csoport: Gingivitis-szel diagnosztizált egyének
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, röntgenfelvételen látható csontvesztés nélkül.
|
Diagnosztikai biomarker vizsgálat
|
|
3. csoport. CP-vel diagnosztizált egyének
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, röntgenfelvételen látható csontvesztés.
|
Diagnosztikai biomarker vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hepcidin szint
Időkeret: 1 év
|
Változás a gyulladásos fázisokban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IL-6 szintek
Időkeret: 1 év
|
Változás a gyulladásos fázisokban
|
1 év
|
|
IL-10 szintek
Időkeret: 1 év
|
Változás a gyulladásos fázisokban
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hepcidin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .