- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03789565
Poziomy hepcydyny w zdrowiu i chorobie przyzębia
2 października 2019 zaktualizowane przez: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Poziom hepcydyny, IL-6 i IL-10 w płynie dziąsłowym i surowicy w płynie dziąsłowym i surowicy w zdrowiu i chorobie przyzębia
Choroba przyzębia odnosi się do choroby zapalnej przyzębia wywołanej przez gospodarza i/lub patogenne mikroorganizmy.
Cytokiny przeciwzapalne i prozapalne odgrywają rolę w procesie zapalenia przyzębia.
Celem pracy była ocena stężeń hepcydyny, interleukiny (IL)-6 i IL-10 w płynie dziąsłowym (GCF) oraz w próbkach surowicy pobranych od osób z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 90 osób, które podzielono na trzy grupy: zdrowe przyzębie (PH) (n=30); zapalenie dziąseł (G) (n=30); i przewlekłe zapalenie przyzębia (CP) (n=30).
Od każdego osobnika pobrano próbki GCF i surowicy, a próbki oceniono za pomocą testu ELISA.
Statystyczną ocenę danych przeprowadzono przy użyciu programu danych pakietowych SPSS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
32 lata do 52 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto łącznie 60 osób w wieku od 32 do 52 lat, o łącznej liczbie zębów > 20, które odbyły konsultacje w zakresie leczenia periodontologicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systematycznie zdrowi pacjenci. Pacjenci, którzy nie otrzymywali żadnych leków ani leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono osoby palące oraz kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1. Osoby zdrowe z perspektywy periodontologicznej:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, bez widocznej utraty masy kostnej na zdjęciu rentgenowskim.
|
Badanie biomarkerów diagnostycznych
|
|
Grupa 2. Osoby z rozpoznaniem zapalenia dziąseł
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, bez widocznej utraty masy kostnej na zdjęciu rentgenowskim.
|
Badanie biomarkerów diagnostycznych
|
|
Grupa 3. Osoby z rozpoznaniem MPD
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, z widoczną utratą masy kostnej na zdjęciu rentgenowskim.
|
Badanie biomarkerów diagnostycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hepcydyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana faz zapalnych
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy IL-6
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana faz zapalnych
|
1 rok
|
|
Poziomy IL-10
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana faz zapalnych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hepcidin
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie biomarkerów
-
ORIOL BESTARDZakończonyTransplantacja Nerki | Infekcja CMVHiszpania, Belgia
-
University of TorontoUniversity Health Network, TorontoZakończony
-
MSDx, Inc.ZakończonyNawracająco-remisyjne stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
MSDx, Inc.WycofaneStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainCliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjnyBelgia
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany