- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03789565
Hepcidinnivåer i parodontala hälsa och sjukdomar
2 oktober 2019 uppdaterad av: ÇİĞDEM COŞKUN TÜRER, Bulent Ecevit University
Gingival crevikulär vätska och serumnivåer av hepcidin, IL-6 och IL-10 vid periodontal hälsa och sjukdomar
Parodontal sjukdom hänvisar till inflammatorisk sjukdom i parodontiet orsakad av värden och/eller patogena mikroorganismer.
Antiinflammatoriska och pro-inflammatoriska cytokiner spelar en roll i den periodontala inflammationsprocessen.
Syftet med denna studie var att utvärdera nivåerna av hepcidin, interleukin (IL)-6 och IL-10 nivåer i gingival crevicular fluid (GCF) och i serumprover erhållna från individer med periodontal inflammation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 90 individer, som delades in i tre grupper: periodontalt friska (PH) (n=30); gingivit (G) (n=30); och kronisk parodontit (CP) (n=30).
GCF- och serumprover erhölls från varje individ och prover utvärderades med användning av ELISA.
Statistisk utvärdering av data utfördes med hjälp av SPSS-paketdataprogrammet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67600
- Çiğdem Coşkun Türer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
32 år till 52 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien omfattade totalt 60 individer mellan 32 och 52 år, med ett totalt antal tänder > 20, som genomgick konsultation för parodontal behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systematiskt friska patienter. Patienter som inte fått någon medicin eller parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Individer som rökte och kvinnor som var gravida och/eller ammande exkluderades från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1. Friska individer ur parodontalt perspektiv:
GI < 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, utan uppenbar benförlust vid radiografi.
|
Diagnostisk biomarkörstudie
|
|
Grupp 2. Individer med diagnosen gingivit
GI > 1, PD ≤ 3 mm, CAL = 0 mm, utan uppenbar benförlust vid radiografi.
|
Diagnostisk biomarkörstudie
|
|
Grupp 3. Individer med diagnosen CP
GI > 1, PD ≥ 5 mm, CAL ≥ 3 mm, med uppenbar benförlust vid radiografi.
|
Diagnostisk biomarkörstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepcidinnivåer
Tidsram: 1 år
|
Förändring i inflammatoriska faser
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IL-6 nivåer
Tidsram: 1 år
|
Förändring i inflammatoriska faser
|
1 år
|
|
IL-10 nivåer
Tidsram: 1 år
|
Förändring i inflammatoriska faser
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
15 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2018
Första postat (FAKTISK)
28 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hepcidin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .