Tarkka lääketieteellinen diagnoosi ja Parkinsonin taudin akupunktiohoito
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Tarkka lääketieteellinen diagnoosi ja Parkinsonin taudin akupunktiohoito - Päänahan akupunktion arviointi Parkinsonin taudin varalta
Tämä tutkimus yhdistää perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymät ja pulssidiagnoosin, ja käyttää laservärähtelyä ja toiminnallista aivoangiografiaa ymmärtääkseen päänahan akupunktion tehokkuutta Parkinsonin tautia vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä ei ole termiä "Parkinsonin tauti". Taudin oireiden mukaan se on lähempänä kiinalaisen lääketieteen "maksatuulta", "värähtelyä" ja "puheilua". Päänahan neulastimulaatio voi lisätä dopamiinipitoisuutta aivoissa ja parantaa mitokondrioiden toimintaa ja vähentää substantia nigran kuolemaa.
Tämä tutkimus yhdistää TCM-oireyhtymät ja pulssidiagnoosin, ja käyttää laservärähtelyä ja toiminnallista aivokuvaa ymmärtääkseen päänahan akupunktion vaikutuksen Parkinsonin tautiin. Hanke toteutetaan kahdessa vaiheessa: ensimmäinen vaihe on pilottitutkimus, ja neurologian klinikalta kerättiin 200 raajan tärisevää potilasta. Laservärähtelypäällystystestin jälkeen valittiin 20 potilasta, joilla oli lievä vapina ja joilla diagnosoitiin Parkinsonin tauti. , jota hoidetaan Wenin päänahan akupunktiolla. Toiseen vaiheeseen otettiin mukaan 80 Parkinson-potilasta, jotka satunnaistettiin hoitoryhmään ja kontrolliryhmään, ja TCM-oireyhtymän, pulssidiagnoosin ja Parkinsonin asteikon muutoksia verrattiin ennen ja jälkeen hoidon, ja fMRI- ja tärinäpäällystyssuhteet arvioitiin hoidon jälkeen. päänahan akupunktio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang-Pei Chen, MD
- Puhelinnumero: 0228757454
- Sähköposti: fpchen@vghtpe.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologi diagnosoi idiopaattiseksi parkinsonismiksi
- Ollut ensimmäisen linjan lääkkeitä yli kolme kuukautta
- Ei ottanut akupunktiota tai kuntoutusta
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän lääkkeen ottaminen nyt tai masennukseksi, psykoosiksi tai muuksi mielenterveydeksi diagnosoitu
- Aivohalvauksen tai dementian sairaushistoria
- Otat nyt antikoagulanttia tai sinulla on hyytymishäiriöitä
- Päänahan tulehdus
- Raskaana olevat naiset
- Potilas, jolla on epäsäännöllinen syke, implantoitu keinotekoinen sydämentahdistin tai implantoitu kardiovertteri-defibrillaattori
- Belonefobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
|
Akupunktio on vaihtoehtoisen lääketieteen muoto, jossa ohuita neuloja työnnetään kehoon.
Se on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) keskeinen osa.
|
|
Kokeellinen: Terapiaryhmä
|
Päänahan akupunktio on vaihtoehtoisen lääketieteen muoto, jossa ohuita neuloja työnnetään päänahkaan.
Se on perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) keskeinen osa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kattava arvio Parkinsonin tautiin liittyvistä motorisista ja ei-motorisista oireista.
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko koostuu 42 kohdasta.
Nämä kohteet on jaettu kuuteen osaan, jotka ovat erikseen "mentaation, käyttäytymisen ja mielialan arviointi", "jokapäiväisen elämän toimintojen itsearviointi", "kliinikon pisteytetty valvottu motorinen arviointi", "terapian komplikaatiot", "Hoehn". ja Yahrin Parkinsonin taudin vaikeusaste" ja "Schwabin ja Englannin ADL-asteikko". Arviointipisteet ensimmäisestä kohdasta 39. kohtaan ovat 0-4 pistettä.
Kohteen 40-42 arvosana on 0-1 piste. Korkeampi pistemäärä merkitsi huonompaa tilaa.
Kaikkien kohteiden pisteiden summa on asteikon pistemäärä.
Korkeammat luokitusasteikon pisteet osoittavat vakavia oireita.
|
2 kuukautta
|
|
Mikrovärinäskannaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
|
2 kuukautta
|
|
SPECT
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Eräs ydinkuvaustesti, joka osoittaa, kuinka veri virtaa kudoksiin ja elimiin.
|
2 kuukautta
|
|
PET/MRI
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PET/MRI yhdistää lentoajan PET:n ja 3 Teslan MRI:n, mikä takaa poikkeuksellisen kuvanlaadun, luotettavamman diagnoosin ja alhaisemman säteilyn yhdessä tutkimuksessa.
Tehokas molekyyli-, toiminta- ja anatomisten tietojen yhdistelmä tarjoaa tärkeitä tietoja kriittisiin hoitopäätöksiin.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalaisen lääketieteen kyselylomake (CCMQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuusikymmentä kohdetta käytettiin mittaamaan yhdeksää rakennetta: neutraali (normaali rakenne), Qi-puutosrakenne, Yang-puutosrakenne, Yin-puutosrakenne, liman kosteusrakenne, kostean lämmön koostumus, seisovan veren rakenne, pysähtynyt-Qi perustuslaki ja Peritty-erityinen perustuslaki.
|
2 kuukautta
|
|
Sfygmografi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Diagnosoi potilaan pulssin muutoksen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fang-Pei Chen, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-10-002B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päänahan akupunktio
-
Julie NangiaAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe IIIYhdysvallat
-
Services Hospital, LahoreAktiivinen, ei rekrytointiAndrogeneettinen hiustenlähtöPakistan
-
LEO PharmaValmisPäänahan psoriaasiYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTäydellinen polven artroplastiaYhdysvallat
-
Wake Forest UniversityLEO PharmaValmis