- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01083758
LEO 80185 paikallissuspension turvallisuus ja tehokkuus nuorilla (12–17-vuotiailla), joilla on päänahan psoriaasi
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: LEO Pharma
Calcipotriol Plus Betametasonidipropionaatti paikallissuspension vaikutus HPA-akseliin ja kalsiumaineenvaihduntaan nuorilla (12–17-vuotiailla), joilla on päänahan psoriaasi
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LEO 80185 -paikallisen suspension kerran vuorokaudessa käytön turvallisuutta ja tehoa nuorilla (12-17-vuotiailla), joilla on päänahan psoriaasi.
LEO 80185 paikallisesti käytettävällä suspensiolla on myyntilupa monissa maissa tuotenimillä Taclonex Scalp® Topical Suspension ja Xamiol® geeli päänahan psoriaasin hoitoon aikuisilla.
Tutkimuksia ei ole tehty alle 18-vuotiailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Leavitt Medical Associates of Florida, Inc.
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Leavitt Medical Associates of Florida, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
- Peachtree Dermatology Associates, PC
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Deaconess Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Skin Specialists, PC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman tai laillisen huoltajan allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta
- Koehenkilöt saavat suullista ja kirjallista tietoa ja antavat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- Vartalon ja/tai raajojen psoriasis vulgariksen kliiniset merkit tai aiemmin diagnosoitu psoriasis vulgaris vartalossa ja/tai raajoissa
Seulontakäynnillä 2 ja käynnillä 1 päänahan psoriaasin kliininen diagnoosi, joka on:
- jotka ovat soveltuvia paikalliseen hoitoon enintään 60 g tutkimuslääkettä viikossa, ja
- laajuus yli tai yhtä suuri kuin 20 % päänahan alueesta
- vähintään kohtalaisen vakava tutkijan kokonaisarvion mukaan
- Koehenkilöt, joilla on normaali HPA-akselin toiminta SV2:ssa, mukaan lukien seerumin kortisolipitoisuus yli 5 mcg/dl ennen ACTH-altistusta ja seerumin kortisolipitoisuus yli 18 mcg/dl 30 minuuttia ACTH-altistuksen jälkeen
- Seerumin albumiinikorjattu kalsiumpitoisuus alle yläreferenssirajan seulontakäynnillä 2
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustestin tulos ja heidän on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (raittius on hyväksyttävä menetelmä).
Poissulkemiskriteerit (yhteenveto):
- Aiemmin vakava allergia, allerginen astma tai vakava allerginen ihottuma
- Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin lääkkeelle (mukaan lukien ACTH/kosyntropiini/tetrakosaktidi) tai jollekin LEO 80185 paikallissuspension tai CORTROSYNin aineosalle
- Systeeminen kortikosteroidihoito (mukaan lukien inhaloitavat ja nenän kautta otettavat steroidit) 12 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 2 tai tutkimuksen aikana
- Paikallinen hoito kortikosteroideilla 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 2 tai tutkimuksen aikana
- Estrogeenihoito (mukaan lukien ehkäisyvalmisteet) tai mikä tahansa muu lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan kortisolitasoihin tai HPA-akselin eheyteen 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 2 tai tutkimuksen aikana
- Entsymaattiset induktorit (esim. barbituraatit, fenytoiini, rifampisiini) tai sytokromi P450:n estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, metronidatsoli) 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 2 tai tutkimuksen aikana. Paikallinen ketokonatsoli 2 viikkoa ennen seulontakäyntiä 2
- Hypoglykeemiset sulfonamidit tai masennuslääkkeet 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä 2 tai tutkimuksen aikana
- Tunnettu tai epäilty hormonitoimintahäiriö, joka voi vaikuttaa ACTH-altistustestin tuloksiin
- Systeeminen hoito biologisilla hoidoilla (markkinoimalla tai ei markkinoida), jolla on mahdollinen vaikutus päänahan psoriaasiin seuraavan ajanjakson aikana ennen käyntiä 1 ja tutkimuksen aikana 4 viikon/5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen käyntiä 1
- Systeeminen hoito muilla kuin biologisilla hoidoilla, joilla voi olla vaikutusta päänahan psoriaasiin (esim. retinoidit, immunosuppressantit, PUVA) 4 viikon sisällä ennen käyntiä 1 (päivä 0) tai tutkimuksen aikana
- Suunniteltu samanaikaisen päänahan psoriasikseen vaikuttavien lääkkeiden (esim. beetasalpaajat, klorokiini, litium, ACE:n estäjät) aloittaminen tai muuttaminen tutkimuksen aikana
- Muut tulehdukselliset ihosairaudet, jotka voivat sekoittaa päänahan psoriaasin arviointia
- Tunnetut tai epäillyt kalsiumaineenvaihdunnan häiriöt, jotka liittyvät hyperkalsemiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LEO 80185 (Taclonex® -päänahan ajankohtainen suspensio/ Xamiol® -geeli)
|
Paikallinen suspensio, jota käytetään kerran päivässä enintään 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia (ADR)
Aikaikkuna: Koko kokeilun ajan, jopa 8 viikkoa
|
Haitalliset tapahtumat, joiden syy-yhteyttä ei tutkija kuvaillut IP-suhteeseen liittyviksi
|
Koko kokeilun ajan, jopa 8 viikkoa
|
|
Koehenkilöt, joiden seerumin kortisolipitoisuus oli ≤18 mcg/dl 30 minuuttia ACTH-altistuksen jälkeen viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Lisämunuaisten toimintaa voidaan mitata injektoimalla synteettinen ACTH-alayksikkö (adrenokortikotrooppinen hormoni), ja sitten mitata lisämunuaisten kortisolin tuotanto vastauksena tähän 30 minuuttia injektion jälkeen.
|
Viikko 4
|
|
Koehenkilöt, joiden seerumin kortisolipitoisuus oli ≤18 mcg/dl 30 minuuttia ACTH-altistuksen jälkeen viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
|
Lisämunuaisten toiminta voidaan mitata injektoimalla synteettinen ACTH:n adrenokortikotrooppisen hormonin alayksikkö) ja mitata sitten lisämunuaisten kortisolin tuotanto vasteena tähän 30 minuuttia injektion jälkeen.
|
viikko 8
|
|
Koehenkilöt, joiden seerumin kortisolipitoisuus oli ≤18 mcg/dl 30 ja 60 minuutin kohdalla ACTH-haasteen jälkeen viikolla 4.
Aikaikkuna: viikko 4
|
Lisämunuaisten toiminta voidaan mitata injektoimalla synteettinen ACTH:n adrenokortikotrooppinen hormoni) ja sitten mitata lisämunuaisten kortisolin tuotanto vasteena tähän 30 ja 60 minuuttia injektion jälkeen.
|
viikko 4
|
|
Koehenkilöt, joiden seerumin kortisolipitoisuus oli ≤18 mcg/dl 30 ja 60 minuutin kohdalla ACTH-altistuksen jälkeen viikolla 8.
Aikaikkuna: viikko 8
|
Lisämunuaisten toimintaa voidaan mitata injektoimalla synteettinen ACTH-alayksikkö (adrenokortikotrooppinen hormoni), ja sitten mitata lisämunuaisten kortisolin tuotanto vasteena tähän 30 ja 60 minuuttia injektion jälkeen.
|
viikko 8
|
|
Albumin virheellisen seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Albumin korjatun seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Albumin virheellisen seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Albumin korjatun seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Albumin virheellisen seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
Albumin korjatun seerumin kalsiumin muutos lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
|
Muutos 24 tunnin virtsan kalsiumin erittymisessä lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos 24 tunnin kalsiumin erittymisessä virtsaan lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Muutos 24 tunnin virtsan kalsiumin erittymisessä lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Muutos 24 tunnin kalsiumin erittymisessä virtsaan lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Muutos 24 tunnin virtsan kalsiumin erittymisessä lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
Muutos 24 tunnin kalsiumin erittymisessä virtsaan lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
|
Virtsan kalsiumin: kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos virtsan kalsium:kreatiniinisuhteessa lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Virtsan kalsiumin: kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Muutos virtsan kalsium:kreatiniinisuhteessa lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Virtsan kalsiumin: kreatiniinisuhteen muutos lähtötasosta (SV2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
Muutos virtsan kalsium:kreatiniinisuhteessa lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikkoon 4, viikkoon 8 ja hoidon loppuun.
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman PTH:n muutos lähtötasosta (SV2) viikolle 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Muutos plasman PTH:ssa (lisäkilpirauhashormoni) lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4 ja 8
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Plasman PTH:n muutos lähtötasosta (SV2) viikolle 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Muutos plasman PTH:ssa (lisäkilpirauhashormoni) lähtötasosta (SV2 = seulontakäynti 2) viikolle 4 ja 8
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva sairaus (eli selvä tai melkein selvä) tutkijan maailmanlaajuisen taudin vakavuuden arvioinnin (IGA) mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 2
|
Päänahan psoriaasin taudin vakavuus arvioituna 6-pisteen asteikolla IGA, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
IGA-asteikko: 1 = kirkas, 2 = melkein selkeä, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = vaikea ja 6 = erittäin vaikea.
|
viikko 2
|
|
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva sairaus (eli selvä tai melkein selvä) tutkijan maailmanlaajuisen taudin vakavuuden arvioinnin (IGA) mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 4
|
Päänahan psoriaasin taudin vakavuus arvioituna 6-pisteen asteikolla IGA, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
viikko 4
|
|
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva sairaus (eli selvä tai melkein selvä) tutkijan maailmanlaajuisen taudin vakavuuden arvioinnin (IGA) mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 8
|
Päänahan psoriaasin taudin vakavuus arvioituna 6-pisteen asteikolla IGA, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
viikko 8
|
|
Koehenkilöt, joilla on hallinnassa oleva sairaus (eli selvä tai melkein selvä) tutkijan maailmanlaajuisen taudin vakavuuden arvioinnin (IGA) mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Hoidon loppu
|
Päänahan psoriaasin taudin vakavuus arvioituna 6-pisteen asteikolla IGA, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
Hoidon loppu
|
|
Prosenttimuutos kokonaismerkkipisteissä (TSS; kunkin yksittäisen kliinisen oireen, punoituksen, paksuuden ja hilseilyn vakavuuspisteiden summa) lähtötilanteesta viikkoihin 2, 4, 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: viikko 2
|
Tutkijan arvio päänahan psoriaasivaurioista kolmen kliinisen oireen perusteella: punoitus, paksuus ja hilseily.
Jokainen kliininen oire, yksi pistemäärä (vaihteluvälillä 0-4), joka heijastaa kaikkien päänahan psoriaattisten leesioiden keskimääräistä vakavuutta, määritettiin.
Kolmen pistemäärän (punoitus, paksuus ja hilseily) summa muodostaa päänahan psoriasiksen kokonaismerkkipistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (paras mahdollinen tulos) 12 pisteeseen (huonoin mahdollinen tulos).
|
viikko 2
|
|
Prosenttimuutos kokonaismerkkipisteissä (TSS; kunkin yksittäisen kliinisen oireen, punoituksen, paksuuden ja hilseilyn vakavuuspisteiden summa) lähtötilanteesta viikkoihin 2, 4, 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4
|
Tutkijan arvio päänahan psoriaasivaurioista kolmen kliinisen oireen perusteella: punoitus, paksuus ja hilseily.
Jokainen kliininen oire, yksi pistemäärä (vaihteluvälillä 0-4), joka kuvastaa kaikkien päänahan psoriaattisten leesioiden keskimääräistä vakavuutta, määritettiin.
Kolmen pistemäärän (punoitus, paksuus ja hilseily) summa muodostaa päänahan psoriasiksen kokonaismerkkipistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (paras mahdollinen tulos) 12 pisteeseen (huonoin mahdollinen tulos).
|
Lähtötilanne ja viikko 4
|
|
Prosenttimuutos kokonaismerkkipisteissä (TSS; kunkin yksittäisen kliinisen oireen, punoituksen, paksuuden ja hilseilyn vakavuuspisteiden summa) lähtötilanteesta viikkoihin 2, 4, 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8
|
Tutkijan arvio päänahan psoriaasivaurioista kolmen kliinisen oireen perusteella: punoitus, paksuus ja hilseily.
Jokainen kliininen oire, yksi pistemäärä (vaihteluvälillä 0-4), joka kuvastaa kaikkien päänahan psoriaattisten leesioiden keskimääräistä vakavuutta, määritettiin.
Kolmen pistemäärän (punoitus, paksuus ja hilseily) summa muodostaa päänahan psoriasiksen kokonaismerkkipistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (paras mahdollinen tulos) 12 pisteeseen (huonoin mahdollinen tulos).
|
Lähtötilanne ja viikko 8
|
|
Prosenttimuutos kokonaismerkkipisteissä (TSS; kunkin yksittäisen kliinisen oireen vakavuuspisteiden summa, punoitus, paksuus ja hilseily) lähtötasosta viikkoihin 2, 4, 8 ja hoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
Tutkijan arvio päänahan psoriaasivaurioista kolmen kliinisen oireen perusteella: punoitus, paksuus ja hilseily.
Jokainen kliininen oire, yksi pistemäärä (vaihteluvälillä 0-4), joka kuvastaa kaikkien päänahan psoriaattisten leesioiden keskimääräistä vakavuutta, määritettiin.
Kolmen pistemäärän (punoitus, paksuus ja hilseily) summa muodostaa päänahan psoriasiksen kokonaismerkkipistemäärän, joka vaihtelee 0:sta (paras mahdollinen tulos) 12 pisteeseen (huonoin mahdollinen tulos).
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu (enintään 8 viikkoa)
|
|
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva sairaus (määritelty selkeäksi tai erittäin lieväksi) potilaan yleisen taudin vakavuuden arvioinnin mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 2
|
Päänahan psoriaasin sairauden vaikeusaste arvioituna 5 pisteen asteikolla, Patient's Global Assessment of Disease Severity, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
Asteikkopisteet perustuvat seuraaviin; 1 = kirkas, 2 = erittäin lievä, 3 = lievä, 4 = kohtalainen, 5 = vaikea.
|
viikko 2
|
|
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva sairaus (määritelty selkeäksi tai erittäin lieväksi) potilaan yleisen taudin vakavuuden arvioinnin mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 4
|
Päänahan psoriaasin sairauden vaikeusaste arvioituna 5 pisteen asteikolla, Patient's Global Assessment of Disease Severity, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
viikko 4
|
|
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva sairaus (määritelty selkeäksi tai erittäin lieväksi) potilaan yleisen taudin vakavuuden arvioinnin mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: viikko 8
|
Päänahan psoriaasin sairauden vaikeusaste arvioituna 5 pisteen asteikolla, Patient's Global Assessment of Disease Severity, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
viikko 8
|
|
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva sairaus (määritelty selkeäksi tai erittäin lieväksi) potilaan yleisen taudin vakavuuden arvioinnin mukaan viikoilla 2, 4, 8 ja hoidon lopussa.
Aikaikkuna: Hoidon loppu
|
Päänahan psoriaasin sairauden vaikeusaste arvioituna 5 pisteen asteikolla, Patient's Global Assessment of Disease Severity, joka perustuu taudin tilaan arviointihetkellä.
|
Hoidon loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence F Eichenfield, MD, Rady Children's Hospital, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBL 0801
- 2008-007606-11 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päänahan psoriaasi
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Valmis
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset LEO 80185 (Taclonex® Scalp paikallinen suspensio / Xamiol® geeli)
-
LEO PharmaValmis
-
LEO PharmaValmisPäänahan psoriaasiKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska
-
Wake Forest UniversityLEO PharmaValmis