Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiini munuaisten arpeutumisen ehkäisyyn akuutissa pyelonefriitissä

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

L-karnitiinin vaikutus munuaisten arpeutumisen ehkäisyyn lapsilla, joilla on akuutti pyelonefriitti

Virtsatieinfektion parenkymaalisen vaurion riskitekijöitä ovat vesikoureteraalinen refluksi (VUR), obstruktiivinen uropatia, akuutin pyelonefriitin (APN) puhkeamisten määrä ja akuutin infektion hoidon viivästyminen. APN:n patogeneesi liittyy bakteerien virulentisuuteen, immuunivasteeseen, kudostekijät, apoptoosi ja vapaiden radikaalien tuotanto, jotka johtavat fibroosiin ja munuaisten arpeutumiseen. Munuaissolujen oksidatiivinen stressi voi olla kriittinen tekijä pyelonefriitin patogeneesissä, kun taas oksidatiivisen stressivasteen farmakologinen hallinta voi tarjota terapeuttisen vaikutuksen munuaissairauksien ehkäisyssä. Eläinmallit osoittavat, että L-karnitiini lievitti oksidatiivista stressiä ja akuuttia munuaistulehdusvauriota voidaan ehkäistä paljon tehokkaammin karnitiinilla pyelonefriitin tavanomaisen antibioottihoidon lisäksi. Tämä tutkimus on yksinkertainen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa arvioidaan L- karnitiini antibiootin lisäksi munuaisten pelottamisen ehkäisyyn lasten akuutin pyelonefriitin jälkeen. Yksinkertainen ei-sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus 78 potilaalla kahdessa ryhmässä (interventio ja kontrolli) suoritetaan. Lapset, joiden ikä on 1 kk - 10 vuotta, joilla on positiivinen virtsaviljely, kliiniset löydökset ja 99mTc-dimerkaptosukkiinihappoon (DMSA) perustuvat tuikepohjaiset todisteet puoltavat akuutista pyelonefriitistä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli neurogeeninen virtsarakko, systeeminen verenpainetauti tai obstruktiivinen uropatia. Interventioryhmän potilaille annetaan 50 mg/kg/vrk karnitiinia jaettuna 2-3 kertaa päivässä (enintään 3 g/vrk) antibioottihoitojen lisäksi ja kontrolliryhmän potilaat saivat antibioottihoitoja. Ensisijainen lopputulos on munuaisarven kehittyminen tekemällä DMSA-munuaisskannaus 7. päivänä vastaanottopäivänä ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen, ja ryhmien välillä verrataan ja toissijainen tulos on pyelonefriitin esiintyvyys ja vakavuus sekä hoitovaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Isfahan, Iran, islamilainen tasavalta, 0098
        • Rekrytointi
        • Isfahan University of Medical Sciences,Alzahra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azadeh Eshraghi, Ph.D
          • Puhelinnumero: 009809133152584
          • Sähköposti: aepharm@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukauden–10-vuotiaat lapset, joilla on positiivinen virtsaviljely, kliiniset löydökset ja 99mTc-dimerkaptosukkiinihappoon (DMSA) perustuvat tuikepohjaiset todisteet akuutin pyelonefriitin puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • neurogeeninen virtsarakko,
  • systeeminen verenpainetauti,
  • obstruktiivinen uropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: L-karnitiini
50 mg/kg/vrk karnitiinia jaettuna 2-3 kertaa/vrk (enintään 3 g/vrk) antibioottikuurien lisäksi
50 mg/kg/vrk karnitiinia jaettuna 2-3 kertaa/vrk (enintään 3 g/vrk) antibioottikuurien lisäksi
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä sai vain antibioottihoitoja ilman L-karnitiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Munuaisarven kehittyminen tekemällä DMSA-munuaisskannaus
Aikaikkuna: Seitsemän ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seitsemän ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pyelonefriitin vaikeusaste ja hoitovaste.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Golnaz Vaseghi, Ph.D pharmacology, Physiology Research Center
  • Päätutkija: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Päätutkija: Nahid Aslani, Resident of pediatrics, Isfahan University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Azadeh Eshraghi, Clinical Pharmacist, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShahidBU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti pyelonefriitti (APN)

Kliiniset tutkimukset L-karnitiini

Tilaa