- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804556
Myofascial trigger point -injektioiden vaikutukset kipuun ja unihäiriöihin potilailla, joilla on yöllisiä jalkakrampit ja triggerpisteet gastrocnemius-lihakseen
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Yöllinen jalkakrampit on tahatonta voimakasta jalkalihaksen supistumista, enimmäkseen vasikoissa.
Se ilmenee yhtäkkiä ja aiheuttaa kipua.
Potilaat, joilla on usein yöllisiä jalkakramppeja, kärsivät unihäiriöistä kivun seurassa.
Tässä tutkimuksessa tarkastelimme myofascial trigger point -injektioiden, joiden tiedetään auttavan yöllisten jalkakrampien helpottamisessa, vaikutuksia kipuun ja unihäiriöihin potilailla, joilla on yöllisiä jalkakramppeja, joiden liipaisupisteet ovat gastrocnemius-lihaksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (20-80-vuotiaat) potilaat, joille on määrä antaa myofaskiaaliset triggerpiste-injektiot gastrocnemius-lihakseen yöllisten jalkakrampien vuoksi vähintään kerran viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole triggerpisteitä gastrocnemius-lihaksessa,
- elektrolyyttihäiriöt,
- synnynnäinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö,
- paikallinen tai systeeminen infektio, verenvuotohäiriö tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö,
- tunnettu allergia paikallispuuduteille tai unilääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Myofascial trigger point -injektio
Myofascial trigger point -injektio gastrocnemius-lihakseen
|
Ensimmäisellä käynnillä (T0) tallennamme kyselylomakkeilla numeerisen luokitusasteikon (NRS), kouristusten esiintymistiheyden ja unettomuuden vakavuusindeksin.
Sitten tarkistamme gastrocnemius-lihaksen laukaisupisteet ja ruiskutamme lidokaiinia 1-2 ml kutakin neljään pisteeseen asti.
Viikkoa myöhemmin (T1) tallennetaan numeerinen arviointiasteikko (NRS), kouristeiden esiintymistiheys ja unettomuuden vakavuusindeksi, tarkistetaan triggerpisteet ja ruiskutetaan lidokaiinia, jos sellaisia on.
Jos potilas ei tule, saamme puhelimitse numeerisen arviointiasteikon (NRS), kouristuksen esiintymistiheyden ja unettomuuden vakavuusindeksin.
Kahden viikon kuluttua ensimmäisestä käynnistä (T2) toistetaan ensimmäisen käynnin (T0) menettely.
Ja neljä viikkoa ensimmäisen käynnin (T3) jälkeen tallennamme numeerisen arviointiasteikon (NRS), kouristusten esiintymistiheyden ja unettomuuden vakavuusindeksin kasvokkain haastattelulla tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipupisteet mitattuna numeerisella luokitusasteikolla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0197
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .