Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava omega-3 vähentää pyelonefriitin aiheuttamaa munuaisarpia lapsilla

keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleinen ja tärkeä kliininen ongelma lapsuudessa. Ylempien virtsateiden infektiot (eli akuutti pyelonefriitti) voivat johtaa munuaisten arpeutumiseen, kohonneeseen verenpaineeseen ja loppuvaiheen munuaissairauteen. Akuutin pyelonefriitin (APN) patogeneesi liittyy virtsateiden anatomia ja toiminta, bakteerien virulenssitekijät, isännän luontainen immuunijärjestelmä ja vapaiden radikaalien tuotanto. Happivapaat radikaalit ja oksidatiivinen stressi vaikuttavat munuaisarpien muodostumiseen APN:n jälkeen. Happivapaiden radikaalien sieppaajat ja antioksidantit voivat vähentää kudosvaurioita ja munuaisten pelottelua akuutin pyelonefriitin aikana.we Haluamme julkaista tutkimuksen, joka osoittaa, että pyelonefriittia sairastaville lapsille annettu antioksidanttihoito omega-3:lla voi todellakin vähentää munuaisten arpeutumisen riskiä.

Useat tutkimukset osoittavat, että omega-3 lievitti oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. Tämä tutkimus on yksinkertainen satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa arvioidaan antibiootin lisäksi omega-3:n vaikutusta munuaisten pelottamisen ehkäisyyn akuutin pyelonefriitin jälkeen lapsilla. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus 60 potilaalla kahdessa ryhmässä (interventio ja kontrolli) suoritetaan. Lapset, joiden ikä on 1 kk - 10 vuotta, joilla on positiivinen virtsaviljely, kliiniset löydökset ja 99mTc-dimerkaptosukkiinihapon (DMSA) tuikepohjainen näyttö akuutin pyelonefriitin puolesta otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. Potilaat, joilla on neurogeeninen virtsarakko, systeeminen hypertensio, obstruktiivinen uropatia ja korkea-asteinen vesikouretera, eivät sisälly tähän. Interventioryhmän potilaille annetaan omega-3-rasvahappoja ruumiinpainon perusteella jaettuina annoksina antibioottihoidon lisäksi ja kontrolliryhmän potilaat saivat antibioottihoitoja ilman omega-3:a. . Ensisijainen tulos on munuaisarven kehittyminen tekemällä DMSA-munuaisskannaus 7. vastaanottopäivänä ja neljästä kuuteen kuukautta toimenpiteen jälkeen ja vertailu ryhmien välillä. Myös akuutin munuaisvaurion (NGAL) virtsan biomarkkerin mittaus kolme päivää antibiootin tai omega-3-annostelu myöhemmän arpeutumisen arvioimiseksi molemmissa ryhmissä tehdään. Toissijainen tulos on munuaisten arpeutumisen ilmaantuvuus ja vakavuus pyelonefriitin jälkeen ja hoitovaste kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Hamedan, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hamedan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Azadeh Eshraghi
        • Päätutkija:
          • Golnaz Vaseghi
        • Päätutkija:
          • Maryam Mehrpooya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukauden–10-vuotiaat lapset, joilla on positiivinen virtsaviljely, kliiniset löydökset ja 99mTc-dimerkaptosukkiinihappoon (DMSA) perustuvat tuikepohjaiset todisteet akuutin pyelonefriitin puolesta

Poissulkemiskriteerit:

  • neurogeeninen virtsarakko,
  • systeeminen verenpainetauti,
  • obstruktiivinen uropatia,
  • Korkealaatuinen vesikoureteraalinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omega 3
omega-3 (DHA+EPA) jaettuna 3 kertaa päivässä vakiohoitojen lisäksi: Lapset alle 18 kg: 26 mg/kg EPA ja 11 mg/kg DHA Lapset 18-24 kg: 504 mg EPA ja 216 mg DHA Lapset 25-32 kg: 672 mg EPA ja 288 mg DHA Lapset 33-41 kg: 840 mg EPA ja 360 mg DHA Lapset 5-15 vuotta: 1000 mg EPA ja 878 mg DHA omega-3 jaettuna 3 kertaa päivässä lisäksi standardihoitoihin
Lääke: Omega 3
Lapset alle 18 kg: 26 mg/kg EPA ja 11 mg/kg DHA Lapset 18-24 kg: 504 mg EPA ja 216 mg DHA Lapset 25-32 kg: 672 mg EPA ja 288 mg DHA Lapset 33-41 kg: 840 mg EPA:ta ja 360 mg DHA:ta 5–15-vuotiaat lapset: 1000 mg EPA:ta ja 878 mg DHA:ta omega-3:a jaettuna 3 kertaa päivässä normaalien hoito-ohjelmien lisäksi
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä sai vain tavallisia hoitoja ilman omega-3:a

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
99mTc-dimerkaptosukkiinihapon (DMSA) skannauksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (NGAL) virtsan biomarkkeri
Aikaikkuna: 3. päivä
3. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Päätutkija: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Päätutkija: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shahid Behesti University

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti pyelonefriitti (APN)

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa