Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rauhoittavien aineiden vaikutukset tupakankäyttöhäiriöön (SED-TUD)

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tällä ehdotuksella saadaan alustavia tietoja yhden anestesia-annoksen rauhoittavan aineen vaikutuksesta tupakanhimoon ja tupakointikäyttäytymiseen sekä siedettävyyden ja hyväksyttävyyden mittaamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polttaa vähintään 5 savuketta päivässä
  • tupakoinut vähintään 2 vuotta
  • negatiivinen virtsan huumeiden seulonta psykoaktiivisille huumeille ja negatiiviselle hengityksen alkoholipitoisuudelle
  • asua Little Rock AR:ssa tai ympäröivällä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa tai vakaa lääketieteellinen tila, joka olisi vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeen tai osallistumisen kanssa
  • vakava päävamma tai neurologinen häiriö
  • kohonnut verenpaine, epänormaali EKG tai aineenvaihduntaveren tulokset
  • täyttävät psykoosin, skitsofrenian, vakavan masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kriteerit
  • psykoaktiivisten lääkkeiden tai lääkkeiden käyttö
  • BMI > 40
  • naisten keskuudessa raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suonensisäinen midatsolaami-infuusio
yksi midatsolaami-infuusio (0,02 mg/kg 20 minuutin aikana)
Lääke: suonensisäinen midatsolaami-infuusio
Osallistujat saavat yhden lääkeinfuusion
Placebo Comparator: lumelääke suonensisäinen infuusio
yksi lumelääke-infuusio (suolaliuos 20 minuutin aikana)
Lääke: lumelääke suonensisäinen infuusio
Osallistujat saavat yhden lumelääke-infuusion
Kokeellinen: ketamiinin suonensisäinen infuusio
yksi ketamiini-infuusio (0,5 mg/kg 20 minuutin aikana)
Lääke: ketamiinin suonensisäinen infuusio
Osallistujat saavat yhden lääkeinfuusion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: noin 1 viikko infuusion jälkeen
lääkkeiden sivuvaikutusten asteikko: vakavuusasteikko 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin) pahoinvointia, huimausta, uneliaisuutta, outoja ajatuksia, hallusinaatioita, sekavuutta, ahdistusta ja päänsärkyä koskevia oireita. Kaikkien sivuvaikutusten keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan.
noin 1 viikko infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Merideth Addicott, PhD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB000229077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset suonensisäinen midatsolaami-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa