담배 사용 장애에 대한 진정제의 효과 (SED-TUD)
2022년 9월 28일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 제안은 내약성과 수용성을 측정할 뿐만 아니라 담배 갈망과 흡연 행동에 대한 진정제의 단일 준마취 용량 효과에 대한 예비 데이터를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
- 최소 2년 흡연
- 향정신성 약물 및 음성 호흡 알코올 농도에 대한 음성 소변 약물 검사
- Little Rock AR 또는 주변 지역에 거주
제외 기준:
- 연구 약물 또는 참여와 상호 작용할 불안정하거나 안정적인 의학적 상태
- 심각한 두부 외상 또는 신경 장애
- 고혈압, 비정상적인 ECG 또는 대사 혈액 결과
- 정신병, 정신 분열증, 주요 우울 장애 또는 양극성 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 향정신성 약물 또는 약물 사용
- BMI > 40
- 여성, 임신 또는 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미다졸람 정맥 주입
미다졸람 단일 주입(20분 동안 0.02mg/kg)
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참가자는 단일 약물 주입을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약 정맥 주입
단일 위약 주입(식염수 20분 이상)
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참가자는 단일 위약 주입을 받게됩니다
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실험적: 케타민 정맥 주입
단일 케타민 주입(20분 동안 0.5mg/kg)
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참가자는 단일 약물 주입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 주입 후 약 1주일
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약물 부작용 척도: 메스꺼움, 어지러움, 졸음, 이상한 생각, 환각, 혼돈, 불안, 두통의 증상에 대해 1(전혀 아님)에서 7(매우 심함)까지의 심각도 척도.
모든 부작용에 대한 평균 점수가 보고됩니다.
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주입 후 약 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merideth Addicott, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB000229077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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미다졸람 정맥 주입에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation완전한
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Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica Piemonte종료됨
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Al Jedaani Hospital완전한