Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Inspiroiva lihasharjoittelu iäkkäille naisille"

tiistai 29. lokakuuta 2019 päivittänyt: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

"Vertailu kahden sisäänhengityslihasharjoitteluohjelman välillä, matala vastus vs korkea vastus, laitoshoidossa olevilla iäkkäillä naisilla"

Tavoite: Arvioida kahden sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) tehokkuutta iäkkäillä naisilla hengitysvoiman, spirometristen parametrien ja hengenahdistuksen parantamiseksi. Matala-intensiteetit vs korkean intensiteetin vastusharjoitusohjelmat. Arvioinnit: Suurimman sisäänhengityspaineen (MIP) ja suurimman uloshengityspaineen (MEP) määrittäminen; spirometria - maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF), hengityksen tilavuus (TV); toimintakyky mitattuna 6 minuutin kävelytestillä; hengenahdistus käyttämällä Borgin asteikkoa ja kliinisiä arviointeja. Osallistujat arvioidaan interventiojakson alussa ja lopussa. Interventio: Potilaita on kaksi ryhmää, joista toinen työskentelee pienillä kuormilla (20 % MIP) ja toinen suurilla kuormilla (40 % MIP). He harjoittelevat 5 päivää/viikko 15 sykliä, jotka kestävät 1 minuutin. Jokaisen jakson välillä on 1 minuutin tauko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat:

Laitostettuja naisia ​​rekrytoidaan osallistumaan 8 viikon satunnaistettuun tutkimukseen.

Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan 5-päiväinen viikoittainen ohjelma, ja jokaiselle osallistujalle toimitetaan tallennuslomake, jotta he voivat tallentaa jokaisen päivittäisen hengitysharjoituksen ajan. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti. Päätutkija ei tapaa ketään osallistujista ennen kuin alustava arviointi suoritetaan.

Arviointi:

Osallistujat arvioidaan interventiojakson alussa ja lopussa.

MIP:n ja MEP:n arviointi suoritetaan käyttämällä paineanturia Elka 15, joka saa jokaisen mittauksen millibaareina ja muuntaa sen vesisenttimetrin (cm H2O) referenssiyksiköksi (1 mbar = 1,01973 cm H2O .), noudattamalla amerikkalaisen rintakehäyhdistyksen/eurooppalaisen hengityselinyhdistyksen (ATS / ERS) sääntöjä. Toimenpide toistetaan, kunnes saatiin 3 arvoa, joiden ero on alle 5 %, ja suurinta arvoa käytetään analyysissä. Interventioryhmän MIP arvioidaan 2 viikon välein IMT-työkuorman määrittämiseksi.

Keuhkojen tilavuudet arvioidaan spirometrillä (malli: datospir touch) turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatetaan [19] ja valitaan korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Tietoja kerätään seuraavista parametreista: maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV), pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF), keskimääräinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75), vitaalikapasiteetti (VC), hengityksen tilavuus (TV) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC).

Hengenahdistus mitataan modifioidulla Borgin asteikolla [20]. Toimintakykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä. Kaikki arvioinnit suoritetaan vastaavassa keskuksessa, samassa aikavälissä ja sama tarkastaja molemmille ryhmille.

Interventio:

"Korkean intensiteetin ryhmä". Laitteessa on virtauksesta riippumaton yksisuuntainen venttiili, joka takaa jatkuvan vastuksen ja sisältää tietyn paineasetuksen (cm H2O).

Laitteen intensiteetti on 40 % MIP:stä. Protokolla sisältää 15 sykliä, jotka kestävät 1 minuutin, kahdesti päivässä: yksi aamulla ja yksi iltapäivällä. Osallistujat lepäävät 1 minuutin jokaisen syklin välillä. Protokolla sisältää yhteensä 30 minuuttia päivittäistä hengitysharjoitusta. Potilaita neuvotaan hengittämään riittävällä voimalla päästäkseen venttiilin aukkoon.

"Matalin intensiteetin ryhmä". Laitteessa on virtauksesta riippumaton yksisuuntainen venttiili, joka takaa jatkuvan vastuksen ja sisältää tietyn paineasetuksen (cm H2O).

Laitteen intensiteetti on 20 % MIP:stä. Protokolla sisältää 15 sykliä, jotka kestävät 1 minuutin, kahdesti päivässä: yksi aamulla ja yksi iltapäivällä. Osallistujat lepäävät 1 minuutin jokaisen syklin välillä. Protokolla sisältää yhteensä 30 minuuttia päivittäistä hengitysharjoitusta. Potilaita neuvotaan hengittämään riittävällä voimalla päästäkseen venttiilin aukkoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Salamanca, Espanja, 37006
        • Carlos Martin Sanchez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Vanhempi 65 vuotta
  • Barthel > 60
  • Ymmärrät tavoitteet ja pystyt vastaamaan kyselyihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengityselinten patologia 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Kaikki komplikaatiot, jotka voivat haitata arviointitestien tai hengitystekniikoiden suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Korkean intensiteetin ryhmä"
Interventio suoritetaan sisäänhengityslihasten kouluttajilla (IMT). Korkean intensiteetin ryhmä: 15 sykliä, yksi minuutti, 40 % MIP IMT:llä. 1 minuutti levätä syklien välillä.
Laite: Inspiratory lihas trainer (IMT)
Laitteessa on virtauksesta riippumaton yksisuuntainen venttiili, joka takaa jatkuvan vastuksen, ja se sisältää erityisen paineasetuksen (cm H2O).
Active Comparator: "Matalin intensiteetin ryhmä"
Interventio suoritetaan sisäänhengityslihasten kouluttajilla (IMT). Matalan intensiteetin ryhmä: 15 sykliä, yksi minuutti, 20 % MIP IMT:llä. 1 minuutti levätä syklien välillä.
Laite: Inspiratory lihas trainer (IMT)
Laitteessa on virtauksesta riippumaton yksisuuntainen venttiili, joka takaa jatkuvan vastuksen, ja se sisältää erityisen paineasetuksen (cm H2O).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Arviointi suoritetaan käyttämällä paineanturia Elka 15, joka saa jokaisen mittauksen millibaareina ja muunsi sen vesisenttimetrin (cm H2O) (1 mbar = 1,01973 cm H2O) referenssiyksiköksi American Thoracic Societyn sääntöjä noudattaen. /European Respiratory Society (ATS / ERS). Toimenpidettä toistettiin, kunnes saatiin 3 arvoa alle 5 %:n erolla, ja analyysiin käytettiin suurinta arvoa. Interventioryhmän MIP arvioitiin 2 viikon välein IMT-työkuorman määrittämiseksi.
2 minuuttia
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Arviointi suoritetaan paineanturia Elka 15 käyttäen. Se arvioidaan interventiovaiheen alussa ja lopussa.
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: L
1 minuutti
Elinvoimakapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: L
1 minuutti
Vuorovesitilavuus (VT)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: L
1 minuutti
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: L
1 minuutti
Maksimi vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: litra (L)/minuutti (min)
1 minuutti
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta: L/sekunti (seg)
1 minuutti
Keskimääräinen uloshengitysvirtaus (FEF25-75)
Aikaikkuna: 1 minuutti
Spirometri turbiinianturilla, jonka maksimivirtaus on 16 l/s ja maksimitilavuus 10 l. ATS/ERS-sääntöjä noudatettiin [19] ja valittiin korkein arvo kolmesta oikeasta mittauksesta. Mitta L/seg
1 minuutti
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelytesti mittaa useiden harjoitteluun osallistuvien sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön integroitua globaalia vastetta.
6 minuuttia
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 minuutti
Muokattu Borgin asteikko. Se on numeerinen asteikko 0–10, jossa 0 on pienin tai ilman hengenahdistusta ja 10 on suurin tai äärimmäinen hengenahdistus.
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27112018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa