Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Inspiráló izomtréning idősebb nőknél"

2019. október 29. frissítette: CARLOS MARTIN SANCHEZ, University of Salamanca

"Összehasonlítás a két belégzési izomtréning program között, alacsony ellenállás és nagy ellenállás, intézményesített idős nőknél"

Célkitűzés: A belégzési izomtréning (IMT) két protokolljának hatékonyságának értékelése idősebb nőknél a légzési erő, a spirometrikus paraméterek és a nehézlégzés javítása érdekében. Alacsony intenzitású és nagy intenzitású ellenállási edzésprogramok. Értékelések: A maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) meghatározása; spirometria - maximális önkéntes lélegeztetés (MVV), kilégzési csúcsáramlás (PEF), légzési térfogat (TV); 6 perces sétateszttel mért funkcionális kapacitás; nehézlégzés a Borg-skála és a klinikai értékelések segítségével. A résztvevőket a beavatkozási időszak elején és végén értékelik. Beavatkozás: A betegeknek két csoportja van, az egyik alacsony terhelésekkel (20% MIP), a másik nagy terhelésekkel (40% MIP) dolgozik. Heti 5 napot edzenek, 15 ciklusban, 1 percig. Minden ciklus között 1 perc szünet van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Résztvevők:

Az intézményesített nőket egy 8 hetes randomizált vizsgálatban való részvételre toborozzák.

Minden beteget felkérnek, hogy hajtsa végre az 5 napos heti programot, és minden résztvevő megkapja a rögzítőlapot, hogy rögzíteni tudja az egyes napi légzési edzések idejét. Minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

A betegek véletlenszerűen kerülnek a két csoportba. A főkutató nem találkozik egyik résztvevővel sem, amíg el nem végzik a kezdeti értékelést.

Értékelés:

A résztvevőket a beavatkozási időszak elején és végén értékelik.

A MIP és a MEP kiértékelése Elka 15 nyomásátalakítóval történik, amely minden egyes mérést millibarban mér, és a víz centiméterének (cm H2O) referenciaegységére konvertálja (1 mbar = 1,01973 H2O cm). az amerikai mellkasi társadalom/az európai légúti társadalom (ATS / ERS) szabályait követve. Az eljárást addig ismételjük, amíg 3 értéket nem kapunk 5%-nál kisebb eltéréssel, és a legmagasabb értéket használjuk az elemzéshez. Az intervenciós csoport MIP-jét 2 hetente értékelik az IMT munkaterhelésének meghatározása érdekében.

A tüdőtérfogatokat spirométerrel (modell: datospir touch) 16 l/s maximális térfogatáramú és 10 l maximális térfogatú turbinás átalakítóval értékeljük. Az ATS/ERS szabályokat követik [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választják ki. A következő paraméterekre gyűjtenek adatokat: maximális önkéntes lélegeztetés (MVV), kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1), csúcskilégzési áramlás (PEF), átlagos kilégzési áramlás (FEF25-75), vitális kapacitás (VC), légzési térfogat (TV) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC).

A dyspnoét a módosított Borg-skála segítségével mérjük [20]. A funkcionális kapacitás mérése 6 perces sétateszttel történik. Minden értékelést a megfelelő központban végeznek el, ugyanabban az időintervallumban és ugyanaz a vizsgáztató mindkét csoportban.

Közbelépés:

"Magas intenzitású csoport". A készülék egy áramlástól független egyirányú szelepet tartalmaz, amely garantálja az állandó ellenállást, és tartalmaz egy speciális nyomásbeállítást (H2O cm-ben).

Az eszköz intenzitása a MIP 40%-a lesz. A protokoll 15, 1 perces ciklust tartalmaz, naponta kétszer: egyet reggel és egyet délután. A résztvevők minden ciklus között 1 percet pihennek. A protokoll összesen napi 30 perc légzési edzést tartalmaz. A betegeket arra utasítják, hogy kellő erővel lélegezzenek be, hogy elérjék a szelep nyílását.

"Alacsony intenzitású csoport". A készülék egy áramlástól független egyirányú szelepet tartalmaz, amely garantálja az állandó ellenállást, és tartalmaz egy speciális nyomásbeállítást (H2O cm-ben).

Az eszköz intenzitása a MIP 20%-a lesz. A protokoll 15, 1 perces ciklust tartalmaz, naponta kétszer: egyet reggel és egyet délután. A résztvevők minden ciklus között 1 percet pihennek. A protokoll összesen napi 30 perc légzési edzést tartalmaz. A betegeket arra utasítják, hogy kellő erővel lélegezzenek be, hogy elérjék a szelep nyílását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Salamanca, Spanyolország, 37006
        • Carlos Martin Sanchez

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők
  • Idősebb 65 éves
  • Barthel > 60
  • Értse a célokat, és legyen képes kitölteni a kérdőíveket

Kizárási kritériumok:

  • Légúti patológia a vizsgálat kezdete előtti 4 hét során
  • Bármilyen szövődmény, amely akadályozhatja az értékelési tesztek vagy a légzési technikák végrehajtását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Magas intenzitású csoport"
A beavatkozás belégzési izomtrénerrel (IMT) történik. Nagy intenzitású csoport: 15 ciklus, mindegyik 1 perc, 40% MIP IMT-vel. 1 perc pihenő a ciklusok között.
A készülék egy áramlástól független egyirányú szeleppel rendelkezik, amely garantálja az állandó ellenállást, és tartalmaz egy speciális nyomásbeállítást (H2O cm-ben).
Aktív összehasonlító: "alacsony intenzitású csoport"
A beavatkozás belégzési izomtrénerrel (IMT) történik. Alacsony intenzitású csoport: 15 ciklus, mindegyik 1 perc, 20% MIP IMT-vel. 1 perc pihenő a ciklusok között.
A készülék egy áramlástól független egyirányú szeleppel rendelkezik, amely garantálja az állandó ellenállást, és tartalmaz egy speciális nyomásbeállítást (H2O cm-ben).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: 2 perc
A kiértékelést Elka 15 nyomásátalakítóval végezzük, amely minden egyes mérést millibarban mér, és átváltja a víz centiméterének (H2O cm) referenciaegységére (1 mbar = 1,01973 H2O cm), követve az American Thoracic Society szabályait. /European Respiratory Society (ATS / ERS). Az eljárást addig ismételtük, amíg 3 értéket nem kaptunk 5%-nál kisebb eltéréssel, és a legmagasabb értéket használtuk az elemzéshez. Az intervenciós csoport MIP-jét 2 hetente értékelték az IMT munkateher meghatározásához.
2 perc
Maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: 2 perc
A kiértékelést Elka 15 nyomásátalakítóval végezzük. Az intervenciós szakasz elején és végén értékelik.
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: L
1 perc
Vital kapacitás (VC)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: L
1 perc
Apálytérfogat (VT)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: L
1 perc
Kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: L
1 perc
Maximális önkéntes lélegeztetés (MVV)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: liter (L)/perc (perc)
1 perc
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. Mérték: L/másodperc (seg)
1 perc
Átlagos kilégzési áramlás (FEF25-75)
Időkeret: 1 perc
Spirométer turbinás jelátalakítóval, maximális áramlási sebessége 16 l/s, maximális térfogata 10 l. Az ATS/ERS szabályokat követték [19], és három helyes mérés közül a legmagasabb értéket választották. L/seg
1 perc
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 6 perc
A 6 perces séta teszt a gyakorlatban részt vevő több kardiopulmonális és mozgásszervi rendszer integrált globális válaszreakciójának mérésére szolgál.
6 perc
Légszomj
Időkeret: 1 perc
Módosított Borg skála. Ez egy 0 és 10 közötti fokozatú numerikus skála, ahol 0 a minimális vagy dyspnoe nélkül, a 10 pedig a maximális vagy extrém nehézlégzés.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27112018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izomtréner (IMT)

3
Iratkozz fel