“老年女性的吸气肌训练”
“吸气肌训练的两个项目之间的比较,低阻力与高阻力,在制度化的老年妇女中”
研究概览
详细说明
参加者:
制度化的妇女将被招募参加为期 8 周的随机试验。
将要求所有患者每周执行为期 5 天的计划,并将向每位参与者提供一份记录表,以便他们记录每次每日呼吸训练的时间。 所有参与者都签署了知情同意书。
患者将被随机分配到两组。 在进行初步评估之前,主要研究人员不会与任何参与者会面。
评估:
在干预期的开始和结束时对参与者进行评估。
MIP 和 MEP 的评估是使用压力传感器 Elka 15 进行的,它以毫巴为单位获取每个测量值,并将其转换为参考单位厘米水 (cm H2O)(1 mbar = 1.01973 cm H2O), 遵循美国胸科协会/欧洲呼吸协会 (ATS / ERS) 的规则。 重复该过程,直到获得 3 个值,差异小于 5%,最高值将用于分析。 干预组的 MIP 将每 2 周评估一次,以设定 IMT 工作量。
使用具有最大流量为 16 l/s 和最大体积为 10 l 的涡轮换能器的肺活量计(型号:datospir touch)评估肺体积。 将遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。 收集以下参数的数据:最大自主通气量 (MVV)、第一秒用力呼气量 (FEV1)、最大呼气流量 (PEF)、平均呼气流量 (FEF25-75)、肺活量 (VC)、潮气量(TV) 和用力肺活量 (FVC)。
呼吸困难将使用改良的博格量表 [20] 进行测量。 将通过 6 分钟步行测试来测量功能容量。 所有评估将在相应的中心、同一时间段内由两组的同一考官完成。
干涉:
“高强度组”。 该设备包含一个独立于流量的单向阀,以保证恒定的阻力,并包括一个特定的压力设置(以 cm H2O 为单位)。
设备的强度将是 MIP 的 40%。 该协议包括 15 个周期,持续 1 分钟,每天两次:上午一次,下午一次。 参与者在每个周期之间休息 1 分钟。 该协议总共包括 30 分钟的每日呼吸训练。 将指示患者以足够的力量吸气以达到阀门的开口。
“低强度组”。该设备包含一个独立于流量的单向阀,以保证恒定的阻力,并包括一个特定的压力设置(以 cm H2O 为单位)。
设备的强度将是 MIP 的 20%。 该协议包括 15 个周期,持续 1 分钟,每天两次:上午一次,下午一次。 参与者在每个周期之间休息 1 分钟。 该协议总共包括 30 分钟的每日呼吸训练。 将指示患者以足够的力量吸气以达到阀门的开口。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙、37006
- Carlos Martin Sanchez
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 女性
- 65岁以上
- 巴特尔 > 60
- 了解目标并能够完成问卷调查
排除标准:
- 研究开始前 4 周内的呼吸系统病理学
- 任何可能妨碍评估测试或呼吸技术进行的并发症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:“高强度组”
通过吸气肌训练器 (IMT) 进行干预。
高强度组:15 个周期,每个周期 1 分钟,40% MIP 和 IMT。循环之间休息 1 分钟。
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该装置包含一个独立于流量的单向阀,以保证恒定的阻力,并包括一个特定的压力设置(以 cm H2O 为单位)。
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有源比较器:“低强度组”
通过吸气肌训练器 (IMT) 进行干预。
低强度组:15 个周期,每个周期 1 分钟,20% MIP 和 IMT。循环之间休息 1 分钟。
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该装置包含一个独立于流量的单向阀,以保证恒定的阻力,并包括一个特定的压力设置(以 cm H2O 为单位)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间:2分钟
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评估是使用压力传感器 Elka 15 进行的,该传感器按照美国胸科学会的规则,以毫巴为单位获取每个测量值,并将其转换为参考单位厘米水 (cm H2O)(1 mbar = 1.01973 cm H2O) /欧洲呼吸学会 (ATS / ERS)。
重复该过程,直到获得 3 个值,差异小于 5%,并使用最高值进行分析。
每 2 周评估一次干预组的 MIP 以设定 IMT 工作量。
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2分钟
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间:2分钟
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使用压力传感器 Elka 15 进行评估。
它在介入阶段的开始和结束时进行评估。
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
第一秒用力呼气容积(FEV1)
大体时间:1分钟
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带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
尺寸:L
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1分钟
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肺活量(VC)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
尺寸:L
|
1分钟
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潮气量 (VT)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
尺寸:L
|
1分钟
|
用力肺活量 (FVC)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
尺寸:L
|
1分钟
|
最大自主通气量 (MVV)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
测量:升 (L)/分钟 (min)
|
1分钟
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
测量:升/秒(seg)
|
1分钟
|
平均呼气流量 (FEF25-75)
大体时间:1分钟
|
带涡轮换能器的肺活量计,最大流量为 16 升/秒,最大体积为 10 升。
遵循 ATS/ERS 规则 [19],并选择三个正确测量值中的最大值。
测量 L/seg
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1分钟
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功能容量
大体时间:6分钟
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6 分钟步行测试提供了对参与运动的多个心肺和肌肉骨骼系统的综合整体反应的测量。
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6分钟
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呼吸困难
大体时间:1分钟
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修改后的博格量表。
它是一个介于 0 和 10 之间的数字刻度,其中 0 是最小或没有呼吸困难,10 是最大或极度呼吸困难。
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1分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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