Turvallisuus ja liikaharjoittelun ehkäisy (SuPpOrt)
torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Soluttoman plasman DNA:n (cfDNA) ja oksidatiivisen stressiindeksin arviointi biomarkkereina ylikuntoutumisen diagnosoinnissa ja ehkäisyssä
Urheiluharjoittelun tavoitteena on lisätä ja parantaa fyysistä suorituskykyä, joka saavutetaan harjoittelukuormituksella yhdistettynä lepo- ja palautumisjaksoihin.
Overtraining-oireyhtymä (OTS) liittyy epätasapainoon harjoittelun ja palautumisen välillä.
OTS:iin liittyvät oireet vaihtelevat yksilöiden välillä ja voivat heijastaa parasympaattisen ja/tai sympaattisen hermoston muutoksia sekä hormonaalisia epäsäännöllisyyksiä.
Esiintymystä ei tunneta, mutta se on yleensä raportoitu kestävyysurheilijoilla, kuten pyöräilijöillä, matkajuoksijoilla ja triathlonisteilla.
Vaikuttaa siltä, että OTS edustaa systeemistä tulehdusprosessia, jolla on hajavaikutuksia neurohormonaaliseen akseliin ja vaikuttaa isännän immunologiaan ja mielialaan.
Aiemmat työt osoittivat, että soluton DNA (cf-DNA) korreloi liiallisen rasituksen aiheuttaman tulehduksen vakavuuden sekä trauman ja aivohalvauksen vakavuuden kanssa, mikä viittaa siihen, että sitä voitaisiin käyttää mahdollisena kliinisenä merkkiaineena urheilijoille, joilla on ylikuormitusoireyhtymä.
Oksidatiiviset stressiindeksit voidaan määrittää ei-invasiivisesti, ja ne voivat heijastaa tulehdusvasteita harjoituksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että niitä voitaisiin käyttää kliinisinä markkereina OTS:n diagnosoinnissa.
OTS:n diagnosoinnissa ja/tai ehkäisyssä ei kuitenkaan ole saatavilla biomarkkereita, lukuun ottamatta selittämättömän alisuorituksen jatkumista urheilijan laajasta toipumisesta huolimatta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida cf-DNA:n ja valittujen oksidatiivisten stressimuuttujien potentiaalia OTS:n diagnostisina biomarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 15 eliittitason juoksijaa (sekä miehiä että naisia) ja 80-100 jalkapalloilijaa (sekä miehiä että naisia). Päivä, jolloin osallistujat (juoksijat) saapuvat laboratorioon aikaisin aamulla, yön paaston jälkeen.
Heille mitataan verenpaine ja ortostaattinen syke ja he tarjoavat myös verinäytteitä.
Välittömästi osallistujien kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Sitten he suorittavat Meeusen-testin ja antavat toisen verinäyte välittömästi testin jälkeen.
Seuraavan 4 tunnin lepojakson aikana osallistujat arvioivat nivelten liikkuvuuden, lihaskipujen viivästymisen, joustavuuden ja pystysuoran hypyn suorituskyvyn alaraajan huippuvääntömomentin jälkeen isokineettisellä dynamometrillä.
Toinen Meeusen-testi tehdään lepoajan jälkeen verinäytteiden ottamisen jälkeen.
Tämän jälkeen osallistujat pitävät 3 tunnin lepoa, jonka jälkeen he käyvät uudelleen laboratoriossa suorittaakseen juoksutalouden testausprotokollan ja maksimaalisen laktaattivakaan tilan testin.
Lopuksi osallistujat täyttävät POMS-kyselyt, unen laatuun ja oireisiin liittyvät kyselylomakkeet ja heille opetetaan, kuinka ruokavalioon palautetaan.
Seuraavan 12 kuukauden jakson aikana osallistujat toimittavat tutkijalle yksityiskohtaisen raportin koulutussuunnitelmastaan ja oireenmukaisen kyselylomakkeen joka kuukausi.
Nämä mittaukset tapahtuvat kaikille osallistujille kahdella eri jaksolla, siirtymäkaudella/perusvaiheessa ja keskikaudella (berore tha pääkilpailu).
Jos jollain osallistujista ilmenee ylikuormituksen oireita, hän suorittaa mittausprotokollan uudelleen.
Päivä, jolloin osallistujat (jalkapalloilijat) saapuvat laboratorioon aikaisin aamulla yön yli paaston jälkeen.
Heille mitataan verenpaine ja ortostaattinen syke ja he tarjoavat myös verinäytteitä.
Välittömästi osallistujien kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Osallistujat arvioivat nivelten liikkuvuutta, viivästynyttä lihaskipua, joustavuutta ja pystysuorassa hyppyssä suoritettua suorituskykyä alaraajan huippuvääntömomentin jälkeen isokineettisellä dynamometrillä.
Lepon jälkeen he mittaavat maksimaalisen hapenoton rasitustestissä käytävällä.
Seuraavina päivinä jalkapallon pelaajien kenttätesteissä mitataan nopeutta 10, 30 metrissä, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) ja Repeated Sprint Ability (RSA).
Lopuksi osallistujat (jalkapalloilijat) täyttävät POMS-kyselyt, unen laatuun ja oireisiin liittyvät kyselyt ja heille opetetaan, kuinka suorittaa ruokavalion muistiinpanot. Nämä mittaukset tehdään kaikille osallistujille kahdella eri jaksolla, siirtymäkaudella/perustilanteessa ja keskikaudella (berore tha pääkilpailu).
Jos jollain osallistujista ilmenee ylikuntoharjoittelun oireita, hän suorittaa protokollan uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tríkala, Kreikka, 42100
- Rekrytointi
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
- Puhelinnumero: +302431047056
- Sähköposti: y.koutedakis@uth.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäiseen ryhmään osallistuvat 20-40-vuotiaat miehet ja naiset pitkän matkan, maratonin, 5 km ja 10 km juoksijat.
He kaikki ovat aktiivisia, eliittitason juoksijoita, jotka osallistuvat säännölliseen kilpailuharjoitteluun.
Toiseen ryhmään kuuluvat 15-30-vuotiaat korkean tason mies- ja naisjalkapalloilijat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit juoksijoille:
Osallistujat:
- tulee olla pitkän matkan juoksijoita, maratonjuoksijoita, 5 km ja 10 km juoksijoita.
- pitäisi pystyä tarjoamaan päivittäinen harjoitussuunnitelma ja 7 päivän ruokavalion palautus joka kuukausi.
- tulee katsoa eliittitason juoksijoiksi.
- tulee olla vapaa tuki- ja liikuntaelimistön vammoista vähintään vuoden ajan ennen tutkimusta.
Jalkapalloilijoiden osallistumiskriteerit:
Osallistujat:
- pitäisi olla huippujalkapalloilijoita.
- pitäisi pystyä tarjoamaan päivittäinen harjoitussuunnitelma ja 7 päivän ruokavalion palautus.
- tulee osallistua otteluihin.
- tulee olla vapaa tuki- ja liikuntaelimistön vammoista vähintään vuoden ajan ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit (sekä juoksijat että jalkapalloilijat):
Jos osallistujat:
- älä noudata tutkimuksen sääntöjä.
- sinulla on viimeaikainen sairaus tai vamma.
- älä osallistu kilpailulliseen koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Juoksijat
Pitkän matkan juoksijat, maratonjuoksijat, 5 km ja 10 km juoksijat, sekä naiset että miehet iältään 20 - 40 vuotta, osallistuvat säännöllisesti harjoituksiin ja kilpailuihin.
|
Urheilijoita seurataan perusteellisesti (esim.
harjoitustyökuormitus, otteluaktiviteetit tai tapahtuma-/kilpailusuoritus, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet sekä soluton DNA) koko kauden ajan, jotta voidaan luoda uusia biomarkkereita, jotka voisivat toimia joko ylikuntoutumisen ennustajina tai diagnostisina työkaluina.
|
|
Jalkapallon pelaajat
Korkean tason jalkapalloilijat, sekä 15-30-vuotiaat naiset että miehet, osallistuvat kaikkiin peleihin
|
Urheilijoita seurataan perusteellisesti (esim.
harjoitustyökuormitus, otteluaktiviteetit tai tapahtuma-/kilpailusuoritus, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineet sekä soluton DNA) koko kauden ajan, jotta voidaan luoda uusia biomarkkereita, jotka voisivat toimia joko ylikuntoutumisen ennustajina tai diagnostisina työkaluina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos soluvapaassa plasman DNA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Soluton plasma-DNA mitataan reaaliaikaisella PCR:llä plasmanäytteistä.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos kortisolitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Kortisolipitoisuus mitataan seerumissa
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Testosteronitason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Testosteronipitoisuus mitataan seerumissa
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos sytokiinivasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
TNF-a:n, IL-6:n ja IL-10:n pitoisuudet mitataan plasmasta.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos kreatiinikinaasissa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Kreatiinikinaasin pitoisuus mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Virtsahapon muutos plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Virtsahapon pitoisuus mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos proteiinien karbonyyleissä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Proteiinikarbonyylien pitoisuus mitataan punasoluissa
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti mitataan plasmasta
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos vähentyneessä glutationissa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Pelkistyneen glutationin pitoisuus mitataan punasoluissa
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos hapettuneessa glutationissa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Hapetun glutationin pitoisuus mitataan punasoluista
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Katalaasiaktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Katalaasin aktiivisuus mitataan punasoluista
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos malondialdehydissä veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Malondialdehydin pitoisuus mitataan seerumista
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren laktaattipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Veren laktaattipitoisuus mitataan maksimaalisen laktaatin vakaan tilan testin aikana.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Huippuvääntömomentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Huippuvääntömomentti mitataan isokineettisellä dynamometrillä nopeudella 60 astetta/s.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos ortostaattisessa sykkeessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Syke mitataan lepoasennossa ja 15 sekunnin seisomisen jälkeen sykemittarin ääressä.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Hyppykyvyn muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Hyppykykyä arvioidaan mittaamalla kyykkyhyppy.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Joustavuutta arvioidaan istuma- ja ulottuvuustestin avulla.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos kehon koostumuksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos lihaskipujen alkamisen viivästymisessä (DOMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
DOMS arvioidaan lihasten tunnustelulla, kun osallistujat makaavat, seisovat ja ovat tehneet 3 kyykkyä.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Täydellinen verenkuvaanalyysi suoritetaan automaattisella verianalyysilaitteella.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos RSA:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
5 x 30 m sprinttejä suoritetaan 25 sekunnin tauon välissä.
5 sprintin keskimääräinen aika ja väsymisindeksi lasketaan.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos Yo-Yo IE2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Yo-Yo IE2 arvioidaan standardoidulla testausprotokollalla.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos Yo-Yo IR2:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Yo-Yo IR2 arvioidaan standardoidulla testausprotokollalla.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Muutos Spreedissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Leveys arvioidaan standardoidulla testausprotokollalla 10 ja 30 metrissä.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Ruokavalion saanti arvioidaan 7 päivän ruokavalion palautusten avulla.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Hyppykyvyn muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Hyppykykyä arvioidaan mittaamalla vastaliikehyppyä.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
|
Hyppykyvyn muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Hyppykykyä arvioidaan pudotushyppyä mittaamalla.
|
Lähtötilanteessa kuuden kuukauden ja kahdentoista kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SuPpOrt-UTH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .