Bezpieczeństwo i zapobieganie przetrenowaniu (SuPpOrt)
26 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Ocena DNA osocza wolnego od komórek (cfDNA) i wskaźników stresu oksydacyjnego jako biomarkerów w diagnostyce i zapobieganiu przetrenowaniu
Trening lekkoatletyczny ma na celu zwiększenie i poprawę wydolności fizycznej osiąganej poprzez przeciążenie treningowe połączone z okresami odpoczynku i regeneracji.
Zespół przetrenowania (OTS) jest związany z brakiem równowagi między treningiem a regeneracją.
Objawy związane z OTS różnią się u poszczególnych osób i mogą odzwierciedlać zmiany przywspółczulnego i/lub współczulnego układu nerwowego, jak również nieprawidłowości endokrynologiczne.
Częstość występowania nie jest znana, ale zwykle zgłaszana jest wśród sportowców wytrzymałościowych, takich jak kolarze, biegacze długodystansowi i triathloniści.
Wydaje się, że OTS reprezentuje ogólnoustrojowy proces zapalny z rozproszonym wpływem na oś neurohormonalną, wpływający na immunologię i nastrój gospodarza.
Wcześniejsze prace wykazały, że bezkomórkowe DNA (cf-DNA) jest skorelowane z nasileniem stanu zapalnego wywołanego nadmiernym wysiłkiem fizycznym, a także z nasileniem urazu i udaru mózgu, co sugeruje, że może być wykorzystane jako potencjalny marker kliniczny u sportowców z zespołem przetrenowania.
Wskaźniki stresu oksydacyjnego można określić nieinwazyjnie i mogą odzwierciedlać reakcje zapalne po treningu, co sugeruje, że można je wykorzystać jako kliniczne markery do diagnozy OTS.
Jednak nie ma dostępnych biomarkerów pomocnych w diagnozowaniu i/lub zapobieganiu OTS, z wyjątkiem utrzymywania się niewyjaśnionych słabych wyników pomimo intensywnego powrotu do zdrowia sportowca.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena potencjału cf-DNA i wybranych zmiennych stresu oksydacyjnego jako biomarkerów diagnostycznych OTS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział łącznie 15 biegaczy na poziomie elitarnym (mężczyzn i kobiet) oraz 80-100 piłkarzy (mężczyzn i kobiet). W dniu, w którym uczestnicy (biegacze) przybędą do laboratorium wcześnie rano, po całonocnym poście.
Zmierzą ciśnienie krwi i tętno ortostatyczne, a także pobiorą próbkę krwi.
Bezpośrednio po zakończeniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Następnie wykonają test Meusen, dostarczając drugą próbkę krwi natychmiast po teście.
Podczas kolejnego 4-godzinnego okresu odpoczynku uczestnicy oceniali ruchomość stawów, opóźniony początek bolesności mięśni, elastyczność i wyskok w pionie po szczytowym momencie obrotowym kończyny dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Drugi test Meeusen odbędzie się po okresie odpoczynku z pobraniem krwi po badaniu.
Następnie uczestnicy będą mieli 3-godzinny odpoczynek, po którym ponownie udają się do laboratorium w celu wykonania protokołu badania ekonomicznego biegu oraz badania maksymalnego stężenia mleczanu.
Na koniec uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące POMS, jakości snu i symptomatologii oraz nauczą się, jak wypełniać wywiady żywieniowe.
W ciągu kolejnych 12 miesięcy uczestnicy będą co miesiąc dostarczać badaczowi szczegółowy raport dotyczący ich planu treningowego oraz kwestionariusz symptomatologiczny.
Pomiary te odbywają się dla wszystkich uczestników w dwóch różnych okresach, w okresie przejściowym/bazowym oraz w sezonie środkowym (przed wyścigiem głównym).
Jeśli u kogoś z uczestników wystąpią objawy przetrenowania, ponownie przeprowadza się protokół pomiarów.
Dzień, w którym uczestnicy (piłkarze) przybędą do laboratorium wcześnie rano, po całonocnym poście.
Zmierzą ciśnienie krwi i tętno ortostatyczne, a także pobiorą próbkę krwi.
Bezpośrednio po zakończeniu skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Następnie uczestnicy oceniali ruchomość stawów, opóźniony początek bolesności mięśni, elastyczność i wyskok w pionie po osiągnięciu szczytowego momentu obrotowego kończyny dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Po odpoczynku zmierzą maksymalny pobór tlenu w teście wysiłkowym na przejściu.
W najbliższych dniach w piłce nożnej odbędą się testy terenowe, mierzone będą Szybkość na 10, 30 metrów, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) oraz Repeated Sprint Ability (RSA).
Na koniec uczestnicy (piłkarze) wypełnią kwestionariusze dotyczące POMS, jakości snu i symptomatologii oraz zostaną nauczeni, jak wypełniać wywiady żywieniowe. Pomiary te mają miejsce dla wszystkich uczestników w dwóch różnych okresach, w okresie przejściowym/początkowym i w środku sezonu (berore tha main race).
Jeżeli u kogoś z uczestników wystąpią objawy przetrenowania, wykonują protokół ponownie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tríkala, Grecja, 42100
- Rekrutacyjny
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
Kontakt:
- IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
- Numer telefonu: +302431047056
- E-mail: y.koutedakis@uth.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami pierwszej grupy będą biegacze długodystansowi, maratończycy, 5 km i 10 km w wieku 20-40 lat.
Wszyscy będą aktywnymi, elitarnymi biegaczami, biorącymi udział w regularnych treningach wyczynowych.
Drugą grupę stanowić będą wysokiej klasy piłkarze i zawodniczki w wieku 15-30 lat
Opis
Kryteria włączenia dla biegaczy:
Uczestnicy:
- powinni być biegacze długodystansowi, maratończycy, biegacze na 5 i 10 km.
- powinien być w stanie zapewnić dzienny plan treningowy i 7-dniowe przypomnienie diety co miesiąc.
- należy uznać za biegaczy na poziomie elitarnym.
- powinni być wolni od urazów układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej rok przed badaniem.
Kryteria włączenia dla piłkarzy:
Uczestnicy:
- powinni być elitarnymi piłkarzami.
- powinien być w stanie zapewnić dzienny plan treningowy i 7-dniowe przypomnienie diety.
- powinien brać udział w meczach.
- powinni być wolni od urazów układu mięśniowo-szkieletowego przez co najmniej rok przed badaniem.
Kryteria wykluczenia (zarówno biegaczy, jak i piłkarzy):
Jeśli uczestnicy:
- nie stosować się do zasad nauki.
- mają niedawną historię choroby lub urazu.
- nie brać udziału w treningach wyczynowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Biegacze
Długodystansowcy, maratończycy, biegacze na 5 i 10 km, zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku 20 - 40 lat, biorący udział w regularnych treningach i zawodach.
|
Sportowcy będą dokładnie monitorowani (tj.
obciążenia treningowego, działań meczowych lub wyników w zawodach/wyścigach, markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, jak również DNA bezkomórkowego) przez cały sezon w celu ustalenia nowych biomarkerów, które mogłyby pełnić funkcję predyktorów lub narzędzi diagnostycznych przetrenowania.
|
|
Piłkarze
Piłkarze wysokiego szczebla, zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku 15-30 lat, biorący udział we wszystkich meczach
|
Sportowcy będą dokładnie monitorowani (tj.
obciążenia treningowego, działań meczowych lub wyników w zawodach/wyścigach, markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego, jak również DNA bezkomórkowego) przez cały sezon w celu ustalenia nowych biomarkerów, które mogłyby pełnić funkcję predyktorów lub narzędzi diagnostycznych przetrenowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wolnym od komórek DNA osocza
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Wolne od komórek DNA osocza będzie mierzone metodą PCR w czasie rzeczywistym w próbkach osocza.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie kortyzolu będzie mierzone w surowicy
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana poziomu testosteronu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie testosteronu zostanie zmierzone w surowicy
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana odpowiedzi cytokinowej
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie TNF-α, IL-6 i IL-10 będzie mierzone w osoczu.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana kinazy kreatynowej w osoczu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie kinazy kreatynowej będzie mierzone w osoczu
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana stężenia kwasu moczowego w osoczu
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie kwasu moczowego zostanie zmierzone w osoczu
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana karbonylków białek we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie karbonylków białkowych będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna zostanie zmierzona w osoczu
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana poziomu zredukowanego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie zredukowanego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana utlenionego glutationu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie utlenionego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana aktywności katalazy
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Aktywność katalazy będzie mierzona w krwinkach czerwonych
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie dialdehydu malonowego będzie mierzone w surowicy
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Stężenie mleczanu we krwi będzie mierzone podczas testu maksymalnego stężenia mleczanu w stanie stacjonarnym.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym przy 60 stopniach/sek
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana ortostatycznej częstości akcji serca.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Tętno będzie mierzone w pozycji spoczynkowej i po 15 sekundach stania za pomocą czujnika tętna.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Zdolność skakania będzie oceniana poprzez pomiar wyskoku z przysiadu.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Elastyczność zostanie oceniona za pomocą testu siadania i sięgania.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana składu ciała.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana w opóźnieniu wystąpienia bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
DOMS będzie oceniany poprzez badanie palpacyjne mięśni podczas leżenia, stania i po wykonaniu 3 przysiadów.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Pełna analiza morfologii krwi zostanie przeprowadzona na automatycznym analizatorze krwi.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana w RSA
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Wykonane zostaną sprinty 5 x 30 m z 25-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Obliczony zostanie średni czas z 5 sprintów oraz wskaźnik zmęczenia.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana w Yo-Yo IE2
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Yo-Yo IE2 zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu testowego.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana Yo-Yo IR2
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Yo-Yo IR2 zostanie oceniony przy użyciu standardowego protokołu testowego.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana prędkości
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Szybkość zostanie oceniona przy użyciu standardowego protokołu testowego na 10 i 30 metrach.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych przypomnień diety.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Zdolność do skakania będzie oceniana poprzez pomiar skoku w przeciwną stronę.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
|
Zmiana zdolności skokowych.
Ramy czasowe: Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Zdolność skakania będzie oceniana poprzez pomiar skoku w dół.
|
Na początku, po sześciu miesiącach i po dwunastu miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuPpOrt-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .