Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og forebygging av overtrening (SuPpOrt)

26. desember 2019 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Evalueringen av cellefritt plasma-DNA (cfDNA) og oksidativt stressindekser som biomarkører for diagnose og forebygging av overtrening

Atletisk trening har som mål å øke og forbedre fysisk ytelse som oppnås gjennom treningsoverbelastning kombinert med perioder med hvile og restitusjon. Overtreningssyndrom (OTS) er assosiert med ubalanse mellom trening og restitusjon. Symptomene assosiert med OTS varierer mellom individer og kan reflektere parasympatiske og/eller sympatiske nervesystemendringer samt endokrine uregelmessigheter. Prevalensen er ikke kjent, men den rapporteres vanligvis blant utholdenhetsutøvere, som syklister, distanseløpere og triatleter. Det ser ut til at OTS representerer en systemisk inflammatorisk prosess med diffuse effekter på den nevrohormonelle aksen som påvirker vertens immunologi og humør. Tidligere arbeider har vist at cellefritt DNA (cf-DNA) er korrelert med alvorlighetsgraden av overdreven anstrengelsesindusert betennelse så vel som med alvorlighetsgraden av traumer og slag, noe som tyder på at det kan brukes som en potensiell klinisk markør for idrettsutøvere med overtreningssyndrom. Oksidativt stressindekser kan bestemmes ikke-invasivt og kan reflektere inflammatoriske responser etter trening, noe som tyder på at de kan brukes som kliniske markører for diagnostisering av OTS. Det er imidlertid ingen tilgjengelige biomarkører for å hjelpe til med diagnostisering og/eller forebygging av OTS, bortsett fra vedvarende uforklarlig underytelse til tross for en omfattende bedring av utøveren. Derfor er formålet med denne studien å evaluere potensialet til cf-DNA og utvalgte oksidative stressvariabler som diagnostiske biomarkører for OTS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt vil 15 løpere på elitenivå (både mannlige og kvinnelige) og 80-100 fotballspillere (både menn og kvinner) delta i studien. Dagen da deltakerne (løpere) kommer til laboratoriet tidlig om morgenen, etter faste over natten. De vil få målt blodtrykk og ortostatisk hjertefrekvens, og de vil også gi en blodprøve. Umiddelbart etter deltakernes kroppssammensetning vil bli vurdert med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Deretter vil de utføre Meeusen-testen og gi en ny blodprøve umiddelbart etter testen. I løpet av den påfølgende 4-timers hvileperioden fulgte deltakerne av vurdering av leddmobilitet, forsinket utbrudd av muskelsårhet, fleksibilitet og vertikal hoppytelse etter det maksimale dreiemomentet i underekstremitetene ved hjelp av isokinetisk dynamometer. En andre Meeusen-test vil finne sted etter hvileperioden med blodprøvetaking etter testing. Deretter vil deltakerne ha en 3-timers hvile, hvoretter de vil besøke laboratoriet igjen for å utføre testprotokollen for løpeøkonomi og en maksimal laktat-steady state-test. Til slutt vil deltakerne fylle ut POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterte spørreskjemaer og vil bli undervist i hvordan man fullfører kosttilskudd. I løpet av den påfølgende 12-månedersperioden vil deltakerne gi etterforskeren en detaljert rapport om treningsplanen deres og et symptomatologisk spørreskjema hver måned. Disse målingene finner sted for alle deltakere i to forskjellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellomsesong (berore tha hovedløp). Hvis noen av deltakerne viser symptomene på overtrening, utfører de målingsprotokollen på nytt. Dagen da deltakere (fotballspillere) kommer til laboratoriet tidlig om morgenen, etter en nattfaste. De vil få målt blodtrykk og ortostatisk hjertefrekvens, og de vil også gi en blodprøve. Umiddelbart etter deltakernes kroppssammensetning vil bli vurdert med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Deltakerne fulgte av vurdering av leddmobilitet, forsinket utbrudd av muskelsårhet, fleksibilitet og vertikal hoppytelse etter det maksimale dreiemomentet i underekstremitetene ved hjelp av isokinetisk dynamometer. Etter hvile vil de måle maksimalt oksygenopptak i stresstest på midtgangen. De neste dagene, i fotball spillere finner sted i felttester, vil måle hastigheten på 10, 30 meter, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) og Repeated Sprint Ability (RSA). Til slutt vil deltakerne (fotballspillere) fylle ut POMS-, søvnkvalitets- og symptomatologi-relaterte spørreskjemaer, og vil bli undervist i hvordan man fyller tilbake kosthold. Disse målingene finner sted for alle deltakere i to forskjellige perioder, i overgangsperiode/baseline og i mellomsesongen (berore tha hovedløp). Hvis noen av deltakerne viser symptomene på overtrening, utfører de protokollen på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Tríkala, Hellas, 42100
        • Rekruttering
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere for den første gruppen vil være mannlige og kvinnelige langdistanse-, maraton-, 5 km- og 10 km-løpere i alderen 20-40 år. Alle vil være aktive løpere på elitenivå og delta i regelmessig konkurransetrening. For den andre gruppen vil det være mannlige og kvinnelige fotballspillere på høyt nivå i alderen 15-30 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for løpere:

Deltakere:

  • skal være langdistanseløpere, maratonløpere, 5 km og 10 km løpere.
  • skal kunne gi den daglige treningsplanen og en 7-dagers dietttilbakekalling hver måned.
  • bør betraktes som løpere på elitenivå.
  • bør være fri for muskel- og skjelettskader i minst ett år før studien.

Inkluderingskriterier for fotballspillere:

Deltakere:

  • bør være elitefotballspillere.
  • bør være i stand til å gi den daglige treningsplanen og en 7-dagers dietttilbakekalling.
  • skal delta i kamper.
  • bør være fri for muskel- og skjelettskader i minst ett år før studien.

Ekskluderingskriterier (både løpere og fotballspillere):

Hvis deltakere:

  • ikke følger reglene for studiet.
  • har en nylig historie med sykdom eller skade.
  • ikke delta i konkurransetrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Løpere
Langdistanseløpere, maratonløpere, 5 km og 10 km løpere, både kvinner og menn i alderen 20 - 40 år, deltar på vanlige treninger og konkurranser.
Atferdsmessig: Overvåking av overtrening
Idrettsutøvere vil bli grundig overvåket (dvs. treningsarbeidsmengde, kampaktiviteter eller arrangement/løpsprestasjon, markører for betennelse og oksidativt stress samt cellefritt DNA) gjennom sesongen for å etablere nye biomarkører som enten kan fungere som prediktorer eller diagnostiske verktøy for overtrening.
Fotballspillere
Fotballspillere på høyt nivå, både kvinner og menn i alderen 15-30 år, deltar i alle kamper
Atferdsmessig: Overvåking av overtrening
Idrettsutøvere vil bli grundig overvåket (dvs. treningsarbeidsmengde, kampaktiviteter eller arrangement/løpsprestasjon, markører for betennelse og oksidativt stress samt cellefritt DNA) gjennom sesongen for å etablere nye biomarkører som enten kan fungere som prediktorer eller diagnostiske verktøy for overtrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i cellefritt plasma-DNA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Cellefritt plasma-DNA vil bli målt med sanntids-PCR i plasmaprøver.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i kortisolnivå
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kortisolkonsentrasjonen vil måles i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i testosteronnivå
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Testosteronkonsentrasjonen vil bli målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i cytokinrespons
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjon av TNF-α, IL-6 og IL-10 vil bli målt i plasma.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i kreatinkinase i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av kreatinkinase vil bli målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i urinsyre i plasma
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av urinsyre vil bli målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i proteinkarbonyler i blod
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av proteinkarbonyler vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Total antioksidantkapasitet vil bli målt i plasma
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i redusert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av redusert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i oksidert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av oksidert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Katalaseaktivitet vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i malondialdehyd i blod
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Konsentrasjonen av malondialdehyd vil bli målt i serum
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Laktatkonsentrasjon i blodet vil bli målt under en maksimal steady-state-test for laktat.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i toppmoment
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Maksimalt dreiemoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer ved 60 grader/sek
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i ortostatisk hjertefrekvens.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Hjertefrekvensen vil bli målt i hvilestilling og etter 15 sekunders stående ved pulsmåler.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i hoppevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Hoppevnen vil bli vurdert ved å måle knebøyhopp.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fleksibilitet vil bli vurdert gjennom sit- og rekkevidde-testen.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i kroppssammensetning.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kroppssammensetning vil bli vurdert med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i forsinket begynnelse av muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
DOMS vil bli vurdert ved muskelpalpering mens deltakerne ligger, står og etter å ha utført 3 knebøy.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i fullstendig blodtelling
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Fullstendig blodtellingsanalyse vil bli utført på en automatisk blodanalysator.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i RSA
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
5 x 30 m sprint vil bli utført med 25 sekunders hvile i mellom. Gjennomsnittlig tid for 5 spurter og utmattelsesindeks vil bli beregnet.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i Yo-Yo IE2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IE2 vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert testprotokoll.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i Yo-Yo IR2
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Yo-Yo IR2 vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert testprotokoll.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i spreed
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Speed ​​vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert testprotokoll i 10 og 30 meter.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Diettinntak
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Kostinntaket vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers diettinnkalling.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i hoppevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Hoppevne vil bli vurdert ved å måle motbevegelseshopp.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Endring i hoppevne.
Tidsramme: Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder
Hoppevnen vil bli vurdert ved å måle fallhopp.
Ved baseline, ved seks måneder og ved tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SuPpOrt-UTH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere