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Sicurezza e prevenzione del sovrallenamento (SuPpOrt)

26 dicembre 2019 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

La valutazione del DNA plasmatico libero da cellule (cfDNA) e degli indici di stress ossidativo come biomarcatori per la diagnosi e la prevenzione del sovrallenamento

La preparazione atletica mira ad aumentare e migliorare le prestazioni fisiche che si ottengono attraverso il sovraccarico dell'allenamento unito a periodi di riposo e recupero. La sindrome da sovrallenamento (OTS) è associata a uno squilibrio tra allenamento e recupero. I sintomi associati all'OTS variano da individuo a individuo e possono riflettere alterazioni del sistema nervoso parasimpatico e/o simpatico così come irregolarità endocrine. La prevalenza non è nota, ma di solito è segnalata tra gli atleti di resistenza, come ciclisti, fondisti e triatleti. Sembra che l'OTS rappresenti un processo infiammatorio sistemico con effetti diffusi sull'asse neuroormonale che influenzano l'immunologia e l'umore dell'ospite. Lavori precedenti hanno dimostrato che il DNA libero da cellule (cf-DNA) è correlato con la gravità dell'eccessiva infiammazione indotta dall'esercizio fisico, nonché con la gravità del trauma e dell'ictus, suggerendo che potrebbe essere utilizzato come potenziale marker clinico per gli atleti con sindrome da sovrallenamento. Gli indici di stress ossidativo possono essere determinati in modo non invasivo e possono riflettere le risposte infiammatorie dopo l'allenamento, suggerendo che potrebbero essere utilizzati come marcatori clinici per la diagnosi di OTS. Tuttavia, non ci sono biomarcatori disponibili per aiutare nella diagnosi e/o nella prevenzione dell'OTS, eccetto quello della persistenza di una sottoperformance inspiegabile nonostante un ampio recupero dell'atleta. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare il potenziale del cf-DNA e delle variabili di stress ossidativo selezionate come biomarcatori diagnostici di OTS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno allo studio un numero totale di 15 corridori di livello elite (sia maschi che femmine) e 80-100 giocatori di calcio (sia maschi che femmine). Il giorno in cui i partecipanti (corridori) arriveranno al laboratorio la mattina presto, dopo un digiuno notturno. Verranno misurati la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ortostatica e forniranno anche un campione di sangue. Subito dopo la composizione corporea dei partecipanti sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Quindi, eseguiranno il test Meeusen fornendo un secondo campione di sangue subito dopo il test. Durante il successivo periodo di riposo di 4 ore, i partecipanti hanno seguito la valutazione della mobilità articolare, l'insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare, la flessibilità e le prestazioni di salto verticale dopo quella coppia di picco dell'arto inferiore mediante dinamometro isocinetico. Un secondo test Meeusen avrà luogo dopo il periodo di riposo con prelievo di sangue post-test. Quindi, i partecipanti avranno un riposo di 3 ore, dopodiché visiteranno nuovamente il laboratorio per eseguire il protocollo di test dell'economia in esecuzione e un test di stato stazionario massimo del lattato. Infine, i partecipanti completeranno questionari relativi a POMS, qualità del sonno e sintomatologia e verrà loro insegnato come completare i richiami dietetici. Nel corso del successivo periodo di 12 mesi i partecipanti forniranno allo sperimentatore un rapporto dettagliato del loro piano di formazione e un questionario sulla sintomatologia ogni mese. Queste misurazioni vengono effettuate per tutti i partecipanti in due periodi diversi, nel periodo di transizione/baseline e nella mezza stagione (prima della gara principale). Se qualcuno dei partecipanti manifesta i sintomi del sovrallenamento, esegue nuovamente il protocollo delle misurazioni. Il giorno in cui i partecipanti (calciatori) arriveranno al laboratorio la mattina presto, dopo il digiuno notturno. Verranno misurati la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca ortostatica e forniranno anche un campione di sangue. Subito dopo la composizione corporea dei partecipanti sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). I partecipanti hanno seguito la valutazione della mobilità articolare, l'insorgenza ritardata del dolore muscolare, la flessibilità e le prestazioni di salto verticale dopo quella coppia di picco degli arti inferiori mediante dinamometro isocinetico. Dopo il riposo, misureranno il massimo consumo di ossigeno durante lo stress test sul corridoio. I prossimi giorni, nei calciatori si svolgeranno prove sul campo, misureranno la Velocità in 10, 30 metri, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) e Repeated Sprint Ability (RSA). Infine, i partecipanti (calciatori) completeranno questionari relativi a POMS, qualità del sonno e sintomatologia e verrà loro insegnato come completare i richiami dietetici. Queste misurazioni vengono effettuate per tutti i partecipanti in due periodi diversi, nel periodo di transizione/baseline e in media stagione (berore tha gara principale). Se qualcuno dei partecipanti manifesta i sintomi del sovrallenamento, esegue nuovamente il protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Reclutamento
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti per il primo gruppo saranno uomini e donne corridori di fondo, maratona, 5 km e 10 km di età compresa tra 20 e 40 anni. Tutti loro saranno corridori attivi, di livello elite, che parteciperanno a regolari allenamenti competitivi. Per il secondo gruppo saranno calciatori e calciatrici di alto livello di età compresa tra i 15 ei 30 anni

Descrizione

Criteri di inclusione per i corridori:

Partecipanti:

  • dovrebbero essere corridori di lunga distanza, maratoneti, corridori di 5 km e 10 km.
  • dovrebbe essere in grado di fornire il piano di allenamento giornaliero e un richiamo dietetico di 7 giorni ogni mese.
  • dovrebbero essere considerati corridori di livello elite.
  • dovrebbe essere libero da lesioni muscoloscheletriche per almeno un anno prima dello studio.

Criteri di inclusione per i calciatori:

Partecipanti:

  • dovrebbero essere giocatori di calcio d'élite.
  • dovrebbe essere in grado di fornire il piano di allenamento giornaliero e un richiamo dietetico di 7 giorni.
  • dovrebbe partecipare alle partite.
  • dovrebbe essere libero da lesioni muscoloscheletriche per almeno un anno prima dello studio.

Criteri di esclusione (sia corridori che calciatori):

Se i partecipanti:

  • non aderiscono alle regole dello studio.
  • avere una storia recente di malattia o infortunio.
  • non partecipare ad allenamenti agonistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Corridori
Corridori di lunga distanza, maratoneti, corridori di 5 km e 10 km, sia donne che uomini di età compresa tra 20 e 40 anni, che partecipano regolarmente ad allenamenti e gare.
Comportamentale: Monitoraggio del sovrallenamento
Gli atleti saranno attentamente monitorati (ad es. carico di lavoro di allenamento, attività di partita o prestazioni di eventi/gara, marcatori di infiammazione e stress ossidativo, nonché DNA privo di cellule) per tutta la stagione al fine di stabilire nuovi biomarcatori che potrebbero funzionare come predittori o strumenti diagnostici di sovrallenamento.
Calciatori
Giocatori di calcio di alto livello, sia donne che uomini di età compresa tra 15 e 30 anni, che partecipano a tutte le partite
Comportamentale: Monitoraggio del sovrallenamento
Gli atleti saranno attentamente monitorati (ad es. carico di lavoro di allenamento, attività di partita o prestazioni di eventi/gara, marcatori di infiammazione e stress ossidativo, nonché DNA privo di cellule) per tutta la stagione al fine di stabilire nuovi biomarcatori che potrebbero funzionare come predittori o strumenti diagnostici di sovrallenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del DNA plasmatico libero cellulare
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Il DNA plasmatico libero da cellule sarà misurato con PCR in tempo reale in campioni di plasma.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di cortisolo sarà misurata nel siero
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione del livello di testosterone
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di testosterone sarà misurata nel siero
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Cambiamento nella risposta delle citochine
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di TNF-α, IL-6 e IL-10 sarà misurata nel plasma.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di creatina chinasi sarà misurata nel plasma
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione dell'acido urico nel plasma
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di acido urico sarà misurata nel plasma
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione dei carbonili proteici nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di carbonili proteici sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La capacità antiossidante totale sarà misurata nel plasma
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di glutatione ridotto sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione del glutatione ossidato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di glutatione ossidato sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Alterazione dell'attività della catalasi
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
L'attività della catalasi sarà misurata nei globuli rossi
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione della malondialdeide nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di malondialdeide sarà misurata nel siero
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La concentrazione di lattato nel sangue sarà misurata durante un test allo stato stazionario massimo del lattato.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione della coppia massima
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La coppia massima sarà valutata su un dinamometro isocinetico a 60 gradi/sec
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione della frequenza cardiaca ortostatica.
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La frequenza cardiaca verrà misurata in posizione di riposo e dopo 15 secondi di stazionamento tramite cardiofrequenzimetro.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Modifica della capacità di salto.
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La capacità di salto sarà valutata misurando lo squat jump.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La flessibilità sarà valutata attraverso il sit and reach test.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Alterazione della composizione corporea.
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La composizione corporea sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Modifica del ritardo dell'insorgenza del dolore muscolare (DOMS)
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
I DOMS saranno valutati mediante palpazione muscolare mentre i partecipanti sono sdraiati, in piedi e dopo aver eseguito 3 squat.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Variazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
L'analisi completa dell'emocromo verrà eseguita su un analizzatore di sangue automatico.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Cambiamento in RSA
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Saranno eseguiti 5 x 30 m sprint con 25 secondi di riposo in mezzo. Verrà calcolato il tempo medio per 5 sprint e l'indice di fatica.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Modifica in Yo-Yo IE2
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Yo-Yo IE2 sarà valutato utilizzando un protocollo di test standardizzato.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Cambio in Yo-Yo IR2
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Yo-Yo IR2 sarà valutato utilizzando un protocollo di test standardizzato.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Cambio in Spreed
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La velocità sarà valutata utilizzando un protocollo di test standardizzato in 10 e 30 metri.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
L'assunzione dietetica sarà valutata utilizzando richiami dietetici di 7 giorni.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Modifica della capacità di salto.
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La capacità di salto sarà valutata misurando il salto in contromovimento.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
Modifica della capacità di salto.
Lasso di tempo: Al basale, a sei mesi ea dodici mesi
La capacità di salto sarà valutata misurando il drop jump.
Al basale, a sei mesi ea dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SuPpOrt-UTH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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