Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en preventie van overtraining (SuPpOrt)

26 december 2019 bijgewerkt door: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

De evaluatie van celvrij plasma-DNA (cfDNA) en oxidatieve stress-indices als biomarkers voor de diagnose en preventie van overtraining

Atletische training is gericht op het verhogen en verbeteren van fysieke prestaties die worden bereikt door trainingsoverbelasting in combinatie met periodes van rust en herstel. Overtrainingssyndroom (OTS) wordt geassocieerd met een disbalans tussen training en herstel. De symptomen geassocieerd met OTS variëren van persoon tot persoon en kunnen zowel parasympathische en/of sympathische zenuwstelselveranderingen als endocriene onregelmatigheden weerspiegelen. De prevalentie is niet bekend, maar wordt meestal gerapporteerd onder duursporters, zoals wielrenners, afstandslopers en triatleten. Het lijkt erop dat OTS een systemisch ontstekingsproces vertegenwoordigt met diffuse effecten op de neurohormonale as die de immunologie en stemming van de gastheer beïnvloedt. Eerder werk toonde aan dat celvrij DNA (cf-DNA) gecorreleerd is met de ernst van overmatige door inspanning veroorzaakte ontsteking, evenals met de ernst van trauma en beroerte, wat suggereert dat het zou kunnen worden gebruikt als een potentiële klinische marker voor atleten met het overtrainingssyndroom. Oxidatieve stress-indices kunnen niet-invasief worden bepaald en kunnen ontstekingsreacties na training weerspiegelen, wat suggereert dat ze kunnen worden gebruikt als klinische markers voor de diagnose van OTS. Er zijn echter geen biomarkers beschikbaar die kunnen helpen bij de diagnose en/of preventie van OTS, behalve die van het aanhouden van onverklaarbare onderprestaties ondanks een uitgebreid herstel van de atleet. Daarom is het doel van deze studie om het potentieel van cf-DNA en geselecteerde oxidatieve stressvariabelen als diagnostische biomarkers van OTS te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal aantal van 15 elite-hardlopers (zowel mannen als vrouwen) en 80-100 voetballers (zowel mannen als vrouwen) zullen deelnemen aan het onderzoek. De dag waarop deelnemers (lopers) vroeg in de ochtend bij het lab aankomen, na een nacht vasten. Ze laten hun bloeddruk en orthostatische hartslag meten en geven ook bloed af. Onmiddellijk daarna wordt de lichaamssamenstelling van de deelnemers beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA). Vervolgens voeren ze de Meeusen-test uit en geven ze direct na de test een tweede bloedmonster. Tijdens de daaropvolgende rustperiode van 4 uur volgden de deelnemers een beoordeling van de gewrichtsmobiliteit, het vertraagde begin van spierpijn, flexibiliteit en verticale sprongprestaties na het maximale koppel van de onderste ledematen door middel van een isokinetische dynamometer. Na de rustperiode vindt een tweede Meeusenonderzoek plaats met bloedafname achteraf. Daarna krijgen de deelnemers 3 uur rust, waarna ze het lab opnieuw bezoeken om het running economy-testprotocol en een maximale lactaat-steady-state-test uit te voeren. Ten slotte zullen de deelnemers POMS-, kwaliteit van slaap- en symptomatologiegerelateerde vragenlijsten invullen en leren hoe ze dieetherinneringen kunnen voltooien. Gedurende de daaropvolgende periode van 12 maanden zullen de deelnemers de onderzoeker maandelijks een gedetailleerd rapport van hun trainingsplan en een symptomatologische vragenlijst bezorgen. Deze metingen vinden voor alle deelnemers plaats in twee verschillende periodes, in de overgangsperiode/baseline en in het tussenseizoen (berore tha main race). Als een van de deelnemers symptomen van overtraining vertoont, voert hij het meetprotocol opnieuw uit. De dag waarop de deelnemers (voetballers) vroeg in de ochtend bij het lab arriveren, na een nacht vasten. Ze laten hun bloeddruk en orthostatische hartslag meten en geven ook bloed af. Onmiddellijk daarna wordt de lichaamssamenstelling van de deelnemers beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA). De deelnemers werden gevolgd door een beoordeling van de beweeglijkheid van de gewrichten, het vertraagde begin van spierpijn, flexibiliteit en verticale sprongprestaties na het maximale koppel van de onderste ledematen door middel van een isokinetische dynamometer. Na het rusten meten ze de maximale zuurstofopname in een stresstest aan het gangpad. De komende dagen zullen voetballers in veldtesten de snelheid meten in 10, 30 meter, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) en Repeated Sprint Ability (RSA). Tot slot zullen de deelnemers (voetballers) POMS-, slaapkwaliteit- en symptomatologievragenlijsten invullen en leren hoe ze dieetherinneringen moeten invullen. Deze metingen vinden voor alle deelnemers plaats in twee verschillende perioden, in overgangsperiode/basislijn en in het middenseizoen (berore tha hoofdrace). Als een van de deelnemers symptomen van overtraining vertoont, voert hij het protocol opnieuw uit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Tríkala, Griekenland, 42100
        • Werving
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan de eerste groep zijn mannelijke en vrouwelijke langeafstands-, marathon-, 5 km- en 10 km-lopers in de leeftijd van 20-40 jaar. Het zullen allemaal actieve hardlopers op elite-niveau zijn, die deelnemen aan regelmatige wedstrijdtrainingen. Voor de tweede groep zijn er mannelijke en vrouwelijke voetballers van hoog niveau in de leeftijd van 15-30 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria voor hardlopers:

Deelnemers:

  • moeten langeafstandslopers, marathonlopers, 5 km- en 10 km-lopers zijn.
  • moet in staat zijn om elke maand het dagelijkse trainingsplan en een 7-daagse voedingsherinnering te geven.
  • moeten worden beschouwd als hardlopers op elite-niveau.
  • moet gedurende ten minste één jaar vóór het onderzoek vrij zijn van musculoskeletale letsels.

Inclusiecriteria voor voetballers:

Deelnemers:

  • moeten elitevoetballers zijn.
  • moet in staat zijn om het dagelijkse trainingsplan en een 7-daagse voedingsherinnering te geven.
  • moeten deelnemen aan wedstrijden.
  • moet gedurende ten minste één jaar vóór het onderzoek vrij zijn van musculoskeletale letsels.

Uitsluitingscriteria (zowel hardlopers als voetballers):

Als deelnemers:

  • zich niet houden aan de regels van het onderzoek.
  • een recente voorgeschiedenis van ziekte of letsel hebben.
  • niet deelnemen aan wedstrijdtrainingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lopers
Langeafstandslopers, marathonlopers, 5 km en 10 km lopers, zowel dames als heren in de leeftijd van 20 - 40 jaar, die deelnemen aan reguliere trainingen en wedstrijden.
Gedragsmatig: Monitoring van overtraining
Atleten zullen grondig worden gecontroleerd (d.w.z. trainingsbelasting, wedstrijdactiviteiten of evenement-/raceprestaties, markers van ontsteking en oxidatieve stress evenals celvrij DNA) gedurende het hele seizoen om nieuwe biomarkers vast te stellen die kunnen fungeren als voorspellers of diagnostische hulpmiddelen van overtraining.
Voetbal spelers
Voetballers van hoog niveau, zowel dames als heren in de leeftijd van 15-30 jaar, die aan alle wedstrijden deelnemen
Gedragsmatig: Monitoring van overtraining
Atleten zullen grondig worden gecontroleerd (d.w.z. trainingsbelasting, wedstrijdactiviteiten of evenement-/raceprestaties, markers van ontsteking en oxidatieve stress evenals celvrij DNA) gedurende het hele seizoen om nieuwe biomarkers vast te stellen die kunnen fungeren als voorspellers of diagnostische hulpmiddelen van overtraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in celvrij plasma-DNA
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Celvrij plasma-DNA zal worden gemeten met real-time PCR in plasmamonsters.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in Cortisol-niveau
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De cortisolconcentratie wordt gemeten in serum
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in testosteronniveau
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De testosteronconcentratie wordt gemeten in serum
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in cytokinerespons
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Concentratie van TNF-α, IL-6 en IL-10 zal worden gemeten in plasma.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in creatinekinase in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De concentratie van creatinekinase wordt gemeten in plasma
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in urinezuur in plasma
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De concentratie urinezuur wordt gemeten in plasma
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in eiwitcarbonylen in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Concentratie van eiwitcarbonylen zal worden gemeten in rode bloedcellen
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De totale antioxidantcapaciteit wordt gemeten in plasma
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in verlaagd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De concentratie van gereduceerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in geoxideerd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Concentratie van geoxideerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in katalase-activiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Catalase-activiteit wordt gemeten in rode bloedcellen
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in malondialdehyde in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De concentratie malondialdehyde wordt gemeten in serum
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de lactaatconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De lactaatconcentratie in het bloed wordt gemeten tijdens een maximale lactaat-steady-state-test.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in piekkoppel
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Het piekkoppel wordt bepaald op een isokinetische dynamometer bij 60 graden/sec
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in orthostatische hartslag.
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De hartslag wordt in rust en na 15 seconden staan ​​gemeten door de hartslagmeter.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in springvermogen.
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Het springvermogen wordt beoordeeld door squat jump te meten.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Flexibiliteit wordt beoordeeld door middel van de zit- en reiktest.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DXA)
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in uitgesteld begin van spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
DOMS wordt beoordeeld door middel van spierpalpatie terwijl de deelnemers liggen, staan ​​en na het uitvoeren van 3 squats.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Volledige bloedbeeldanalyse zal worden uitgevoerd op een automatische bloedanalysator.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in RSA
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Er worden sprints van 5 x 30 m uitgevoerd met daartussen 25 seconden rust. De gemiddelde tijd voor 5 sprints en de vermoeidheidsindex worden berekend.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in Yo-Yo IE2
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Yo-Yo IE2 wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd testprotocol.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in Yo-Yo IR2
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Yo-Yo IR2 wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd testprotocol.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in Spreed
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Spreed wordt beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerd testprotocol in 10 en 30 meter.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
De inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetherinneringen.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in springvermogen.
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Het springvermogen wordt beoordeeld door de tegenbewegingssprong te meten.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Verandering in springvermogen.
Tijdsspanne: Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden
Het springvermogen wordt beoordeeld door het meten van drop jump.
Bij baseline, na zes maanden en na twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SuPpOrt-UTH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren