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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03833973
Sécurité et prévention du surentraînement (SuPpOrt)
26 décembre 2019 mis à jour par: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
L'évaluation de l'ADN plasmatique sans cellule (cfDNA) et des indices de stress oxydatif comme biomarqueurs pour le diagnostic et la prévention du surentraînement
L'entraînement sportif vise à augmenter et à améliorer les performances physiques obtenues grâce à une surcharge d'entraînement combinée à des périodes de repos et de récupération.
Le syndrome de surentraînement (OTS) est associé à un déséquilibre entre l'entraînement et la récupération.
Les symptômes associés à l'OTS varient d'un individu à l'autre et peuvent refléter des altérations du système nerveux parasympathique et/ou sympathique ainsi que des irrégularités endocriniennes.
La prévalence n'est pas connue, mais elle est généralement signalée chez les athlètes d'endurance, tels que les cyclistes, les coureurs de fond et les triathlètes.
Il semble que l'OTS représente un processus inflammatoire systémique avec des effets diffus sur l'axe neurohormonal affectant l'immunologie et l'humeur de l'hôte.
Des travaux antérieurs ont montré que l'ADN acellulaire (cf-ADN) est corrélé à la gravité de l'inflammation excessive induite par l'exercice ainsi qu'à la gravité des traumatismes et des accidents vasculaires cérébraux, ce qui suggère qu'il pourrait être utilisé comme marqueur clinique potentiel pour les athlètes atteints du syndrome de surentraînement.
Les indices de stress oxydatif peuvent être déterminés de manière non invasive et peuvent refléter des réponses inflammatoires après l'entraînement, suggérant qu'ils pourraient être utilisés comme marqueurs cliniques pour le diagnostic de l'OTS.
Cependant, il n'y a pas de biomarqueurs disponibles pour aider au diagnostic et/ou à la prévention de l'OTS, sauf celui de la persistance d'une sous-performance inexpliquée malgré une récupération importante de l'athlète.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer le potentiel de l'ADN-cf et de certaines variables de stress oxydatif en tant que biomarqueurs diagnostiques de l'OTS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nombre total de 15 coureurs de niveau élite (hommes et femmes) et 80 à 100 footballeurs (hommes et femmes) participeront à l'étude. Le jour où les participants (coureurs) arriveront au laboratoire tôt le matin, après une nuit de jeûne.
Ils feront mesurer leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque orthostatique et ils fourniront également un échantillon de sang.
Immédiatement après, la composition corporelle des participants sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
Ensuite, ils effectueront le test de Meeusen en fournissant un deuxième échantillon de sang immédiatement après le test.
Au cours de la période de repos de 4 heures qui a suivi, les participants ont suivi une évaluation de la mobilité articulaire, de l'apparition retardée de douleurs musculaires, de la flexibilité et des performances de saut vertical après ce couple maximal des membres inférieurs par un dynamomètre isocinétique.
Un deuxième test de Meeusen aura lieu après la période de repos avec un prélèvement sanguin post-test.
Ensuite, les participants auront un repos de 3 heures, après quoi ils visiteront à nouveau le laboratoire afin d'effectuer le protocole de test d'économie de fonctionnement et un test d'état d'équilibre maximal du lactate.
Enfin, les participants rempliront des questionnaires sur le POMS, la qualité du sommeil et la symptomatologie et apprendront comment remplir des rappels alimentaires.
Au cours des 12 mois suivants, les participants fourniront chaque mois à l'investigateur un rapport détaillé de leur plan de formation et un questionnaire de symptomatologie.
Ces mesures ont lieu pour tous les participants à deux périodes différentes, en période de transition/baseline et en mi-saison (avant la course principale).
Si l'un des participants manifeste des symptômes de surentraînement, il exécute à nouveau le protocole de mesures.
Le jour où les participants (footballeurs) arriveront au laboratoire tôt le matin, après une nuit de jeûne.
Ils feront mesurer leur tension artérielle et leur fréquence cardiaque orthostatique et ils fourniront également un échantillon de sang.
Immédiatement après, la composition corporelle des participants sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
Les participants ont suivi une évaluation de la mobilité articulaire, de l'apparition retardée de douleurs musculaires, de la flexibilité et des performances de saut vertical après ce couple de pointe des membres inférieurs par un dynamomètre isocinétique.
Après le repos, ils mesureront la consommation maximale d'oxygène lors d'un test d'effort dans l'allée.
Les prochains jours, les joueurs de football auront lieu dans des tests sur le terrain, mesureront la vitesse sur 10, 30 mètres, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) et Repeated Sprint Ability (RSA).
Enfin, les participants (joueurs de football) rempliront des questionnaires POMS, qualité du sommeil et symptomatologie et apprendront comment remplir des rappels alimentaires. Ces mesures ont lieu pour tous les participants à deux périodes différentes, en période de transition/base et en moyenne saison (berore tha course principale).
Si l'un des participants manifeste les symptômes de surentraînement, il exécute à nouveau le protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tríkala, Grèce, 42100
- Recrutement
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Contact:
- IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
- Numéro de téléphone: +302431047056
- E-mail: y.koutedakis@uth.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les participants du premier groupe seront des coureurs masculins et féminins de longue distance, de marathon, de 5 km et de 10 km âgés de 20 à 40 ans.
Tous seront des coureurs actifs de niveau élite, participant à des entraînements compétitifs réguliers.
Pour le deuxième groupe seront des footballeurs masculins et féminins de haut niveau âgés de 15 à 30 ans
La description
Critères d'inclusion pour les coureurs :
Intervenants :
- devraient être des coureurs de fond, des marathoniens, des coureurs de 5 km et 10 km.
- devrait être en mesure de fournir le plan d'entraînement quotidien et un rappel alimentaire de 7 jours chaque mois.
- doivent être considérés comme des coureurs de niveau élite.
- doit être exempt de blessures musculo-squelettiques pendant au moins un an avant l'étude.
Critères d'inclusion pour les joueurs de football :
Intervenants :
- devraient être des footballeurs d'élite.
- devrait être en mesure de fournir le plan d'entraînement quotidien et un rappel alimentaire de 7 jours.
- doivent participer aux matchs.
- doit être exempt de blessures musculo-squelettiques pendant au moins un an avant l'étude.
Critères d'exclusion (coureurs et footballeurs) :
Si participants :
- ne respecte pas les règles de l'étude.
- avez des antécédents récents de maladie ou de blessure.
- ne pas participer à un entraînement compétitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Coureurs
Coureurs de fond, marathoniens, coureurs de 5 km et 10 km, femmes et hommes âgés de 20 à 40 ans, participant à des entraînements et compétitions réguliers.
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Les athlètes seront étroitement surveillés (c.-à-d.
la charge de travail d'entraînement, les activités de match ou les performances d'événement/de course, les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif ainsi que l'ADN acellulaire) tout au long de la saison afin d'établir de nouveaux biomarqueurs qui pourraient fonctionner comme des prédicteurs ou des outils de diagnostic du surentraînement.
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Joueurs de football
Joueurs de football de haut niveau, femmes et hommes âgés de 15 à 30 ans, participant à tous les matchs
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Les athlètes seront étroitement surveillés (c.-à-d.
la charge de travail d'entraînement, les activités de match ou les performances d'événement/de course, les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif ainsi que l'ADN acellulaire) tout au long de la saison afin d'établir de nouveaux biomarqueurs qui pourraient fonctionner comme des prédicteurs ou des outils de diagnostic du surentraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'ADN plasmatique acellulaire
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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L'ADN plasmatique acellulaire sera mesuré par PCR en temps réel dans des échantillons de plasma.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement du niveau de cortisol
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de cortisol sera mesurée dans le sérum
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement du niveau de testostérone
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de testostérone sera mesurée dans le sérum
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la réponse des cytokines
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de TNF-α, IL-6 et IL-10 sera mesurée dans le plasma.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la créatine kinase dans le plasma
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de créatine kinase sera mesurée dans le plasma
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de l'acide urique dans le plasma
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration d'acide urique sera mesurée dans le plasma
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification des protéines carbonyles dans le sang
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de protéines carbonyles sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la capacité antioxydante totale
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La capacité antioxydante totale sera mesurée dans le plasma
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du taux de glutathion réduit dans le sang
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de glutathion réduit sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du glutathion oxydé dans le sang
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de glutathion oxydé sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de l'activité de la catalase
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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L'activité de la catalase sera mesurée dans les globules rouges
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du malondialdéhyde dans le sang
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de malondialdéhyde sera mesurée dans le sérum
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de lactate dans le sang
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La concentration de lactate dans le sang sera mesurée lors d'un test de lactate maximal à l'état d'équilibre.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du couple maximal
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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Le couple maximal sera évalué sur un dynamomètre isocinétique à 60 degrés/sec
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la fréquence cardiaque orthostatique.
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La fréquence cardiaque sera mesurée en position de repos et après 15 secondes de repos par le moniteur de fréquence cardiaque.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la capacité de saut.
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La capacité de saut sera évaluée en mesurant le saut en squat.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement de flexibilité
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La flexibilité sera évaluée par le test assis et atteint.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la composition corporelle.
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La composition corporelle sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du retard d'apparition des douleurs musculaires (DOMS)
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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Les DOMS seront évalués par palpation musculaire pendant que les participants sont allongés, debout et après avoir effectué 3 squats.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la formule sanguine complète
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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Une analyse complète de la formule sanguine sera effectuée sur un analyseur de sang automatique.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification du RSA
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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5 sprints de 30 m seront exécutés avec 25 secondes de repos entre les deux.
Le temps moyen pour 5 sprints et l'indice de fatigue seront calculés.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement dans Yo-Yo IE2
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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Yo-Yo IE2 sera évalué à l'aide d'un protocole de test standardisé.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement de Yo-Yo IR2
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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Yo-Yo IR2 sera évalué à l'aide d'un protocole de test standardisé.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Changement de vitesse
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La vitesse sera évaluée à l'aide d'un protocole de test standardisé à 10 et 30 mètres.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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L'apport alimentaire
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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L'apport alimentaire sera évalué à l'aide de rappels alimentaires de 7 jours.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la capacité de saut.
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La capacité de saut sera évaluée en mesurant le saut en contre-mouvement.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Modification de la capacité de saut.
Délai: Au départ, à six mois et à douze mois
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La capacité de saut sera évaluée en mesurant le drop jump.
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Au départ, à six mois et à douze mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Première publication (RÉEL)
7 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SuPpOrt-UTH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .