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Seguridad y Prevención del Sobreentrenamiento (SuPpOrt)

26 de diciembre de 2019 actualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

La evaluación del ADN plasmático libre de células (cfDNA) y los índices de estrés oxidativo como biomarcadores para el diagnóstico y la prevención del sobreentrenamiento

El entrenamiento deportivo tiene como objetivo aumentar y mejorar el rendimiento físico que se consigue mediante la sobrecarga de entrenamiento combinada con periodos de descanso y recuperación. El síndrome de sobreentrenamiento (OTS) está asociado con un desequilibrio entre el entrenamiento y la recuperación. Los síntomas asociados con OTS varían entre individuos y pueden reflejar alteraciones del sistema nervioso parasimpático y/o simpático, así como irregularidades endocrinas. Se desconoce la prevalencia, pero generalmente se informa entre los atletas de resistencia, como ciclistas, corredores de fondo y triatletas. Parece que el OTS representa un proceso inflamatorio sistémico con efectos difusos en el eje neurohormonal que afecta la inmunología y el estado de ánimo del huésped. Trabajos anteriores mostraron que el ADN libre de células (cf-DNA) se correlaciona con la gravedad de la inflamación inducida por el ejercicio excesivo, así como con la gravedad del traumatismo y el accidente cerebrovascular, lo que sugiere que podría usarse como un marcador clínico potencial para los atletas con síndrome de sobreentrenamiento. Los índices de estrés oxidativo se pueden determinar de forma no invasiva y pueden reflejar respuestas inflamatorias después del entrenamiento, lo que sugiere que podrían usarse como marcadores clínicos para el diagnóstico de OTS. Sin embargo, no hay biomarcadores disponibles que ayuden al diagnóstico y/o prevención del OTS, excepto el de la persistencia de bajo rendimiento inexplicable a pesar de una recuperación extensa del atleta. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar el potencial de cf-DNA y variables seleccionadas de estrés oxidativo como biomarcadores de diagnóstico de OTS.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

En el estudio participarán un total de 15 corredores de élite (tanto hombres como mujeres) y entre 80 y 100 jugadores de fútbol (tanto hombres como mujeres). El día en que los participantes (corredores) llegarán al laboratorio temprano en la mañana, después de un ayuno nocturno. Se les medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca ortostática y también proporcionarán una muestra de sangre. Inmediatamente después, se evaluará la composición corporal de los participantes mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Luego, realizarán la prueba de Meeusen proporcionando una segunda muestra de sangre inmediatamente después de la prueba. Durante el período de descanso posterior de 4 horas, los participantes realizaron una evaluación de la movilidad articular, el inicio tardío del dolor muscular, la flexibilidad y el rendimiento del salto vertical después de ese par máximo de las extremidades inferiores mediante un dinamómetro isocinético. Se realizará una segunda prueba de Meeusen después del período de descanso con una muestra de sangre posterior a la prueba. Luego, los participantes tendrán un descanso de 3 horas, luego de lo cual visitarán nuevamente el laboratorio para realizar el protocolo de prueba de economía de carrera y una prueba de estado estacionario de lactato máximo. Finalmente, los participantes completarán cuestionarios relacionados con POMS, calidad del sueño y sintomatología y se les enseñará cómo completar recordatorios dietéticos. Durante el período de 12 meses posterior, los participantes proporcionarán al investigador un informe detallado de su plan de capacitación y un cuestionario de sintomatología cada mes. Estas mediciones tienen lugar para todos los participantes en dos períodos diferentes, en el período de transición/base y en la temporada media (berore tha main race). Si alguno de los participantes manifiesta los síntomas de sobreentrenamiento, vuelve a realizar el protocolo de mediciones. El día en que los participantes (jugadores de fútbol) llegarán al laboratorio temprano en la mañana, después de una noche de ayuno. Se les medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca ortostática y también proporcionarán una muestra de sangre. Inmediatamente después, se evaluará la composición corporal de los participantes mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA). Los participantes siguieron una evaluación de la movilidad articular, el inicio tardío del dolor muscular, la flexibilidad y el rendimiento del salto vertical después de ese par máximo de las extremidades inferiores mediante un dinamómetro isocinético. Después de descansar, medirán el consumo máximo de oxígeno en una prueba de esfuerzo en el pasillo. Los próximos días, en el fútbol los jugadores tendrán lugar en pruebas de campo, se medirá la Velocidad en 10, 30 metros, Yo-Yo IE2 (Resistencia Intermitente 2), Yo-Yo IR2 (Recuperación Intermitente 2) y Capacidad de Sprint Repetido (RSA). Finalmente, los participantes (jugadores de fútbol) completarán cuestionarios relacionados con POMS, calidad del sueño y sintomatología y se les enseñará cómo completar recordatorios dietéticos. Estas mediciones se realizan para todos los participantes en dos períodos diferentes, en el período de transición/línea de base y en temporada media (berore tha carrera principal). Si alguno de los participantes manifiesta los síntomas de sobreentrenamiento, vuelve a realizar el protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tríkala, Grecia, 42100
        • Reclutamiento
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Contacto:
          • IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
          • Número de teléfono: +302431047056
          • Correo electrónico: y.koutedakis@uth.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes del primer grupo serán corredores masculinos y femeninos de larga distancia, maratón, 5 km y 10 km con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años. Todos ellos serán corredores activos, de nivel élite, participando en entrenamientos competitivos regulares. Para el segundo grupo estarán jugadores de fútbol de alto nivel masculino y femenino de 15 a 30 años.

Descripción

Criterios de inclusión para corredores:

Participantes:

  • deben ser corredores de larga distancia, corredores de maratón, corredores de 5 km y 10 km.
  • debe poder proporcionar el plan de entrenamiento diario y un recordatorio de la dieta de 7 días cada mes.
  • deben ser considerados corredores de élite.
  • debe estar libre de lesiones musculoesqueléticas durante al menos un año antes del estudio.

Criterios de Inclusión para Jugadores de Fútbol:

Participantes:

  • Deberían ser futbolistas de élite.
  • debe poder proporcionar el plan de entrenamiento diario y un recordatorio dietético de 7 días.
  • se debe participar en los partidos.
  • debe estar libre de lesiones musculoesqueléticas durante al menos un año antes del estudio.

Criterios de Exclusión (tanto Corredores como Futbolistas):

Si los participantes:

  • no se adhieren a las reglas del estudio.
  • tener un historial reciente de enfermedad o lesión.
  • no participe en el entrenamiento competitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Corredores
Corredores de larga distancia, corredores de maratón, corredores de 5 km y 10 km, tanto mujeres como hombres de 20 a 40 años, que participan en entrenamientos y competiciones regulares.
Los atletas serán monitoreados minuciosamente (es decir, carga de trabajo de entrenamiento, actividades de partidos o rendimiento en eventos/carreras, marcadores de inflamación y estrés oxidativo, así como ADN libre de células) a lo largo de la temporada con el fin de establecer nuevos biomarcadores que podrían funcionar como predictores o herramientas de diagnóstico del sobreentrenamiento.
Jugadores de futbol
Jugadores de fútbol de alto nivel, tanto femeninos como masculinos, de 15 a 30 años, que participen en todos los juegos.
Los atletas serán monitoreados minuciosamente (es decir, carga de trabajo de entrenamiento, actividades de partidos o rendimiento en eventos/carreras, marcadores de inflamación y estrés oxidativo, así como ADN libre de células) a lo largo de la temporada con el fin de establecer nuevos biomarcadores que podrían funcionar como predictores o herramientas de diagnóstico del sobreentrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el ADN plasmático libre de células
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
El ADN plasmático libre de células se medirá con PCR en tiempo real en muestras de plasma.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el nivel de cortisol
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de cortisol se medirá en suero.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el nivel de testosterona
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de testosterona se medirá en suero.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la respuesta de citoquinas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Se medirá la concentración de TNF-α, IL-6 e IL-10 en plasma.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la creatina quinasa en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de creatina quinasa se medirá en plasma
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el ácido úrico en plasma
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de ácido úrico se medirá en plasma
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en carbonilos de proteínas en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de carbonilos de proteínas se medirá en los glóbulos rojos.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La capacidad antioxidante total se medirá en plasma
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el glutatión reducido en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de glutatión reducido se medirá en glóbulos rojos
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el glutatión oxidado en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de glutatión oxidado se medirá en glóbulos rojos
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la actividad de la catalasa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La actividad de la catalasa se medirá en los glóbulos rojos.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en malondialdehído en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de malondialdehído se medirá en suero
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de lactato en sangre
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La concentración de lactato en sangre se medirá durante una prueba de estado estacionario de lactato máximo.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el par máximo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
El par máximo se evaluará en un dinamómetro isocinético a 60 grados/seg.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la frecuencia cardíaca ortostática.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La frecuencia cardíaca se medirá en una posición de reposo y después de 15 segundos de estar de pie por el monitor de frecuencia cardíaca.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la capacidad de salto.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La capacidad de salto se evaluará midiendo el salto en cuclillas.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La flexibilidad se evaluará a través de la prueba de sentarse y alcanzar.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la composición corporal.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La composición corporal se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el inicio tardío del dolor muscular (DOMS)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
DOMS se evaluará mediante palpación muscular mientras los participantes están acostados, de pie y después de realizar 3 sentadillas.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en el hemograma completo
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
El análisis de hemograma completo se realizará en un analizador de sangre automático.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en RSA
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Se realizarán sprints de 5 x 30 m con 25 segundos de descanso entre ellos. Se calculará el tiempo medio de 5 sprints y el índice de fatiga.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en Yo-Yo IE2
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Yo-Yo IE2 se evaluará utilizando un protocolo de prueba estandarizado.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en YoYo IR2
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Yo-Yo IR2 se evaluará utilizando un protocolo de prueba estandarizado.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en velocidad
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La velocidad se evaluará utilizando un protocolo de prueba estandarizado en 10 y 30 metros.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La ingesta dietética se evaluará utilizando recordatorios de dieta de 7 días.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la capacidad de salto.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La capacidad de salto se evaluará midiendo el salto con contramovimiento.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
Cambio en la capacidad de salto.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses
La capacidad de salto se evaluará midiendo el salto con caída.
Al inicio del estudio, a los seis meses y a los doce meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SuPpOrt-UTH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Monitoreo de sobreentrenamiento

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