Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и предотвращение перетренированности (SuPpOrt)

26 декабря 2019 г. обновлено: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Оценка внеклеточной плазменной ДНК (вкДНК) и показателей окислительного стресса как биомаркеров для диагностики и профилактики перетренированности

Спортивная подготовка направлена ​​на повышение и улучшение физической работоспособности, которая достигается за счет тренировочной перегрузки в сочетании с периодами отдыха и восстановления. Синдром перетренированности (OTS) связан с дисбалансом между тренировками и восстановлением. Симптомы, связанные с OTS, различаются у разных людей и могут отражать изменения парасимпатической и/или симпатической нервной системы, а также эндокринные нарушения. Распространенность неизвестна, но обычно о ней сообщают среди спортсменов, занимающихся выносливостью, таких как велосипедисты, бегуны на длинные дистанции и триатлонисты. Похоже, что OTS представляет собой системный воспалительный процесс с диффузным воздействием на нейрогормональную ось, влияющую на иммунологию и настроение хозяина. Предыдущие работы показали, что внеклеточная ДНК (вк-ДНК) коррелирует с тяжестью воспаления, вызванного чрезмерными физическими нагрузками, а также с тяжестью травмы и инсульта, что позволяет предположить, что ее можно использовать в качестве потенциального клинического маркера для спортсменов с синдромом перетренированности. Индексы окислительного стресса могут быть определены неинвазивно и могут отражать воспалительные реакции после тренировки, что позволяет предположить, что их можно использовать в качестве клинических маркеров для диагностики OTS. Тем не менее, нет доступных биомаркеров, которые могли бы помочь в диагностике и/или профилактике OTS, за исключением сохраняющейся необъяснимой недостаточной производительности, несмотря на обширное восстановление спортсмена. Таким образом, целью данного исследования является оценка потенциала cf-ДНК и отдельных переменных окислительного стресса в качестве диагностических биомаркеров OTS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в исследовании примут участие 15 бегунов элитного уровня (как мужчин, так и женщин) и 80-100 футболистов (как мужчин, так и женщин). День, когда участники (бегуны) прибудут в лабораторию рано утром, после ночного голодания. У них будет измерено артериальное давление и ортостатическая частота сердечных сокращений, а также они предоставят образец крови. Сразу после этого состав тела участников будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Затем они проведут тест Меузена, предоставив второй образец крови сразу после теста. В течение последующего 4-часового периода отдыха участники оценивали подвижность суставов, отсроченное начало мышечной болезненности, гибкость и производительность вертикального прыжка после этого пикового крутящего момента нижних конечностей с помощью изокинетического динамометра. Второй тест Meeusen будет проведен после периода отдыха с забором крови после тестирования. Затем у участников будет 3-часовой отдых, после чего они снова посетят лабораторию, чтобы выполнить протокол тестирования на экономию бега и тест на максимальное устойчивое состояние лактата. Наконец, участники заполнят анкеты, связанные с POMS, качеством сна и симптоматикой, и будут обучены тому, как заполнять воспоминания о диете. В течение последующего 12-месячного периода участники ежемесячно будут предоставлять исследователю подробный отчет о своем плане обучения и вопросник по симптоматологии. Эти измерения проводятся для всех участников в два разных периода: в переходный период/базовый уровень и в середине сезона (перед основной гонкой). Если у кого-то из участников проявляются симптомы перетренированности, они заново выполняют протокол измерений. День, когда участники (футболисты) прибудут в лабораторию рано утром, после ночного голодания. У них будет измерено артериальное давление и ортостатическая частота сердечных сокращений, а также они предоставят образец крови. Сразу после этого состав тела участников будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Затем участники оценивали подвижность суставов, отсроченное начало мышечной болезненности, гибкость и производительность вертикального прыжка после этого пикового крутящего момента нижних конечностей с помощью изокинетического динамометра. После отдыха они будут измерять максимальное потребление кислорода в стресс-тесте в проходе. В ближайшие дни футболисты пройдут полевые испытания, будут измерять скорость на 10, 30 метров, йо-йо IE2 (прерывистая выносливость 2), йо-йо IR2 (прерывистое восстановление 2) и способность к повторному спринту (RSA). Наконец, участники (футболисты) заполнят анкеты, связанные с POMS, качеством сна и симптоматикой, и будут обучены тому, как заполнять воспоминания о диете. Эти измерения проводятся для всех участников в два разных периода: в переходный период/базовый уровень и в межсезонье (перед основной гонкой). Если у кого-то из участников проявляются симптомы перетренированности, они выполняют протокол повторно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Tríkala, Греция, 42100
        • Рекрутинг
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Контакт:
          • IOANNIS KOUTEDAKIS, Prof
          • Номер телефона: +302431047056
          • Электронная почта: y.koutedakis@uth.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками первой группы станут мужчины и женщины, бегуны на длинные дистанции, марафонцы, 5 км и 10 км в возрасте от 20 до 40 лет. Все они будут активными бегунами элитного уровня, участвующими в регулярных соревновательных тренировках. Во вторую группу войдут футболисты высокого уровня мужского и женского пола в возрасте 15-30 лет.

Описание

Критерии включения для бегунов:

Участники:

  • должны быть бегуны на длинные дистанции, марафонцы, бегуны на 5 км и 10 км.
  • должен быть в состоянии предоставить ежедневный план тренировок и 7-дневный обзор диеты каждый месяц.
  • должны считаться бегунами элитного уровня.
  • должны быть свободны от скелетно-мышечных травм в течение как минимум одного года до исследования.

Критерии включения футболистов:

Участники:

  • должны быть элитными футболистами.
  • должен быть в состоянии предоставить ежедневный план тренировок и 7-дневную диету.
  • должны участвовать в матчах.
  • должны быть свободны от скелетно-мышечных травм в течение как минимум одного года до исследования.

Критерии исключения (как для бегунов, так и для футболистов):

Если участники:

  • не придерживаются правил исследования.
  • имеют недавнюю историю болезни или травмы.
  • не участвовать в соревновательных тренировках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бегуны
Бегуны на длинные дистанции, марафонцы, бегуны на 5 и 10 км, как женщины, так и мужчины в возрасте от 20 до 40 лет, участвующие в регулярных тренировках и соревнованиях.
Поведенческий: Мониторинг перетренированности
Спортсмены будут находиться под тщательным наблюдением (т. тренировочная нагрузка, матчевая деятельность или результаты соревнований/гонок, маркеры воспаления и окислительного стресса, а также бесклеточная ДНК) в течение всего сезона, чтобы установить новые биомаркеры, которые могут функционировать как предикторы или диагностические инструменты перетренированности.
Игроки в футбол
Футболисты высокого уровня, как женщины, так и мужчины в возрасте от 15 до 30 лет, участвующие во всех играх.
Поведенческий: Мониторинг перетренированности
Спортсмены будут находиться под тщательным наблюдением (т. тренировочная нагрузка, матчевая деятельность или результаты соревнований/гонок, маркеры воспаления и окислительного стресса, а также бесклеточная ДНК) в течение всего сезона, чтобы установить новые биомаркеры, которые могут функционировать как предикторы или диагностические инструменты перетренированности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ДНК внеклеточной плазмы
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Бесклеточная ДНК плазмы будет измеряться с помощью ПЦР в реальном времени в образцах плазмы.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение уровня кортизола
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация кортизола измеряется в сыворотке
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация тестостерона будет измеряться в сыворотке
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение цитокинового ответа
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация TNF-α, IL-6 и IL-10 будет измеряться в плазме.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение креатинкиназы в плазме
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация креатинкиназы будет измеряться в плазме
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация мочевой кислоты будет измеряться в плазме
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение карбонилов белков в крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация карбонилов белка будет измеряться в эритроцитах.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Общая антиоксидантная способность будет измеряться в плазме
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение восстановленного глутатиона в крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация восстановленного глутатиона будет измеряться в красных кровяных тельцах.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение окисленного глутатиона в крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация окисленного глутатиона будет измеряться в эритроцитах
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение активности каталазы
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Активность каталазы будет измеряться в эритроцитах
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение малонового диальдегида в крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация малонового диальдегида будет измеряться в сыворотке крови.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации лактата в крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Концентрация лактата в крови будет измеряться во время теста на максимальное стационарное состояние лактата.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение пикового крутящего момента
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Пиковый крутящий момент будет оцениваться на изокинетическом динамометре при 60 град/с.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение ортостатической частоты сердечных сокращений.
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Частота сердечных сокращений будет измеряться в положении покоя и через 15 секунд стояния с помощью монитора сердечного ритма.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение способности к прыжкам.
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Способность к прыжкам будет оцениваться путем измерения прыжка в приседе.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение гибкости
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Гибкость будет оцениваться с помощью теста «сесть и дотянуться».
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение состава тела.
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение задержки начала мышечной болезненности (DOMS)
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
DOMS будет оцениваться путем пальпации мышц, когда участники лежат, стоят и после выполнения 3 приседаний.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение общего анализа крови
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Общий анализ крови будет выполнен на автоматическом анализаторе крови.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение в РСА
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Выполняется спринт 5 х 30 м с 25-секундным отдыхом между ними. Будет рассчитано среднее время для 5 спринтов и индекс усталости.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменения в Йо-Йо IE2
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Yo-Yo IE2 будет оцениваться с использованием стандартизированного протокола тестирования.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменения в йо-йо IR2
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Yo-Yo IR2 будет оцениваться с использованием стандартизированного протокола испытаний.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение скорости
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Скорость будет оцениваться с использованием стандартизированного протокола тестирования на 10 и 30 метров.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Потребление пищи будет оцениваться с помощью отзывов о диете за 7 дней.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение способности к прыжкам.
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Способность к прыжку будет оцениваться путем измерения прыжка в обратном направлении.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Изменение способности к прыжкам.
Временное ограничение: Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев
Способность к прыжку будет оцениваться путем измерения прыжка с высоты.
Исходно, через шесть месяцев и через двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Главный следователь: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SuPpOrt-UTH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться