Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och förebyggande av överträning (SuPpOrt)

26 december 2019 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Utvärderingen av cellfritt plasma-DNA (cfDNA) och oxidativ stressindex som biomarkörer för diagnos och förebyggande av överträning

Atletisk träning syftar till att öka och förbättra fysisk prestation som uppnås genom träningsöverbelastning kombinerat med perioder av vila och återhämtning. Överträningssyndrom (OTS) är förknippat med en obalans mellan träning och återhämtning. Symtomen associerade med OTS varierar mellan individer och kan återspegla parasympatiska och/eller sympatiska nervsystemförändringar såväl som endokrina oregelbundenheter. Prevalensen är inte känd, men den rapporteras vanligtvis bland uthållighetsidrottare, såsom cyklister, distanslöpare och triathleter. Det verkar som om OTS representerar en systemisk inflammatorisk process med diffusa effekter på den neurohormonella axeln som påverkar värdens immunologi och humör. Tidigare arbeten har visat att cellfritt DNA (cf-DNA) är korrelerat med svårighetsgraden av överdriven träningsinducerad inflammation såväl som med trauma och stroke, vilket tyder på att det kan användas som en potentiell klinisk markör för idrottare med överträningssyndrom. Oxidativ stressindex kan bestämmas icke-invasivt och kan återspegla inflammatoriska svar efter träning, vilket tyder på att de skulle kunna användas som kliniska markörer för diagnos av OTS. Det finns dock inga tillgängliga biomarkörer för att hjälpa till att diagnostisera och/eller förebygga OTS, förutom det som består av oförklarlig underprestation trots en omfattande återhämtning av idrottaren. Därför är syftet med denna studie att utvärdera potentialen för cf-DNA och utvalda oxidativ stressvariabler som diagnostiska biomarkörer för OTS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt kommer 15 löpare på elitnivå (både manliga och kvinnliga) och 80-100 fotbollsspelare (både män och kvinnor) att delta i studien. Dagen då deltagarna (löpare) kommer till labbet tidigt på morgonen, efter fasta över natten. De kommer att få mäta sitt blodtryck och ortostatiska hjärtfrekvens och de kommer också att ge ett blodprov. Omedelbart efter deltagarnas kroppssammansättning kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Sedan kommer de att utföra Meeusen-testet och ge ett andra blodprov omedelbart efter testet. Under den efterföljande 4-timmars viloperioden följdes deltagarna av bedömning av ledrörlighet, fördröjd uppkomst av muskelömhet, flexibilitet och vertikala hoppprestanda efter det högsta vridmomentet i underbenen med en isokinetisk dynamometer. Ett andra Meeusen-test kommer att ske efter viloperioden med blodprovstagning efter testning. Därefter kommer deltagarna att ha en 3-timmars vila, varefter de kommer att besöka labbet igen för att utföra testprotokollet för löpekonomi och ett maximalt steady state-test för laktat. Slutligen kommer deltagarna att fylla i POMS-, sömnkvalitets- och symptomatologirelaterade frågeformulär och kommer att läras om hur man fyller i dietary recalls. Under den efterföljande 12-månadersperioden kommer deltagarna att ge utredaren en detaljerad rapport om sin träningsplan och ett symptomatologiskt frågeformulär varje månad. Dessa mätningar sker för alla deltagare i två olika perioder, i övergångsperiod/baslinje och i mellansäsong (berore tha huvudlopp). Om någon av deltagarna visar symtom på överträning, utför de mätprotokollet igen. Dagen då deltagarna (fotbollsspelare) kommer till labbet tidigt på morgonen, efter en natts fasta. De kommer att få mäta sitt blodtryck och ortostatiska hjärtfrekvens och de kommer också att ge ett blodprov. Omedelbart efter deltagarnas kroppssammansättning kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Deltagarna följdes av bedömning av ledrörlighet, fördröjd uppkomst av muskelömhet, flexibilitet och vertikala hoppprestanda efter det högsta vridmomentet i underbenen med isokinetisk dynamometer. Efter vila kommer de att mäta den maximala syreupptagningen i stresstest på gången. De kommande dagarna, i fotboll spelare äger rum i fälttester, kommer att mäta hastigheten i 10, 30 meter, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) och Repeated Sprint Ability (RSA). Slutligen kommer deltagarna (fotbollsspelare) att fylla i POMS-, sömnkvalitets- och symptomatologirelaterade frågeformulär och kommer att läras om hur man fyller i dietåterkallelser. Dessa mätningar sker för alla deltagare i två olika perioder, i övergångsperiod/baslinje och under mellansäsong (berore tha huvudlopp). Om någon av deltagarna visar symtom på överträning, utför de protokollet igen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Tríkala, Grekland, 42100
        • Rekrytering
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare i den första gruppen kommer att vara manliga och kvinnliga långdistans-, maraton-, 5 km och 10 km löpare i åldern 20-40 år. Alla kommer att vara aktiva löpare på elitnivå och delta i regelbunden tävlingsträning. För den andra gruppen kommer manliga och kvinnliga fotbollsspelare på hög nivå i åldern 15-30 år

Beskrivning

Inklusionskriterier för löpare:

Deltagare:

  • bör vara långdistanslöpare, maratonlöpare, 5 km och 10 km löpare.
  • bör kunna tillhandahålla den dagliga träningsplanen och en 7-dagars dietary recall varje månad.
  • bör betraktas som löpare på elitnivå.
  • ska vara fri från muskel- och skelettskador i minst ett år före studien.

Inklusionskriterier för fotbollsspelare:

Deltagare:

  • borde vara elitfotbollsspelare.
  • bör kunna tillhandahålla den dagliga träningsplanen och en 7-dagars dietary recall.
  • bör delta i matcher.
  • ska vara fri från muskel- och skelettskador i minst ett år före studien.

Uteslutningskriterier (både löpare och fotbollsspelare):

Om deltagare:

  • inte följer reglerna för studien.
  • har en ny historia av sjukdom eller skada.
  • deltar inte i tävlingsträning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Löpare
Långdistanslöpare, maratonlöpare, 5 km och 10 km löpare, både kvinnor och män i åldern 20 - 40 år, som deltar i regelbundna träningar och tävlingar.
Beteende: Övervakning av överträning
Idrottare kommer att övervakas noggrant (dvs. träningsbelastning, matchaktiviteter eller tävlingsprestationer, markörer för inflammation och oxidativ stress samt cellfritt DNA) under hela säsongen för att etablera nya biomarkörer som kan fungera som antingen prediktorer eller diagnostiska verktyg för överträning.
Fotbollsspelare
Fotbollsspelare på hög nivå, både kvinnor och män i åldern 15-30, som deltar i alla matcher
Beteende: Övervakning av överträning
Idrottare kommer att övervakas noggrant (dvs. träningsbelastning, matchaktiviteter eller tävlingsprestationer, markörer för inflammation och oxidativ stress samt cellfritt DNA) under hela säsongen för att etablera nya biomarkörer som kan fungera som antingen prediktorer eller diagnostiska verktyg för överträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cellfritt plasma-DNA
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Cellfritt plasma-DNA kommer att mätas med realtids-PCR i plasmaprover.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i kortisolnivå
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Kortisolkoncentrationen kommer att mätas i serum
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i testosteronnivå
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Testosteronkoncentrationen kommer att mätas i serum
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i cytokinrespons
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av TNF-a, IL-6 och IL-10 kommer att mätas i plasma.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av kreatinkinas i plasma
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av kreatinkinas kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av urinsyra i plasma
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av urinsyra kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av proteinkarbonyler i blod
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av proteinkarbonyler kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Total antioxidantkapacitet kommer att mätas i plasma
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av reducerat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av reducerat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av oxiderat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av oxiderat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i katalasaktivitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Katalasaktivitet kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring av malondialdehyd i blod
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Koncentrationen av malondialdehyd kommer att mätas i serum
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodlaktatkoncentrationen
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Laktatkoncentrationen i blodet kommer att mätas under ett maximalt steady-state-test för laktat.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i toppvridmoment
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Maximalt vridmoment kommer att bedömas på en isokinetisk dynamometer vid 60 grader/sek
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i ortostatisk hjärtfrekvens.
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Pulsen kommer att mätas i viloläge och efter 15 sekunders stående vid pulsmätare.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i hoppförmåga.
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Hoppförmågan kommer att bedömas genom att mäta knäböj.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Flexibiliteten kommer att bedömas genom sitt- och räckviddstestet.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i kroppssammansättning.
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Kroppssammansättning kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i fördröjning av muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
DOMS kommer att bedömas genom muskelpalpering medan deltagarna ligger, står och efter att ha utfört 3 knäböj.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i fullständigt blodvärde
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Fullständig blodräkningsanalys kommer att utföras på en automatisk blodanalysator.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i RSA
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
5 x 30 m sprint kommer att utföras med 25 sekunders vila emellan. Medeltid för 5 spurter och trötthetsindex kommer att beräknas.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Ändring i Yo-Yo IE2
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Yo-Yo IE2 kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat testprotokoll.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Ändring i Yo-Yo IR2
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Yo-Yo IR2 kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat testprotokoll.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i Speed
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Speed ​​kommer att bedömas med hjälp av ett standardiserat testprotokoll på 10 och 30 meter.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Kostintag
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Kostintaget kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars dietåterkallelser.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i hoppförmåga.
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Hoppförmåga kommer att bedömas genom att mäta motrörelsehopp.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Förändring i hoppförmåga.
Tidsram: Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader
Hoppförmågan kommer att bedömas genom att mäta dropphopp.
Vid baslinjen, vid sex månader och vid tolv månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Huvudutredare: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

7 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SuPpOrt-UTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera