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Segurança e Prevenção do OverTraining (SuPpOrt)

26 de dezembro de 2019 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

A avaliação do DNA plasmático livre de células (cfDNA) e índices de estresse oxidativo como biomarcadores para o diagnóstico e prevenção de overtraining

O treinamento atlético visa aumentar e melhorar o desempenho físico que é alcançado por meio de sobrecarga de treinamento combinada com períodos de descanso e recuperação. A síndrome do overtraining (OTS) está associada a um desequilíbrio entre treinamento e recuperação. Os sintomas associados à OTS variam entre os indivíduos e podem refletir alterações do sistema nervoso parassimpático e/ou simpático, bem como irregularidades endócrinas. A prevalência não é conhecida, mas geralmente é relatada entre atletas de resistência, como ciclistas, corredores de longa distância e triatletas. Parece que a OTS representa um processo inflamatório sistêmico com efeitos difusos no eixo neuro-hormonal afetando a imunologia e o humor do hospedeiro. Trabalhos anteriores mostraram que o DNA livre de células (cf-DNA) está correlacionado com a gravidade da inflamação induzida pelo exercício excessivo, bem como com a gravidade do trauma e do AVC, sugerindo que pode ser usado como um potencial marcador clínico para atletas com síndrome de overtraining. Os índices de estresse oxidativo podem ser determinados de forma não invasiva e podem refletir respostas inflamatórias após o treinamento, sugerindo que possam ser usados ​​como marcadores clínicos para o diagnóstico de OTS. No entanto, não existem biomarcadores disponíveis para auxiliar no diagnóstico e/ou prevenção de OTS, exceto o da persistência de baixo desempenho inexplicável, apesar de uma extensa recuperação do atleta. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o potencial do cf-DNA e variáveis ​​selecionadas de estresse oxidativo como biomarcadores diagnósticos de OTS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 15 corredores de elite (masculinos e femininos) e 80-100 jogadores de futebol (masculinos e femininos) participarão do estudo. No dia em que os participantes (corredores) chegarão ao laboratório no início da manhã, após um jejum noturno. Eles terão sua pressão arterial e frequência cardíaca ortostática medidas e também fornecerão uma amostra de sangue. Imediatamente após a composição corporal dos participantes será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Em seguida, eles farão o teste de Meeusen fornecendo uma segunda amostra de sangue imediatamente após o teste. Durante o período subsequente de 4 horas de descanso, os participantes seguiram para avaliação da mobilidade articular, início tardio da dor muscular, flexibilidade e desempenho do salto vertical após o pico de torque do membro inferior por meio do dinamômetro isocinético. Um segundo teste de Meeusen ocorrerá após o período de descanso com amostragem de sangue pós-teste. Em seguida, os participantes terão um descanso de 3 horas, após o qual retornarão ao laboratório para realizar o protocolo de teste de economia de corrida e um teste de máxima fase estável de lactato. Por fim, os participantes preencherão questionários relacionados ao POMS, à qualidade do sono e à sintomatologia e aprenderão como preencher recordatórios alimentares. Durante o período subsequente de 12 meses, os participantes fornecerão ao investigador um relatório detalhado de seu plano de treinamento e um questionário de sintomatologia todos os meses. Estas medições decorrem para todos os participantes em dois períodos distintos, no período de transição/linha de base e na época intermédia (antes da prova principal). Caso algum dos participantes manifeste os sintomas de overtraining, realiza novamente o protocolo de medições. O dia em que os participantes (jogadores de futebol) chegarão ao laboratório de manhã cedo, após um jejum noturno. Eles terão sua pressão arterial e frequência cardíaca ortostática medidas e também fornecerão uma amostra de sangue. Imediatamente após a composição corporal dos participantes será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA). Os participantes acompanharam a avaliação da mobilidade articular, início tardio da dor muscular, flexibilidade e desempenho do salto vertical após o pico de torque do membro inferior por meio do dinamômetro isocinético. Após o repouso, farão a medição do consumo máximo de oxigênio em teste de esforço no corredor. Nos próximos dias, no futebol os jogadores realizam testes de campo, vão medir a Velocidade em 10, 30 metros, Yo-Yo IE2 (Intermittent Endurance 2), Yo-Yo IR2 (Intermittent Recovery 2) e Repeated Sprint Ability (RSA). Finalmente, os participantes (jogadores de futebol) preencherão questionários relacionados ao POMS, qualidade do sono e sintomatologia e serão ensinados sobre como preencher recordatórios alimentares. Essas medições ocorrem para todos os participantes em dois períodos diferentes, no período de transição/linha de base e na temporada média (antes da corrida principal). Caso algum dos participantes manifeste os sintomas de overtraining, ele realiza o protocolo novamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Tríkala, Grécia, 42100
        • Recrutamento
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do primeiro grupo serão corredores masculinos e femininos de longa distância, maratona, 5 km e 10 km, com idade entre 20 e 40 anos. Todos eles serão corredores ativos de nível de elite, participando de treinamentos competitivos regulares. Para o segundo grupo serão jogadores de futebol de alto nível masculino e feminino com idade entre 15 e 30 anos

Descrição

Critérios de inclusão para corredores:

Participantes:

  • devem ser corredores de longa distância, maratonistas, corredores de 5 km e 10 km.
  • deve ser capaz de fornecer o plano de treinamento diário e um recordatório alimentar de 7 dias todos os meses.
  • devem ser considerados corredores de nível elite.
  • deve estar livre de lesões musculoesqueléticas por pelo menos um ano antes do estudo.

Critérios de inclusão para jogadores de futebol:

Participantes:

  • devem ser jogadores de futebol de elite.
  • deve ser capaz de fornecer o plano de treinamento diário e um recordatório alimentar de 7 dias.
  • devem participar de partidas.
  • deve estar livre de lesões musculoesqueléticas por pelo menos um ano antes do estudo.

Critérios de exclusão (corredores e jogadores de futebol):

Se os participantes:

  • não aderir às regras do estudo.
  • tem um histórico recente de doença ou lesão.
  • não participe de treinamento competitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Corredores
Corredores de longa distância, maratonistas, corredores de 5 km e 10 km, de ambos os sexos, de 20 a 40 anos, participantes de treinamentos e competições regulares.
Comportamental: Monitoramento de Overtraining
Os atletas serão cuidadosamente monitorados (ou seja, carga de trabalho de treinamento, atividades de jogo ou desempenho de evento/corrida, marcadores de inflamação e estresse oxidativo, bem como DNA livre de células) ao longo da temporada, a fim de estabelecer novos biomarcadores que possam funcionar como preditores ou ferramentas de diagnóstico de overtraining.
Jogadores de futebol
Jogadores de futebol de alto nível, tanto femininos quanto masculinos, de 15 a 30 anos, participando de todos os jogos
Comportamental: Monitoramento de Overtraining
Os atletas serão cuidadosamente monitorados (ou seja, carga de trabalho de treinamento, atividades de jogo ou desempenho de evento/corrida, marcadores de inflamação e estresse oxidativo, bem como DNA livre de células) ao longo da temporada, a fim de estabelecer novos biomarcadores que possam funcionar como preditores ou ferramentas de diagnóstico de overtraining.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no DNA plasmático livre de células
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
O DNA plasmático livre de células será medido com PCR em tempo real em amostras de plasma.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração no nível de cortisol
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de cortisol será medida no soro
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração no nível de testosterona
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de testosterona será medida no soro
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na resposta de citocinas
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de TNF-α, IL-6 e IL-10 será medida no plasma.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na creatina quinase no plasma
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de creatina quinase será medida no plasma
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração do ácido úrico no plasma
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de ácido úrico será medida no plasma
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração nos carbonilos de proteínas no sangue
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de carbonilas proteicas será medida nos glóbulos vermelhos
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança na capacidade antioxidante total
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A capacidade antioxidante total será medida no plasma
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na glutationa reduzida no sangue
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de glutationa reduzida será medida em glóbulos vermelhos
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na glutationa oxidada no sangue
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
Concentração de glutationa oxidada será medida em glóbulos vermelhos
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança na atividade da catalase
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A atividade da catalase será medida nos glóbulos vermelhos
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração do malondialdeído no sangue
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de malondialdeído será medida no soro
No início, aos seis meses e aos doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na concentração de lactato no sangue
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A concentração de lactato no sangue será medida durante um teste de estado estacionário de lactato máximo.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança no pico de torque
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
O pico de torque será avaliado em um dinamômetro isocinético a 60 graus/seg
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na frequência cardíaca ortostática.
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A frequência cardíaca será medida em posição de repouso e após 15 segundos em pé pelo monitor de frequência cardíaca.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na capacidade de salto.
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A capacidade de salto será avaliada medindo o salto agachado.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança na flexibilidade
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A flexibilidade será avaliada através do teste de sentar e alcançar.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança na composição corporal.
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A composição corporal será avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança no atraso no início da dor muscular (DOMS)
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A DMIT será avaliada pela palpação muscular enquanto os participantes estão deitados, em pé e após a realização de 3 agachamentos.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração no hemograma completo
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A análise completa do hemograma será realizada em um analisador de sangue automático.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança no RSA
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
Serão realizados 5 sprints de 30 m com 25 segundos de descanso entre eles. O tempo médio para 5 sprints e o índice de fadiga serão calculados.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança no Yo-Yo IE2
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
Yo-Yo IE2 será avaliado usando um protocolo de teste padronizado.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança no Yo-Yo IR2
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
O Yo-Yo IR2 será avaliado usando um protocolo de teste padronizado.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Mudança na velocidade
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A velocidade será avaliada usando um protocolo de teste padronizado em 10 e 30 metros.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Ingestão dietética
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A ingestão dietética será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na capacidade de salto.
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A capacidade de salto será avaliada medindo o salto em contra-movimento.
No início, aos seis meses e aos doze meses
Alteração na capacidade de salto.
Prazo: No início, aos seis meses e aos doze meses
A capacidade de salto será avaliada medindo o drop jump.
No início, aos seis meses e aos doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Thessaly

Investigadores

  • Investigador principal: Vasiliki C Laschou, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

7 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SuPpOrt-UTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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