Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuosruiskeet vs koulutus ja harjoittelu polven nivelrikkossa (DISCO)

lauantai 19. joulukuuta 2020 päivittänyt: Marius Henriksen

Satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko, verrataan nivelensisäisiä suolaliuosinjektioita Education Plus Exercise -terapiaan

Polven nivelrikko (OA) on erittäin yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa pääasiassa ikääntyneisiin ihmisiin ja aiheuttaa kipua, fyysistä vammaa ja heikentää elämänlaatua. Liikunta ja potilaskoulutus ovat ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä polven OA:n hoidossa, joita johtavat kansainväliset järjestöt ja viranomaiset yksimielisesti suosittelevat, perustuen laajaan tutkimukseen, jonka mukaan harjoittelun ja koulutuksen dokumentit ovat parempia kuin huomioimattomat kontrolliryhmät.

Tanskassa aloite näiden suositusten täytäntöönpanosta käynnistettiin vuonna 2013. Aloite on nimeltään Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D), ja sen tavoitteena on helpottaa korkealaatuista OA-potilaiden hoitoa Tanskan väestössä. GLA:D-ohjelman ydinkomponentit ovat 8 viikon koulutus (2 istuntoa) ja GLA:D-sertifioitujen fysioterapeuttien ohjattu hermolihasharjoitus. GLA:D-konseptia on viety Kanadaan, Kiinaan ja Australiaan.

Vaikka useissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on tutkittu polven OA:n harjoittelua ja koulutusta, mikään ei ole käyttänyt plasebovertailuryhmää. Harjoittelun ja koulutusterapian vaikutuskoko on linjassa nykyisten teorioiden kanssa, että kontakti hoitavaan kliinikkoon, joka uskoo tarjoamiensa hoitojen tehokkuuteen, voi johtaa myönteisiin terveysvaikutuksiin. Liikunta- ja koulutusohjelmissa (kuten GLA:D-ohjelma) säännölliset ja pitkät kontaktit fysioterapeutin kanssa ovat tyypillisesti tarpeellisia. Näin ollen merkittävän osan hyödyllisistä vaikutuksista voidaan odottaa johtuvan lumelääkkeestä tai lumelääkkeestä tehosteita.

Polven OA:n nivelensisäistä hoitoa koskevissa tutkimuksissa (esim. kortikosteroidi-, viskoosuplementaatio- tai verihiutalepitoista plasmaa koskevissa tutkimuksissa) suolaliuosinjektioita käytetään yleisesti plasebovertailuaineena. Vaikka suolaliuos tunnustetaan farmakologisesti inerttiksi aineeksi, äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä pääteltiin, että vaikka nivelensisäistä suolaliuosinjektiota käytetään usein "plasebo"-hoitona polven OA:n kliinisissä tutkimuksissa, se voi tarjota huomattavaa kivunlievitystä. Suolaliuosinjektioiden vaikutuksen koko on linjassa nykyisten teorioiden kanssa, joiden mukaan toimenpiteen "invasiivisuus" on tärkeä plasebovaikutusten suuruuden määräävä tekijä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata laajalti käytettyä 8 viikon koulutus- ja harjoitusohjelmaa (GLA:D-ohjelma) neljään nivelensisäiseen suolaliuosinjektioon polven OA-oireiden hoidossa. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, 8 viikon hoidon jälkeen (viikko 9) ja lisäksi 4 viikon seurannan jälkeen (viikko 12).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥50 vuotta.
  2. Painoindeksi ≤ 35
  3. Kliininen diagnoosi tibiofemoraalisesta OA:sta kohdepolvessa American College of Rheumatologyn mukaan (12).
  4. Keskimääräinen polvikipu viimeisen viikon aikana painoa kantavan toiminnan aikana vähintään 4 asteikolla 0-10 (0 = ei kipua; 10 = pahin mahdollinen kipu).
  5. Kliinisen diagnoosin varmentaminen tibiofemoraalisen OA:n avulla posterior-anteriorisen painon kantavan puolikoukussa polven röntgenkuvassa, jonka vakavuus vastaa Kellgrenin ja Lawrencen luokkaa 2 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa polven nivelensisäinen hoito 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
  2. Suunniteltu leikkaus tutkimukseen osallistumisen aikana
  3. Polvinivelnesteen aspiraatio 3 kuukauden sisällä peruskäynnistä
  4. Osallistuminen harjoitusterapiaan 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  5. Todisteet muista tulehduksellisista nivelsairauksista (esim. nivelreuma tai kihti)
  6. Polvileikkauksen historia 12 kuukauden sisällä
  7. Kohteen polven nivelleikkauksen historia
  8. Suun kautta otettavien glukokortikoidien käyttö
  9. Synteettisten tai ei-synteettisten opioidien käyttö
  10. Muut tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset tai lääketieteelliset sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
  11. Nivelensisäisten injektioiden vasta-aiheet, kuten haavat tai ihottuma pistoskohdan yli.
  12. Harjoittelun vasta-aiheet
  13. Suunnittelee polven OA:n muun hoidon aloittamista tutkimukseen osallistumisjakson aikana
  14. Alueelliset kipuoireyhtymät
  15. Yleistynyt kipuoireyhtymä, kuten fibromyalgia
  16. Lanne- tai kohdunkaulan hermojuuren puristusoireyhtymät
  17. Mikä tahansa muu sairaus tai vajaatoiminta, joka tutkijan mielestä tekee mahdollisesta osallistujasta sopimattoman osallistumiseen tai joka estää osallistumista, kuten laaja polviniveleffuusio, hallitsematon diabetes, psykiatriset häiriöt tai opiaattiriippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ILOINEN
8 viikkoa koulutusta (1 harjoituskerta viikossa 2 viikon ajan) ja liikuntaterapiaa (2 kertaa viikossa 6 viikon ajan)
Käyttäytyminen: ILOINEN
GLA:D harjoitus- ja koulutusohjelma on 8 viikon hoito-ohjelma, jonka toteuttavat GLA:D-sertifioidut fysioterapeutit. Se koostuu 2 koulutustilaisuudesta 2 viikon aikana (1/viikko viikoilla 1 ja 2) ja 12 harjoitusta 6 viikon aikana (2 / viikko viikoilla 2-8). Kaksi koulutustilaisuutta tarjoavat tietoa OA:sta, hoidosta ja itsehallinnosta. , jossa keskitytään erityisesti harjoitteluun ja sen hyötyihin. Harjoitusosuus kestää 6 viikkoa ja 2 kertaa viikossa noin 1 tunti (yhteensä 12 harjoitusta). Harjoitukset ovat ryhmäliikuntatunnit GLA:D-sertifioidun fysioterapeutin valvonnassa. Tavoitteena on saavuttaa lihasten hallinta ja vakaus tilanteissa, jotka muistuttavat jokapäiväistä elämää ja/tai raskaampaa toimintaa.
Muut nimet:
  • Koulutus ja liikunta
Placebo Comparator: Nivelensisäinen suolaliuoksen injektio
Nivelensisäinen suolaliuos (5 ml 0,9 % natriumkloridia) 2 viikon välein 8 viikon ajan
Lääke: Nivelensisäinen suolaliuoksen injektio

Neljä [4] annosta 5 ml nivelensisäistä isotonista suolaliuosta (0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridi-injektio (steriili, isotoninen natriumkloridiliuos ja steriili injektiovesi)) joka toinen viikko lähtötilanteesta (viikko 1, 3) , 5 ja 7 = 4 injektiota).

Injektiot suoritetaan 21 gaugen (38 mm) neulalla ja Luer-lock-ruiskulla ultraääniohjauksessa sen varmistamiseksi, että neula työnnetään tutkittavan polvinivelonteloon ja dokumentoidaan boluksen oikea laskeutuminen nivelonteloon.

Jos tutkija havaitsee liiallisen nivelnesteen esiintymisen ultraääniohjatun injektion valmistelun aikana, se aspiroidaan ennen suolaliuoksen injektiota - jos mahdollista.

Muut nimet:
  • Fysiologinen suolavesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta polvikivuissa
Aikaikkuna: viikko 9

Arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) kivun ala-asteikolla (potilaan raportoima kyselylomake).

KOOS-kipuala-asteikko koostuu 9 kysymyksestä viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0:sta (vähiten vakavin) 4:ään (vakavin)). Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan normalisoitu pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäistä kipua ja 100 ei kipua.
viikko 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: viikko 9 ja viikko 12
Arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) fyysisten toimintojen ala-asteikolla (potilaan raportoima kyselylomake) KOOS-fyysisten toimintojen alaasteikko koostuu 17 kysymyksestä viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään ( vakavin)). Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan normalisoitu pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäistä toimintahäiriötä ja 100 ei toiminnallista vajaatoimintaa.
viikko 9 ja viikko 12
Oireiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 9 ja viikko 12
Arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) oireiden ala-asteikolla (potilaan ilmoittama kyselylomake) KOOS-oireiden alaasteikko koostuu 7 kysymyksestä viiden pisteen Likert-asteikon pisteytysjärjestelmällä (vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin) )). Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan normalisoitu pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa äärimmäisiä oireita ja 100 ei oireita.
viikko 9 ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta polveen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: viikko 9 ja viikko 12
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteen (KOOS) polviin liittyvä elämänlaadun alaasteikko (potilaan ilmoittama kyselylomake) arvioitu KOOS-polviin liittyvä elämänlaadun alaasteikko koostuu 4 kysymyksestä viiden pisteen Likert-asteikon pisteytysjärjestelmällä (vaihtelee 0 () vähiten vakava) 4 (vakavin)). Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan normalisoitu pistemäärä 0-100, jossa 0 tarkoittaa erittäin huonoa polveen liittyvää elämänlaatua ja 100 erittäin hyvää polveen liittyvää elämänlaatua.
viikko 9 ja viikko 12
Muutos lähtötilanteesta potilaan yleisessä arvioinnissa nivelrikon vaikutuksista
Aikaikkuna: viikko 9 ja viikko 12
Arvioitu 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (potilaan ilmoittama kyselylomake)
viikko 9 ja viikko 12
Hoitoon reagoineiden lukumäärä OMERACT-OARSI-vastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: viikko 9 ja viikko 12

seuraavat kaksi ehtoa havaitaan perustilanteen jälkeisessä arvioinnissa:

  • Joko kivussa (KOOS-kipu-alaasteikko) tai toiminnassa (KOOS-funktion alaasteikko) suuri parannus ala-asteikossa, jossa suuri parannus ala-asteikossa saavutetaan, jos sekä > 50 % parannus lähtötasosta että absoluuttinen muutos > perusviivasta 20 pistettä (asteikko 0-100), TAI

  • Parannus ainakin kahdessa seuraavista kolmesta:

    1. Kivun paraneminen (KOOS-kipu-alaasteikko) määritellään > 20 %:n parantumiseksi lähtötasosta ja absoluuttiseksi muutokseksi lähtötasosta > 10 pistettä (0-100 asteikko)
    2. Toiminnan parantuminen (KOOS-funktion alaasteikko) määritellään > 20 %:n parannukseksi lähtötasosta ja absoluuttiseksi muutokseksi perusviivasta > 10 pistettä (0-100 asteikko)
    3. Potilaan kokonaisarvioinnin paraneminen määritellään > 20 %:n parantumiseksi lähtötasosta ja absoluuttiseksi muutokseksi lähtötasosta > 10 mm (asteikko 0-100)
viikko 9 ja viikko 12
Muutos perusviivasta 4x10 metrin pikakävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko 9 ja viikko 12

4x10 metrin pikakävelytesti (40mFWT) on fyysisen suorituskyvyn testi, joka mittaa lyhyen matkan kävelyn suorituskyvyn. 40mFWT mittaa kävelynopeutta lyhyillä matkoilla ja suunnanmuutosta kävelyn aikana. Sitä suositellaan suorituskykyyn perustuvaksi testiksi fyysisen toiminnan arvioimiseksi ihmisillä, joilla on diagnosoitu lonkan tai polven OA.

Osallistujaa pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti 10 metrin päässä olevaan merkkiin, palaamaan ja toistamaan kokonaismatka 40 m. Säännöllinen kävelyapu on sallittu ja kirjataan. Yhden kokeen aika ilman käännösaikaa kirjataan ja ilmaistaan ​​nopeudena m/s jakamalla matka (40 m) ajalla (s).
Viikko 9 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta 30 sekunnin tuolinjalustatestissä
Aikaikkuna: Viikko 9 ja viikko 12

30 sekunnin tuolinseisontatesti (30sCST) on fyysisen suorituskyvyn testi, joka mittaa kuinka monta istuma-seisomaliikettä henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa. 30sCST mittaa tasapainoa toiminnallisen toiminnan aikana sekä alaraajojen toimintaa ja voimaa. Sitä suositellaan suorituskykyyn perustuvaksi testiksi fyysisen toiminnan arvioimiseksi ihmisillä, joilla on diagnosoitu lonkan tai polven OA.

Istuimen keskellä, jalat hartioiden leveydellä, tasaisesti lattialla, kädet ristissä rinnassa, osallistujaa pyydetään nousemaan kokonaan ylös ja istumaan sitten kokonaan takaisin alas, toistuvasti 30 sekuntia. Täydellisten tuolitelineiden kokonaismäärä (ylös ja alas edustavat yhtä jalustaa) lasketaan. On annettu vain yksi oikeudenkäynti. Jos täysi seisoma valmistuu 30 sekunnissa, tämä lasketaan kokonaissummaan. Samaa tuolia käytetään kaikissa arvioinneissa.
Viikko 9 ja viikko 12
Muutos lähtötasosta portaiden kiipeilytestissä
Aikaikkuna: Viikko 9 ja viikko 12

Portaiden kiipeilytesti (SCT) on fyysisen suorituskyvyn testi, joka mittaa kuinka nopeasti henkilö pystyy nousemaan ja laskeutumaan portaita tavalliseen tapaan. SCT mittaa tasapainoa toiminnallisen toiminnan aikana sekä alaraajojen toimintaa ja voimaa. Sitä suositellaan suorituskykyyn perustuvaksi testiksi fyysisen toiminnan arvioimiseksi ihmisillä, joilla on diagnosoitu lonkan tai polven OA.

Osallistujaa pyydetään nousemaan ja laskeutumaan portaita tavalliseen tapaan ja turvalliseen ja mukavaan tahtiin. Kaikkien kävelyapuvälineiden ja kaiteiden käyttö on sallittua ja kirjataan. Yhden kokeen nousu- ja laskuvaiheiden kokonaisaika kirjataan sekunteina. Samaa portaikkoa käytetään kaikissa arvioinneissa.
Viikko 9 ja viikko 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelnesteen aspiraatiotilavuus
Aikaikkuna: viikko 9 ja 12
Ultraäänitutkimuksen aikana ylimääräisen nivelnesteen läsnäolo visualisoidaan ja mahdollisuuksien mukaan aspiroidaan työntämällä neula nivelonteloon (ultraääniohjauksessa). Imetyn nesteen tilavuus (ml) tallennetaan. Ultraäänitutkimuksen ja nesteenpoiston suorittaa koulutettu lääkäri (reumatologi tai ortopedi).
viikko 9 ja 12
Muutos lähtötilanteesta turvonneiden polvinivelten määrässä
Aikaikkuna: viikko 9 ja 12
Tutkija (lääkäri) tutkii molemmat polvet ja kirjaa, ovatko ne turvonneet vai eivät, perustuen kosketeltavan effuusion esiintymiseen. Tutkimuksen tulos kirjataan kunkin polven osalta kaksijakoisena pistemääränä (läsnä/poissa).
viikko 9 ja 12
Muutos nykyisessä polvikivussa hoitokäynneillä
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8

Jokaiselle hoitokerralle (koulutus, harjoitus tai injektio) saapuessa pyydämme osallistujia arvioimaan nykyisen polvikipunsa kohdepolvessa 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahinta kuviteltavissa olevaa". kipu".

Arviointi toistetaan, kun osallistujat lähtevät istunnosta ja kyseisen päivän muutos lasketaan.
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Polven OA-oireiden muutosten aikajakso lähtötasosta hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Arvioitu polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden (KOOS) toistuvalla annolla (potilaan ilmoittama kyselylomake) KOOS koostuu 42 kohdasta, jotka kattavat viisi aluetta, nimittäin kipu (9 kohdetta), oireet (7 kohdetta), päivittäisen elämän aktiviteetit ( ADL) (17 tuotetta), Urheilu ja vapaa-aika (5 kohdetta) ja polviin liittyvä QoL (4 kohdetta). KOOS käyttää viiden pisteen Likert-asteikon pisteytysjärjestelmää (vaihtelee 0:sta (vähiten vakava) 4:ään (vakavin)). Normalisoitu pistemäärä lasketaan kullekin alueelle, jossa 0 osoittaa äärimmäisiä oireita ja toimintahäiriöitä ja 100 osoittaa, että ei ole oireita ja toiminnallinen vajaatoiminta.
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ja 8
Aamuisen polven OA-kivun muutosten aikakulun malli lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 12
Arvioitu antamalla toistuvasti 100 mm:n analogista asteikkoa (VAS), joka liittyy potilaan kokeman keskimääräisen aamupolvikivun asteeseen viimeisen viikon aikana ankkureilla: 0="Ei kipua" ja 100 = "Pahin kuviteltavissa oleva kipu". (potilaan ilmoittama kyselylomake)
Viikot 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 12
Muutos lähtötilanteesta ajoittaisessa ja jatkuvassa polvikivussa
Aikaikkuna: Viikot 9 ja 12
Arvioitu ajoittaisen ja jatkuvan nivelrikkokivun mittauksella - ICOAP (potilaan raportoima kyselylomake).
Viikot 9 ja 12
Asetaaminofeenin ja ibuprofeenin käyttö tutkimukseen osallistumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 9 ja 12
Potilas ilmoitti asetaminofeenin käytöstä
Lähtötilanne, viikot 9 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marius Henriksen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marius Henriksen, PhD, The Parker Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APPI2-PT-2019-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme IPD:n, protokollan ja SAP:n, mutta olosuhteita ja ajoitusta ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa