무릎 골관절염에서 식염수 주사 대 교육 및 운동 (DISCO)

활성 비교기: 기쁜

8주 교육(2주 동안 주 1회) 및 운동 요법(6주 동안 주 2회)

행동: 기쁜

GLA:D 운동 및 교육 프로그램은 GLA:D 공인 물리치료사가 제공하는 8주간의 치료 프로그램입니다. 2주간 2회 교육(1, 2주 1회)과 6주 12회 운동(2~8주 2회)으로 구성되어 있습니다. , 운동과 그 이점에 특별히 중점을 둡니다. 운동 파트는 약 1시간의 주당 2회 운동(총 12회)으로 6주 동안 지속됩니다. 운동 세션은 GLA:D 공인 물리치료사가 감독하는 시설에서 그룹을 기반으로 합니다. 목표는 일상 생활 및/또는 더 격렬한 활동과 유사한 상황에서 근육 제어 및 안정성을 얻는 것입니다.

다른 이름들:

• 교육 및 운동

위약 비교기: 관절내 식염수 주사

8주 동안 2주마다 관절 내 식염수 주사(0.9% 염화나트륨 5ml)

의약품: 관절내 식염수 주사

기준선(제1주, 제3주)부터 격주로 5ml 관절내 등장 식염수(0.9%(9mg/mL) 염화나트륨 주사액(멸균, 염화나트륨 등장액 및 주사용 멸균수)) 4회 용량 , 5 및 7 = 4회 주사).

주사는 21게이지(38mm) 바늘과 초음파 안내 하에 Luer-lock 주사기를 사용하여 바늘이 연구용 무릎 관절강에 삽입되고 관절강에 덩어리가 정확히 침착되었는지 확인하기 위해 수행됩니다.

조사자가 주사의 초음파 유도 준비 중에 과도한 관절액의 존재를 감지하면 가능한 경우 식염수를 주사하기 전에 흡인합니다.

다른 이름들:

• 생리식염수

무릎 통증의 기준선에서 변경

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 통증 하위척도(환자 보고 설문지)로 평가.

KOOS 통증 하위 척도는 5점 리커트 척도 점수 시스템(0(가장 심하지 않음)에서 4(가장 심함)까지 범위)이 있는 9개의 질문으로 구성됩니다. 답변을 합산하고 0-100 정규화 점수를 계산하여 0은 극심한 통증을 나타내고 100은 통증이 없음을 나타냅니다.

기준선에서 신체 기능의 변화

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 신체 기능 하위 척도(환자가 보고한 설문지)로 평가 KOOS 신체 기능 하위 척도는 5점 리커트 척도 점수 체계(0(가장 심각하지 않음)에서 4( 가장 심함)). 답을 합산하고 0~100의 정규화된 점수를 계산합니다. 0은 극도의 기능 장애를 나타내고 100은 기능 장애가 없음을 나타냅니다.

증상의 기준선에서 변경

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 증상 하위 척도(환자 보고 설문지)로 평가 KOOS 증상 하위 척도는 5점 리커트 척도 점수 체계(0(가장 심하지 않음)에서 4(가장 심함)까지 범위가 있는 7개의 질문으로 구성됨) )). 답변을 합산하고 0-100 정규화 점수를 계산하여 0은 극단적인 증상을 나타내고 100은 증상이 없음을 나타냅니다.

무릎 관련 삶의 질 기준선에서 변화

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 무릎 관련 삶의 질 하위 척도(환자 보고 설문지)로 평가 KOOS 무릎 관련 삶의 질 하위 척도는 5점 리커트 척도 점수 체계(0( 가장 덜 심각함)에서 4(가장 심각함)). 답을 합산하고 0-100 정규화 점수를 계산하여 0은 무릎 관련 삶의 질 통증이 매우 나쁨을 나타내고 100은 무릎 관련 삶의 질이 매우 좋음을 나타냅니다.

골관절염의 영향에 대한 환자의 전반적 평가에서 기준선으로부터의 변화

0-100 mm 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가(환자 보고 설문지)

OMERACT-OARSI 반응 기준에 따른 치료 반응자 수

기준선 후 평가에서 다음 두 가지 조건이 관찰됩니다.

• 통증(KOOS 통증 하위 척도) 또는 기능(KOOS 기능 하위 척도)에서 하위 척도의 높은 개선, 여기서 하위 척도의 높은 개선은 기준선에서 > 50% 개선이 있고 기준선에서 > 20포인트(0-100 척도), 또는

• 다음 3가지 중 2가지 이상 개선:

  1. 통증 개선(KOOS 통증 하위 척도) 기준선에서 > 20% 개선 및 기준선에서 > 10점(0-100 척도)의 절대적 변화로 정의됨
  2. 기능 개선(KOOS 기능 하위 척도)은 기준선에서 > 20% 개선 및 기준선에서 > 10점(0-100 척도)의 절대 변화로 정의됨
  3. 기준선에서 > 20% 개선 및 기준선에서 > 10mm(0-100 척도)의 절대적 변화로 정의된 환자의 전반적인 평가 개선

4x10미터 빠른 걷기 테스트의 기준선에서 변경

4x10미터 빠른 걷기 테스트(40mFWT)는 단거리 걷기 성능을 정량화하는 물리적 성능 테스트입니다. 40mFWT는 짧은 거리에서 걷는 속도와 걷는 동안 방향을 바꾸는 척도입니다. 엉덩이 또는 무릎 OA 진단을 ​​받은 사람들의 신체 기능을 평가하기 위한 성능 기반 테스트로 권장됩니다.

참가자는 10m 떨어진 지점까지 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 걸어갔다가 돌아와 총 40m 거리를 반복하도록 요청받습니다. 일반 보행 보조기가 허용되고 기록됩니다. 회전 시간을 제외한 1회 시도 시간을 기록하고 거리(40m)를 시간(s)으로 나눈 속도 m/s로 표시합니다.

30초 체어 스탠드 테스트에서 기준선에서 변경

30초 체어 서기 테스트(30sCST)는 개인이 30초 이내에 얼마나 많은 기립 동작을 수행할 수 있는지 정량화하는 신체 성능 테스트입니다. 30sCST는 기능적 활동과 하지 기능 및 근력 동안의 균형을 측정한 것입니다. 엉덩이 또는 무릎 OA 진단을 ​​받은 사람들의 신체 기능을 평가하기 위한 성능 기반 테스트로 권장됩니다.

좌석 중앙의 앉은 자세에서 발을 어깨너비로 벌리고 바닥에 평평하게 놓고 팔을 가슴에 포개고 완전히 일어선 다음 완전히 다시 앉도록 30초 동안 반복합니다. 완전한 체어 스탠드(위 아래는 하나의 스탠드를 나타냄)의 총 수를 계산합니다. 시련은 한 번만 주어집니다. 풀 스탠드가 30초에 완료되면 총계에 포함됩니다. 모든 평가에서 동일한 의자가 사용됩니다.

계단 오르기 테스트 기준선에서 변경

계단 오르기 테스트(SCT)는 개인이 일상적인 방식으로 얼마나 빨리 계단을 오르내릴 수 있는지를 정량화하는 물리적 성능 테스트입니다. SCT는 기능적 활동과 하지 기능 및 근력 동안의 균형을 측정합니다. 엉덩이 또는 무릎 OA 진단을 ​​받은 사람들의 신체 기능을 평가하기 위한 성능 기반 테스트로 권장됩니다.

참가자는 평소와 같이 안전하고 편안한 속도로 계단을 오르내리도록 요청받습니다. 모든 보행 보조기와 난간 사용이 허용되고 기록됩니다. 한 시도에 대한 상승 및 하강 단계의 총 시간은 초 단위로 기록됩니다. 모든 평가에서 동일한 계단이 사용됩니다.

관절액 흡인량

초음파 검사 중에 과도한 관절액의 존재를 시각화하고 가능한 경우 바늘을 관절강에 삽입하여 흡인합니다(초음파 유도 하에서). 흡입된 유체의 부피(ml)가 기록됩니다. 초음파 검사 및 체액 제거는 숙련된 의사(류마티스 전문의 또는 정형외과 의사)가 실시합니다.

부은 무릎 관절 수의 기준선으로부터의 변화

조사자(의사)는 양쪽 무릎을 검사하고 만져지는 삼출액의 존재에 따라 부었는지 여부를 기록합니다. 검사 결과는 각 무릎에 대해 이분법 점수(존재/부재)로 기록됩니다.

치료 방문 시 현재 무릎 통증의 변화

각 치료 세션(교육, 운동 또는 주사)에 도착하면 참가자들에게 대상 무릎의 현재 무릎 통증을 0-10점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청합니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 통증".

참가자가 세션을 떠날 때 평가가 반복되고 그날의 변화가 계산됩니다.

치료 기간 동안 무릎 OA 증상의 기준선에서 변화의 시간 경과 패턴

무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)(환자 보고 설문지)의 반복 투여로 평가 KOOS는 통증(9개 항목), 증상(7개 항목), 일상 생활 활동( ADL)(17항목), 스포츠 및 레크리에이션(5항목), 무릎 관련 QoL(4항목). KOOS는 5점 리커트 척도 점수 시스템(0(가장 심각하지 않음)에서 4(가장 심각함)까지의 범위)을 채택합니다. 정상화 점수는 각 영역에 대해 계산되며 0은 극심한 증상 및 기능 장애를 나타내고 100은 증상 및 기능 장애가 없음을 나타냅니다.

아침 무릎 OA 통증의 기준선에서 시간 경과에 따른 변화 패턴

지난 주 동안 환자가 인지한 평균 아침 무릎 통증의 정도와 관련하여 100mm 아날로그 척도(VAS)를 반복적으로 투여하여 평가했습니다: 0="통증 없음" 및 100 = "상상할 수 있는 최악의 통증". (환자 보고 설문지)

간헐적이고 지속적인 무릎 통증의 기준선으로부터의 변화

간헐적이고 지속적인 골관절염 통증 측정 - ICOAP(환자 보고 설문지)로 평가.

연구 참여 중 아세트아미노펜 및 이부프로펜 사용

환자 보고 아세트아미노펜 사용