- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846154
Burundin kaatopaikoilla asuvien lasten integroiminen uudelleen yhteiskuntaan kattavan perheohjelman avulla, jossa puututaan pahoinpitelyyn ja mielenterveyden oireisiin
Burundin kaatopaikoilla asuvien lasten integroiminen uudelleen yhteiskuntaan kattavan perheohjelman avulla, jossa puututaan pahoinpitelyyn ja traumaan liittyviin mielenterveysoireisiin
Bujumburan kaatopaikoilla asuvat lapset altistuvat usein pahoinpitelylle, mukaan lukien henkinen laiminlyönti ja fyysinen väkivalta sekä traumaattiset kokemukset. Lisäksi he kasvavat vakavassa köyhyydessä. Traumaihin liittyvien mielenterveysongelmien ja aggressiivisen käyttäytymisen käsitteleminen Narrative Exposure Therapy (FORNET) avulla, perheviestintä perhevierailuilla, lasten vuorovaikutusvaikeudet ryhmäinterventiolla, köyhyys taloudellisella tuella ja äitien taloudellisella koulutuksella, lääketieteelliset ongelmat lääketieteellisen avun avulla, lainopillinen oikeudellisilla neuvoilla ja koulunkäynnin tarjoamisella pyrimme integroimaan nämä lapset takaisin Burundin koulujärjestelmään ja parantamaan perhesuhteita.
Tutkijat haluavat todistaa, että mielenterveystoimenpiteet ovat olennainen osa köyhyydestä ja väkivallasta kärsivien lasten ja perheiden auttamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivän viettäminen Bujumburan kaatopaikoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän lapset ja nuoret saivat:
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä kutsuttiin osallistumaan kolmeen haastatteluun, jolloin hän sai aikaansa kompensaatioksi pieniä rahasummia (~2,5 €).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaattisten oireiden kuormituksen muutos mitattuna Kalifornian yliopiston Los Angelesissa Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index -indeksillä (klinikon hallinnoima asteikko)
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
27 kohtaa arvioivat PTSD:tä, 4 muuta kohdetta arvioivat dissosiaatiota asteikolla 0 - 4. Pisteytyssäännöistä johtuen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80; ala-asteikon tunkeutuminen: 0 - 20; osa-asteikon välttäminen: 0 - 8; ala-asteikko negatiiviset kognitiot: 0 - 28; ala-asteikko hyperarousal: 0 - 24; korkeammat arvot osoittavat vakavampia PTSD-oireita; kaikki kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Muutos aggressiivisten tekojen määrässä mitattuna perhe- ja yhteisöväkivallan tarkistuslistan mukauttamisesta
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
32 tuotetta; vastauskategoriat: kyllä tai ei; summapisteet vaihtelevat 0-32
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien kokeneen pahoinpitelyn muutos mitattuna Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) lyhennetyllä versiolla.
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100; kunkin ala-asteikon summapisteet vaihtelevat 0-10
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Kaatopaikalla vietettyjen päivien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
viimeisten 14 päivän aikana; summa vaihtelee välillä 0-14
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCR18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .