- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846154
Reintegrando crianças que vivem em aterros sanitários no Burundi na sociedade por meio de um programa familiar abrangente que aborda maus-tratos e sintomas de saúde mental
Reintegrando na sociedade crianças que vivem em aterros sanitários no Burundi por meio de um programa familiar abrangente que aborda maus-tratos e sintomas de saúde mental relacionados a traumas
As crianças que vivem nos aterros sanitários de Bujumbura são frequentemente expostas a maus-tratos, incluindo negligência emocional e abuso físico, além de experiências traumáticas. Além disso, eles crescem em extrema pobreza. Abordando problemas de saúde mental relacionados ao trauma e comportamento agressivo por Terapia de Exposição Narrativa (FORNET), comunicação familiar por visitas familiares, dificuldades de interação de crianças por uma intervenção em grupo, pobreza por apoio financeiro e treinamento econômico para mães, problemas médicos por assistência médica, conflitos por aconselhamento jurídico e proporcionando acesso à escola, visamos reintegrar essas crianças no sistema escolar do Burundi e melhorar as relações familiares.
Os investigadores querem fornecer evidências de que as intervenções de saúde mental são parte integrante da assistência a crianças e famílias afetadas pela pobreza e violência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Passar dias nos aterros sanitários de Bujumbura
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
As crianças e adolescentes do grupo de intervenção receberam:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo de controlo foi convidado a participar em três entrevistas recebendo pequenas quantias em dinheiro (~2,5€) como descompensação do seu tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de carga de sintomas traumáticos medidos através do Índice de Reação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático da Universidade da Califórnia em Los Angeles (escala administrada por médicos)
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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27 itens avaliando o TEPT, 4 itens adicionais avaliando a dissociação em uma escala de 0 a 4. Devido às regras de pontuação, a pontuação total varia de 0 a 80; intrusão de subescala: 0 - 20; evitação de subescala: 0 - 8; subescala cognições negativas: 0 - 28; subescala hiperexcitação: 0 - 24; valores mais altos indicam sintomas de TEPT mais graves; todos os itens são somados para a pontuação total
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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Mudança no número de atos agressivos medidos por meio de uma adaptação da Lista de Verificação de Violência Doméstica e Comunitária
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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32 itens; categorias de resposta: sim ou não; a pontuação da soma varia de 0 a 32
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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Mudança de maus-tratos parentais experimentados medido por meio de uma versão abreviada do Maltrato e Abuso Chronology of Exposure (MACE)
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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a pontuação total varia de 0 a 100; a pontuação total de cada subescala varia de 0 a 10
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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Alteração do número de dias passados no aterro
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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nos últimos 14 dias; a soma varia de 0 a 14
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCR18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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