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Wiedereingliederung von Kindern, die auf Mülldeponien in Burundi leben, in die Gesellschaft durch ein umfassendes Familienprogramm zur Bekämpfung von Misshandlung und psychischen Gesundheitssymptomen

24. April 2019 aktualisiert von: Anselm Crombach, University of Konstanz

Wiedereingliederung von Kindern, die auf Deponien in Burundi leben, in die Gesellschaft durch ein umfassendes Familienprogramm zur Behandlung von Misshandlungen und traumabedingten psychischen Gesundheitssymptomen

Kinder, die auf den Deponien von Bujumbura leben, sind häufig Misshandlungen ausgesetzt, einschließlich emotionaler Vernachlässigung und körperlicher Misshandlung sowie traumatischen Erfahrungen. Außerdem wachsen sie in großer Armut auf. Umgang mit traumabedingten psychischen Gesundheitsproblemen und aggressivem Verhalten durch Narrative Exposure Therapy (FORNET), familiäre Kommunikation durch Familienbesuche, Interaktionsschwierigkeiten von Kindern durch eine Gruppenintervention, Armut durch finanzielle Unterstützung und wirtschaftliches Training für Mütter, medizinische Probleme durch medizinische Hilfe, Rechtsberatung Konflikte durch Rechtsberatung und den Zugang zur Schule, zielten wir darauf ab, diese Kinder wieder in das burundische Schulsystem zu integrieren und die familiären Beziehungen zu verbessern.

Die Ermittler wollen den Nachweis erbringen, dass psychosoziale Interventionen ein fester Bestandteil der Unterstützung von Kindern und Familien sind, die von Armut und Gewalt betroffen sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tage auf den Deponien von Bujumbura verbringen

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Symptome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe

Kinder und Jugendliche in der Interventionsgruppe erhielten:

  1. Eine Gruppenintervention einmal pro Woche für etwa 20 Wochen, einschließlich Psychoedukation zu psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch, Umgang mit Wut, Rolle in der Familie, Entwicklung von Zukunftsplänen, Kommunikationsfähigkeiten, Sexualerziehung.
  2. Zugang zu Schulen und Schulmaterial
  3. Familienbesuche
  4. Ihre Eltern erhielten Schulungen zu Landwirtschaft und Mikrokreditprojekten sowie finanzielle Unterstützung
  5. FORNET, wenn sie von traumabedingten Symptomen betroffen sind und/oder sich aggressiv verhalten
  6. Bei Bedarf wird medizinische Hilfe geleistet
  7. Bei Bedarf wird Rechtsbeistand geleistet
  1. Eine Gruppenintervention einmal pro Woche für etwa 20 Wochen, einschließlich Psychoedukation zu psychischer Gesundheit und Drogenmissbrauch, Umgang mit Wut, Rolle in der Familie, Entwicklung von Zukunftsplänen, Kommunikationsfähigkeiten, Sexualerziehung.
  2. Zugang zu Schulen und Schulmaterial
  3. Familienbesuche
  4. Ihre Eltern erhielten Schulungen zu Landwirtschaft und Mikrokreditprojekten sowie finanzielle Unterstützung
  5. FORNET, wenn sie von traumabedingten Symptomen betroffen sind und/oder sich aggressiv verhalten
  6. Bei Bedarf ärztliche Hilfe /.) Bei Bedarf Rechtsbeistand
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde eingeladen, an drei Interviews teilzunehmen, und erhielt kleine Geldbeträge (~2,5 €) als Dekompensation für ihre Zeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung durch traumatische Symptome, gemessen anhand des Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index der University of California in Los Angeles (von Klinikern verwaltete Skala)
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
27 Items zur Bewertung von PTSD, 4 zusätzliche Items zur Bewertung von Dissoziation auf einer Skala von 0 - 4. Aufgrund von Bewertungsregeln reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 80; Sub-Scale-Intrusion: 0 - 20; Subskalenvermeidung: 0 - 8; Subskala negative Kognitionen: 0 - 28; Unterskala Übererregung: 0 - 24; höhere Werte weisen auf schwerere PTBS-Symptome hin; alle Items werden zur Gesamtpunktzahl summiert
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
Änderung der Anzahl aggressiver Handlungen, gemessen anhand einer Anpassung der Checkliste für häusliche und gemeinschaftliche Gewalt
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
32 Artikel; Antwortkategorien: ja oder nein; Summenpunktzahl reicht von 0 - 32
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
Änderung der erlebten elterlichen Misshandlung, gemessen anhand einer verkürzten Version der Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
Gesamtsummenpunktzahl reicht von 0 - 100; Die Gesamtpunktzahl jeder Unterskala reicht von 0 - 10
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
Änderung der Anzahl der auf der Deponie verbrachten Tage
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
in den letzten 14 Tagen; Summe reicht von 0 - 14
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen, die nicht mit den Institutionen in Verbindung stehen, die die Studie durchführen. Werden Daten geteilt, betreut der PI diejenigen, die die Daten analysieren, z. B. Studenten, die ihre Abschlussarbeiten schreiben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

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