- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03846154
Wiedereingliederung von Kindern, die auf Mülldeponien in Burundi leben, in die Gesellschaft durch ein umfassendes Familienprogramm zur Bekämpfung von Misshandlung und psychischen Gesundheitssymptomen
Wiedereingliederung von Kindern, die auf Deponien in Burundi leben, in die Gesellschaft durch ein umfassendes Familienprogramm zur Behandlung von Misshandlungen und traumabedingten psychischen Gesundheitssymptomen
Kinder, die auf den Deponien von Bujumbura leben, sind häufig Misshandlungen ausgesetzt, einschließlich emotionaler Vernachlässigung und körperlicher Misshandlung sowie traumatischen Erfahrungen. Außerdem wachsen sie in großer Armut auf. Umgang mit traumabedingten psychischen Gesundheitsproblemen und aggressivem Verhalten durch Narrative Exposure Therapy (FORNET), familiäre Kommunikation durch Familienbesuche, Interaktionsschwierigkeiten von Kindern durch eine Gruppenintervention, Armut durch finanzielle Unterstützung und wirtschaftliches Training für Mütter, medizinische Probleme durch medizinische Hilfe, Rechtsberatung Konflikte durch Rechtsberatung und den Zugang zur Schule, zielten wir darauf ab, diese Kinder wieder in das burundische Schulsystem zu integrieren und die familiären Beziehungen zu verbessern.
Die Ermittler wollen den Nachweis erbringen, dass psychosoziale Interventionen ein fester Bestandteil der Unterstützung von Kindern und Familien sind, die von Armut und Gewalt betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tage auf den Deponien von Bujumbura verbringen
Ausschlusskriterien:
- Psychotische Symptome
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Kinder und Jugendliche in der Interventionsgruppe erhielten:
|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde eingeladen, an drei Interviews teilzunehmen, und erhielt kleine Geldbeträge (~2,5 €) als Dekompensation für ihre Zeit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Belastung durch traumatische Symptome, gemessen anhand des Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index der University of California in Los Angeles (von Klinikern verwaltete Skala)
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
27 Items zur Bewertung von PTSD, 4 zusätzliche Items zur Bewertung von Dissoziation auf einer Skala von 0 - 4. Aufgrund von Bewertungsregeln reicht die Gesamtpunktzahl von 0 bis 80; Sub-Scale-Intrusion: 0 - 20; Subskalenvermeidung: 0 - 8; Subskala negative Kognitionen: 0 - 28; Unterskala Übererregung: 0 - 24; höhere Werte weisen auf schwerere PTBS-Symptome hin; alle Items werden zur Gesamtpunktzahl summiert
|
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Änderung der Anzahl aggressiver Handlungen, gemessen anhand einer Anpassung der Checkliste für häusliche und gemeinschaftliche Gewalt
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
32 Artikel; Antwortkategorien: ja oder nein; Summenpunktzahl reicht von 0 - 32
|
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Änderung der erlebten elterlichen Misshandlung, gemessen anhand einer verkürzten Version der Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Gesamtsummenpunktzahl reicht von 0 - 100; Die Gesamtpunktzahl jeder Unterskala reicht von 0 - 10
|
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Änderung der Anzahl der auf der Deponie verbrachten Tage
Zeitfenster: Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
in den letzten 14 Tagen; Summe reicht von 0 - 14
|
Grundlinie; 5 Monate Follow-up; 9 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UKCR18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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