- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846154
Reintegrar a la sociedad a los niños que viven en vertederos en Burundi por medio de un programa familiar integral que aborde el maltrato y los síntomas de salud mental
Reintegrar a la sociedad a los niños que viven en vertederos en Burundi por medio de un programa familiar integral que aborde los síntomas de salud mental relacionados con el maltrato y el trauma
Los niños que viven en los vertederos de Bujumbura a menudo están expuestos a malos tratos, incluidos abandono emocional y abuso físico, y experiencias traumáticas. Además, crecen en la pobreza extrema. Abordar los problemas de salud mental relacionados con el trauma y el comportamiento agresivo mediante la Terapia de Exposición Narrativa (FORNET), la comunicación familiar mediante las visitas familiares, las dificultades de interacción de los niños mediante una intervención grupal, la pobreza mediante el apoyo financiero y la capacitación económica para las madres, los problemas médicos mediante la asistencia médica, legal conflictos mediante asesoramiento jurídico y facilitando el acceso a la escuela, nuestro objetivo era reintegrar a esos niños en el sistema escolar de Burundi y mejorar las relaciones familiares.
Los investigadores quieren proporcionar evidencia de que las intervenciones de salud mental son una parte integral de la asistencia a los niños y familias afectados por la pobreza y la violencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pasar días en los vertederos de Bujumbura
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Los niños y adolescentes del grupo de intervención recibieron:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control fue invitado a participar en tres entrevistas recibiendo pequeñas cantidades de dinero (~2,5 €) como descompensación de su tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de síntomas traumáticos medidos a través del índice de reacción del trastorno de estrés postraumático de la Universidad de California en Los Ángeles (escala administrada por médicos)
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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27 elementos que evalúan el TEPT, 4 elementos adicionales que evalúan la disociación en una escala de 0 a 4. Debido a las reglas de puntuación, la puntuación total total varía de 0 a 80; intrusión de subescala: 0 - 20; evitación de subescala: 0 - 8; subescala cogniciones negativas: 0 - 28; subescala de hiperexcitación: 0 - 24; los valores más altos indican síntomas de TEPT más graves; todos los elementos se suman para obtener la puntuación total
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Cambio en el número de actos agresivos medidos a través de una adaptación de la Lista de Verificación de Violencia Doméstica y Comunitaria
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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32 artículos; categorías de respuesta: sí o no; la puntuación total oscila entre 0 y 32
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Cambio de maltrato parental experimentado medido a través de una versión abreviada de la Cronología de exposición al maltrato y abuso (MACE)
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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la puntuación de la suma total oscila entre 0 y 100; la puntuación total de cada subescala oscila entre 0 y 10
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Cambio de número de días de permanencia en el vertedero
Periodo de tiempo: base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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durante los últimos 14 días; la suma oscila entre 0 y 14
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base; 5 meses de seguimiento; 9 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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