Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återintegrera barn som bor på soptippar i Burundi i samhället med hjälp av ett omfattande familjeprogram som tar itu med misshandel och symtom på mental hälsa

24 april 2019 uppdaterad av: Anselm Crombach, University of Konstanz

Återintegrera barn som bor på soptippar i Burundi i samhället med hjälp av ett omfattande familjeprogram som tar itu med misshandel och traumarelaterade symtom på mental hälsa

Barn som bor på deponierna i Bujumbura utsätts ofta för misshandel, inklusive känslomässig försummelse och fysisk misshandel, och traumatiska upplevelser. Dessutom växer de upp i svår fattigdom. Ta itu med traumarelaterade psykiska hälsoproblem och aggressivt beteende genom Narrative Exposure Therapy (FORNET), familjekommunikation genom familjebesök, interaktionssvårigheter för barn genom en gruppintervention, fattigdom genom ekonomiskt stöd och ekonomisk utbildning för mödrar, medicinska problem genom medicinsk hjälp, juridisk konflikter genom juridisk rådgivning och ge tillgång till skolan, strävade vi efter att återintegrera dessa barn i det burundiska skolsystemet och förbättra familjerelationer.

Utredarna vill ge bevis för att mentalvårdsinsatser är en integrerad del av att hjälpa barn och familjer som drabbats av fattigdom och våld.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Burundi
    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillbringa dagar på deponierna i Bujumbura

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp

Barn och ungdomar i interventionsgruppen fick:

  1. En gruppintervention en gång i veckan under cirka 20 veckor, inklusive psykoedukation om psykisk hälsa och drogmissbruk, ilskahantering, roller inom familjer, utveckla planer för framtiden, kommunikationsförmåga, sexualundervisning.
  2. Tillgång till skolor och skolmaterial
  3. Familjebesök
  4. Deras föräldrar fick utbildning om jordbruk och mikrokreditprojekt och ekonomiskt stöd
  5. FORNET om den drabbas av traumarelaterade symtom och/eller agerar aggressivt
  6. Vid behov tillhandahålls medicinsk hjälp
  7. Vid behov tillhandahålls juridisk hjälp
Beteende: Omfattande familjeintervention inklusive individuella sessioner av FORNET
  1. En gruppintervention en gång i veckan under cirka 20 veckor, inklusive psykoedukation om psykisk hälsa och drogmissbruk, ilskahantering, roller inom familjer, utveckla planer för framtiden, kommunikationsförmåga, sexualundervisning.
  2. Tillgång till skolor och skolmaterial
  3. Familjebesök
  4. Deras föräldrar fick utbildning om jordbruk och mikrokreditprojekt och ekonomiskt stöd
  5. FORNET om den drabbas av traumarelaterade symtom och/eller agerar aggressivt
  6. Vid behov medicinsk hjälp /.) Vid behov juridisk hjälp
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen bjöds in att delta i tre intervjuer och fick små summor pengar (~2,5 €) som kompensation för sin tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av belastningen av traumatiska symtom uppmätt via University of California i Los Angeles Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index (skala administrerad av läkare)
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
27 objekt som bedömer PTSD, 4 ytterligare objekt som bedömer dissociation på en skala från 0 - 4. På grund av poängreglerna varierar totalsumman från 0 till 80; subskala intrång: 0 - 20; Undvikande av underskala: 0 - 8; subskala negativa kognitioner: 0 - 28; subskala hyperarousal: 0 - 24; högre värden indikerar allvarligare PTSD-symtom; alla poster summeras för totalpoängen
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
Ändring av antalet aggressiva handlingar uppmätt via en anpassning av checklistan för våld i hemmet och samhället
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
32 föremål; svarskategorier: ja eller nej; summa poäng varierar från 0 - 32
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
Förändring av upplevd misshandel hos föräldrar mätt via en förkortad version av Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
totalsummans poäng varierar från 0 - 100; Summapoängen för varje delskala sträcker sig från 0 - 10
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
Ändring av antal dagar tillbringade på deponi
Tidsram: baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning
under de senaste 14 dagarna; summan varierar från 0 - 14
baslinje; 5 månaders uppföljning; 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbetspartners

Vivo international e.V.
Psychologues sans Frontières Burundi
Université Lumière de Bujumbura

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

19 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKCR18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För närvarande finns det inga planer på att dela IPD med andra forskare som inte är relaterade till de institutioner som genomför studien. Om data delas kommer PI att övervaka dem som analyserar datumet, t.ex. studenter som skriver sina avhandlingar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera