Reintegracja dzieci mieszkających na wysypiskach śmieci w Burundi w społeczeństwie za pomocą kompleksowego programu rodzinnego dotyczącego maltretowania i objawów związanych ze zdrowiem psychicznym
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Anselm Crombach, University of Konstanz
Reintegracja dzieci żyjących na wysypiskach śmieci w Burundi ze społeczeństwem za pomocą kompleksowego programu rodzinnego dotyczącego maltretowania i objawów związanych ze zdrowiem psychicznym związanych z traumą
Dzieci mieszkające na wysypiskach Bużumbura są często narażone na maltretowanie, w tym zaniedbanie emocjonalne i przemoc fizyczną oraz traumatyczne doświadczenia. Co więcej, dorastają w skrajnym ubóstwie. Zajmowanie się problemami zdrowia psychicznego związanymi z traumą i agresywnym zachowaniem poprzez Narracyjną Terapię Ekspozycji (FORNET), komunikację rodzinną poprzez wizyty rodzinne, trudności w interakcjach dzieci poprzez interwencję grupową, ubóstwo poprzez wsparcie finansowe i szkolenie ekonomiczne dla matek, problemy medyczne poprzez pomoc medyczną, prawne konfliktów poprzez doradztwo prawne i zapewnienie dostępu do szkoły, naszym celem była reintegracja tych dzieci z burundyjskim systemem szkolnym i poprawa relacji rodzinnych.
Śledczy chcą udowodnić, że interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są integralną częścią pomocy dzieciom i rodzinom dotkniętym ubóstwem i przemocą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spędzanie dni na wysypiskach śmieci w Bużumburze
Kryteria wyłączenia:
- Objawy psychotyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Dzieci i młodzież z grupy interwencyjnej otrzymywały:
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną zaproszono do udziału w trzech wywiadach, otrzymując niewielkie kwoty (~2,5 €) jako rekompensatę za poświęcony czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia objawami traumatycznymi mierzona za pomocą wskaźnika reakcji zespołu stresu pourazowego Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (skala administrowana przez klinicystów)
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
27 pozycji oceniających PTSD, 4 dodatkowe pozycje oceniające dysocjację w skali od 0 do 4. Ze względu na zasady punktacji sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 0 do 80; intruzja podskali: 0 - 20; unikanie podskali: 0 - 8; podskale poznań negatywnych: 0 - 28; podskala nadpobudliwości: 0 - 24; wyższe wartości wskazują na cięższe objawy PTSD; wszystkie elementy są sumowane do całkowitego wyniku
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana liczby aktów agresji mierzona za pomocą adaptacji Listy kontrolnej przemocy w rodzinie i społeczności
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
32 pozycje; kategorie odpowiedzi: tak lub nie; suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 32
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana doświadczanego maltretowania przez rodziców mierzona za pomocą skróconej wersji Chronologii narażenia na maltretowanie i nadużycia (MACE)
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100; sumaryczny wynik każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 10
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
|
Zmiana liczby dni spędzonych na składowisku
Ramy czasowe: linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
w ciągu ostatnich 14 dni; suma waha się od 0 do 14
|
linia bazowa; 5-miesięczna obserwacja; 9 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKCR18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom niezwiązanym z instytucjami prowadzącymi badanie.
W przypadku udostępniania danych, IP będzie nadzorować osoby analizujące dane, np. studentów piszących prace dyplomowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia