Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å reintegrere barn som bor på søppelfyllinger i Burundi i samfunnet ved hjelp av et omfattende familieprogram som adresserer mishandling og psykiske helsesymptomer

24. april 2019 oppdatert av: Anselm Crombach, University of Konstanz

Å reintegrere barn som bor på søppelfyllinger i Burundi i samfunnet ved hjelp av et omfattende familieprogram som tar for seg mishandling og traumerelaterte psykiske helsesymptomer

Barn som bor på deponiene i Bujumbura er ofte utsatt for mishandling, inkludert følelsesmessig omsorgssvikt og fysisk mishandling, og traumatiske opplevelser. Videre vokser de opp i alvorlig fattigdom. Ta tak i traumerelaterte psykiske helseproblemer og aggressiv atferd ved Narrative Exposure Therapy (FORNET), familiær kommunikasjon ved familiebesøk, interaksjonsvansker for barn ved en gruppeintervensjon, fattigdom ved økonomisk støtte og økonomisk trening for mødre, medisinske problemer ved medisinsk hjelp, juridisk konflikter ved juridisk rådgivning, og å gi tilgang til skole, siktet vi på å reintegrere disse barna i det burundiske skolesystemet og forbedre familiære forhold.

Etterforskerne ønsker å bevise at psykisk helseintervensjon er en integrert del av å hjelpe barn og familier som er rammet av fattigdom og vold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burundi
    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilbringe dager på deponiene i Bujumbura

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe

Barn og ungdom i intervensjonsgruppen fikk:

  1. En gruppeintervensjon en gang i uken i ca. 20 uker, inkludert psykoedukasjon om psykisk helse og rusmisbruk, sinnemestring, roller i familier, utvikling av planer for fremtiden, kommunikasjonsevner, seksualundervisning.
  2. Tilgang til skoler og skolemateriell
  3. Familiebesøk
  4. Foreldrene deres fikk opplæring angående landbruk og mikrokredittprosjekter og økonomisk bistand
  5. FORNET hvis påvirket av traumerelaterte symptomer, og/eller opptrer aggressivt
  6. Ved behov gis medisinsk hjelp
  7. Ved behov gis juridisk bistand
Atferdsmessig: Omfattende familieintervensjon inkludert individuelle økter med FORNET
  1. En gruppeintervensjon en gang i uken i ca. 20 uker, inkludert psykoedukasjon om psykisk helse og rusmisbruk, sinnemestring, roller i familier, utvikling av planer for fremtiden, kommunikasjonsevner, seksualundervisning.
  2. Tilgang til skoler og skolemateriell
  3. Familiebesøk
  4. Foreldrene deres fikk opplæring angående landbruk og mikrokredittprosjekter og økonomisk bistand
  5. FORNET hvis påvirket av traumerelaterte symptomer, og/eller opptrer aggressivt
  6. Ved behov medisinsk hjelp /.) Ved behov, juridisk bistand
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble invitert til å delta i tre intervjuer og fikk små pengebeløp (~2,5 €) som kompensasjon for tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av belastningen av traumatiske symptomer målt via University of California i Los Angeles Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index (skala administrert av klinikere)
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
27 elementer som vurderer PTSD, 4 tilleggselementer som vurderer dissosiasjon på en skala fra 0 - 4. På grunn av scoringsregler varierer totalsummen fra 0 til 80; underskala inntrenging: 0 - 20; underskala unngåelse: 0 - 8; underskala negative kognisjoner: 0 - 28; underskala hyperarousal: 0 - 24; høyere verdier indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer; alle elementer summeres for den totale poengsummen
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
Endring av antall aggressive handlinger målt via en tilpasning av sjekklisten for vold i hjemmet og samfunnet
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
32 varer; svarkategorier: ja eller nei; sumscore varierer fra 0 - 32
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
Endring av opplevd mishandling fra foreldre målt via en forkortet versjon av Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE)
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
total sumscore varierer fra 0 - 100; Sum poengsum for hver underskala varierer fra 0 - 10
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
Endring av antall dager tilbrakt på deponiet
Tidsramme: grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging
i løpet av de siste 14 dagene; summen varierer fra 0 - 14
grunnlinje; 5 måneders oppfølging; 9 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Konstanz

Samarbeidspartnere

Vivo international e.V.
Psychologues sans Frontières Burundi
Université Lumière de Bujumbura

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKCR18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen plan om å dele IPD med andre forskere som ikke er relatert til institusjonene som utfører studien. Hvis data deles, vil PI overvåke de som analyserer datoen, for eksempel studenter som skriver oppgavene sine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere