- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03846154
Реинтеграция детей, живущих на свалках в Бурунди, в общество с помощью комплексной семейной программы по борьбе с жестоким обращением и симптомами психического здоровья
Реинтеграция детей, живущих на свалках в Бурунди, в общество с помощью комплексной семейной программы, направленной на устранение симптомов психического здоровья, связанных с жестоким обращением и травмами
Дети, живущие на свалках Бужумбуры, часто подвергаются жестокому обращению, в том числе эмоциональному пренебрежению и физическому насилию, а также травмирующим переживаниям. Кроме того, они растут в условиях крайней нищеты. Решение проблем психического здоровья и агрессивного поведения, связанных с травмой, с помощью нарративной экспозиционной терапии (FORNET), семейное общение с помощью семейных посещений, трудности взаимодействия детей с помощью группового вмешательства, бедность с помощью финансовой поддержки и экономического обучения матерей, медицинские проблемы с помощью медицинской помощи, юридические услуги. конфликты с помощью юридических консультаций и предоставления доступа к школе, мы стремились реинтегрировать этих детей в школьную систему Бурунди и улучшить семейные отношения.
Исследователи хотят предоставить доказательства того, что вмешательства в области психического здоровья являются неотъемлемой частью помощи детям и семьям, пострадавшим от бедности и насилия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Бурунди
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проведение дней на свалках Бужумбуры
Критерий исключения:
- Психотические симптомы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Дети и подростки в группе вмешательства получали:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольную группу пригласили принять участие в трех интервью, получив небольшие суммы денег (~ 2,5 €) в качестве компенсации своего времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение нагрузки травматических симптомов, измеренное с помощью Индекса реакции на посттравматическое стрессовое расстройство Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (шкала, введенная клиницистами)
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
27 пунктов, оценивающих посттравматическое стрессовое расстройство, 4 дополнительных пункта, оценивающих диссоциацию по шкале от 0 до 4. В соответствии с правилами подсчета итоговая сумма баллов колеблется от 0 до 80; Вторжение субшкалы: 0 - 20; избегание субшкалы: 0–8; подшкала негативных когниций: 0–28; гипервозбуждение по субшкале: 0–24; более высокие значения указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства; все пункты суммируются для общего балла
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Изменение количества агрессивных действий, измеренных с помощью адаптации контрольного списка домашнего и общественного насилия.
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
32 предмета; категории ответов: да или нет; сумма баллов варьируется от 0 до 32
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Изменение пережитого жестокого обращения со стороны родителей, измеренное с помощью сокращенной версии Хронологии воздействия жестокого обращения и жестокого обращения (MACE)
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
общий суммарный балл колеблется от 0 до 100; сумма баллов по каждой подшкале колеблется от 0 до 10
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Изменение количества дней пребывания на полигоне
Временное ограничение: исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
в течение последних 14 дней; сумма колеблется от 0 до 14
|
исходный уровень; наблюдение через 5 месяцев; 9 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UKCR18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты