- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846154
Réintégrer les enfants vivant dans les décharges au Burundi dans la société au moyen d'un programme familial complet traitant des symptômes de maltraitance et de santé mentale
Réintégrer les enfants vivant dans des décharges au Burundi dans la société au moyen d'un programme familial complet traitant des symptômes de maltraitance et de santé mentale liés aux traumatismes
Les enfants vivant dans les décharges de Bujumbura sont souvent exposés à la maltraitance, y compris la négligence émotionnelle et la violence physique, et les expériences traumatisantes. De plus, ils grandissent dans une extrême pauvreté. Aborder les problèmes de santé mentale liés aux traumatismes et les comportements agressifs par la Narrative Exposure Therapy (FORNET), la communication familiale par les visites familiales, les difficultés d'interaction des enfants par une intervention de groupe, la pauvreté par le soutien financier et la formation économique des mères, les problèmes médicaux par l'assistance médicale, les conflits par des conseils juridiques et l'accès à l'école, nous avons cherché à réintégrer ces enfants dans le système scolaire burundais et à améliorer les relations familiales.
Les enquêteurs veulent fournir des preuves que les interventions en santé mentale font partie intégrante de l'aide aux enfants et aux familles touchés par la pauvreté et la violence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bujumbura Mairie
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Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Passer des journées dans les décharges de Bujumbura
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les enfants et les adolescents du groupe d'intervention ont reçu :
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle a été invité à participer à trois entretiens en recevant de petites sommes d'argent (~ 2,5 €) en décompensation de leur temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de charge des symptômes traumatiques mesuré via l'indice de réaction au trouble de stress post-traumatique de l'Université de Californie à Los Angeles (échelle administrée par des cliniciens)
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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27 éléments évaluant le SSPT, 4 éléments supplémentaires évaluant la dissociation sur une échelle de 0 à 4. En raison des règles de notation, le score total varie de 0 à 80 ; intrusion sous-échelle : 0 - 20 ; évitement de sous-échelle : 0 - 8 ; sous-échelle cognitions négatives : 0 - 28 ; hyperexcitation sous-échelle : 0 - 24 ; des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de SSPT plus graves ; tous les éléments sont additionnés pour le score total
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Changement du nombre d'actes agressifs mesurés via une adaptation de la liste de contrôle sur la violence domestique et communautaire
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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32 articles; catégories de réponses : oui ou non ; le score total varie de 0 à 32
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Changement de la maltraitance parentale vécue mesuré via une version abrégée de la chronologie d'exposition de la maltraitance et de l'abus (MACE)
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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le score total varie de 0 à 100 ; le score total de chaque sous-échelle varie de 0 à 10
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Modification du nombre de jours passés à la décharge
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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au cours des 14 derniers jours ; la somme varie de 0 à 14
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCR18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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