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虐待やメンタルヘルスの症状に対処する包括的な家族プログラムを通じて、ブルンジの埋立地に住む子供たちを社会に再統合する

2019年4月24日 更新者:Anselm Crombach、University of Konstanz

ブルンジの埋め立て地に住む子供たちを、虐待やトラウマに関連したメンタルヘルスの症状に対処する包括的な家族プログラムによって社会に再統合する

ブジュンブラの埋め立て地に住む子供たちは、感情的なネグレクトや身体的虐待、トラウマ体験などの虐待にさらされることがよくあります。 さらに、彼らは深刻な貧困の中で育ちます。 ナラティブ・エクスポージャー・セラピー(FORNET)によるトラウマ関連のメンタルヘルス問題と攻撃的行動への対処、家族訪問による家族とのコミュニケーション、グループ介入による子供の相互作用の問題、母親への経済的支援と経済的トレーニングによる貧困、医療支援による医療問題、法律法的助言によって紛争を解決し、学校へのアクセスを提供することで、ブルンジの学校制度にこれらの子供たちを再統合し、家族関係を改善することを目指しました。

調査員は、メンタルヘルスへの介入が、貧困や暴力に苦しむ子供や家族を支援する上で不可欠な要素であるという証拠を提供したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura、Bujumbura Mairie、ブルンジ
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ブジュンブラの埋め立て地で過ごす日々

除外基準:

  • 精神症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群

介入群の子供と青年は以下を受け取りました:

  1. メンタルヘルスと薬物乱用に関する心理教育、怒りの管理、家族内での役割、将来の計画の策定、コミュニケーションスキル、性教育を含む、約20週間の週1回のグループ介入.
  2. 学校と教材へのアクセス
  3. 家族の訪問
  4. 彼らの両親は、農業とマイクロクレジット プロジェクト、および財政支援に関するトレーニングを受けました。
  5. トラウマ関連の症状がある場合、および/または攻撃的な行動をとっている場合は、FORNET
  6. 必要に応じて医療援助が提供されます
  7. 必要に応じて法的支援が提供されます
  1. メンタルヘルスと薬物乱用に関する心理教育、怒りの管理、家族内での役割、将来の計画の策定、コミュニケーションスキル、性教育を含む、約20週間の週1回のグループ介入.
  2. 学校と教材へのアクセス
  3. 家族の訪問
  4. 彼らの両親は、農業とマイクロクレジット プロジェクト、および財政支援に関するトレーニングを受けました。
  5. トラウマ関連の症状がある場合、および/または攻撃的な行動をとっている場合は、FORNET
  6. 医療支援が必要な場合 /.) 必要に応じて、法的支援
NO_INTERVENTION:対照群
対照群は、3 つのインタビューに参加するよう招待され、時間の代償として少額のお金 (約 2.5 ユーロ) を受け取りました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カリフォルニア大学ロサンゼルス校の心的外傷後ストレス障害反応指数(臨床医が管理する尺度)を介して測定された外傷症状の負荷の変化
時間枠:ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
PTSD を評価する 27 項目、0 ~ 4 のスケールで解離を評価する 4 つの追加項目。サブスケールの侵入: 0 - 20;サブスケール回避: 0 - 8;サブスケールの否定的な認知: 0 - 28;サブスケール過覚醒: 0 - 24;値が高いほど、より深刻な PTSD 症状を示します。すべての項目が合計されて合計スコアになります
ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
ドメスティックバイオレンスおよびコミュニティバイオレンスチェックリストの適応によって測定された攻撃的行為の数の変化
時間枠:ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
32項目;回答のカテゴリ: はいまたはいいえ。合計スコアの範囲は 0 ~ 32 です
ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
虐待と虐待の暴露年表 (MACE) の短縮版を介して測定された、親による虐待の経験の変化
時間枠:ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。各サブ スケールの合計スコアは 0 ~ 10 の範囲です
ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
埋立日数の推移
時間枠:ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ
過去 14 日間。合計の範囲は 0 ~ 14 です
ベースライン; 5ヶ月のフォローアップ; 9ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月15日

最初の投稿 (実際)

2019年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、研究を実施している機関に関係のない他の研究者と IPD を共有する計画はありません。 データが共有されている場合、PI は、日付を分析する人々 (たとえば、学生が論文を書いている) を監督します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心的外傷後ストレス障害の臨床試験

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