Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reintegrace dětí žijících na skládkách v Burundi do společnosti pomocí komplexního rodinného programu zaměřeného na špatné zacházení a symptomy duševního zdraví

24. dubna 2019 aktualizováno: Anselm Crombach, University of Konstanz

Reintegrace dětí žijících na skládkách v Burundi do společnosti prostřednictvím komplexního rodinného programu zaměřeného na týrání a symptomy duševního zdraví související s traumatem

Děti žijící na skládkách v Bujumbuře jsou často vystaveny špatnému zacházení, včetně emočního zanedbávání a fyzického týrání a traumatických zážitků. Navíc vyrůstají ve velké chudobě. Řešení problémů duševního zdraví souvisejících s traumatem a agresivního chování pomocí narativní expoziční terapie (FORNET), rodinná komunikace prostřednictvím rodinných návštěv, problémy s interakcí dětí pomocí skupinové intervence, chudoba finanční podporou a ekonomickým školením pro matky, zdravotní problémy pomocí lékařské pomoci, právní Konflikty prostřednictvím právního poradenství a poskytování přístupu do školy jsme se zaměřili na opětovné začlenění těchto dětí do burundského školského systému a zlepšení rodinných vztahů.

Vyšetřovatelé chtějí poskytnout důkazy, že intervence v oblasti duševního zdraví jsou nedílnou součástí pomoci dětem a rodinám postiženým chudobou a násilím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burundi
    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trávit dny na skládkách v Bujumbura

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina

Děti a dospívající v intervenční skupině obdrželi:

  1. Skupinová intervence jednou týdně po dobu asi 20 týdnů, včetně psychoedukace v oblasti duševního zdraví a zneužívání drog, zvládání hněvu, rolí v rodinách, vytváření plánů do budoucna, komunikačních dovedností, sexuální výchovy.
  2. Přístup do škol a školních materiálů
  3. Rodinné návštěvy
  4. Jejich rodiče absolvovali školení týkající se zemědělství a projektů mikroúvěrů a finanční pomoc
  5. FORNET, pokud je ovlivněn symptomy souvisejícími s traumatem a/nebo působí agresivně
  6. V případě potřeby je poskytována lékařská pomoc
  7. V případě potřeby je poskytována právní pomoc
Behaviorální: Komplexní rodinná intervence včetně individuálních sezení FORNET
  1. Skupinová intervence jednou týdně po dobu asi 20 týdnů, včetně psychoedukace v oblasti duševního zdraví a zneužívání drog, zvládání hněvu, rolí v rodinách, vytváření plánů do budoucna, komunikačních dovedností, sexuální výchovy.
  2. Přístup do škol a školních materiálů
  3. Rodinné návštěvy
  4. Jejich rodiče absolvovali školení týkající se zemědělství a projektů mikroúvěrů a finanční pomoc
  5. FORNET, pokud je ovlivněn symptomy souvisejícími s traumatem a/nebo působí agresivně
  6. V případě potřeby lékařské pomoci /.) V případě potřeby právní pomoc
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla pozvána, aby se zúčastnila tří rozhovorů a získala malé částky peněz (~2,5 €) jako dekompenzaci svého času.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže traumatických příznaků měřená pomocí Indexu reakce na posttraumatickou stresovou poruchu na Kalifornské univerzitě v Los Angeles (škála spravovaná kliniky)
Časové okno: základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
27 položek hodnotících PTSD, 4 další položky hodnotící disociaci na stupnici od 0 do 4. Díky pravidlům bodování se celkové součet skóre pohybuje od 0 do 80; narušení subškály: 0 - 20; vyhýbání se dílčí stupnici: 0 - 8; subškála negativní kognice: 0 - 28; subškála hyperarousal: 0 - 24; vyšší hodnoty ukazují na závažnější příznaky PTSD; všechny položky se sečtou do celkového skóre
základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
Změna počtu agresivních činů měřená úpravou Kontrolního seznamu domácího a komunitního násilí
Časové okno: základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
32 položek; kategorie odpovědí: ano nebo ne; součet skóre se pohybuje od 0 do 32
základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
Změna zažitého týrání rodičů měřená prostřednictvím zkrácené verze chronologie týrání a zneužívání (MACE)
Časové okno: základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
celkové součtové skóre se pohybuje od 0 do 100; součtové skóre každé dílčí škály se pohybuje od 0 do 10
základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
Změna počtu dní strávených na skládce
Časové okno: základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování
během posledních 14 dnů; součet se pohybuje od 0 do 14
základní linie; 5 měsíců sledování; 9 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Konstanz

Spolupracovníci

Vivo international e.V.
Psychologues sans Frontières Burundi
Université Lumière de Bujumbura

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKCR18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení IPD s jinými výzkumníky, kteří nejsou spřízněni s institucemi provádějícími studii. Pokud jsou data sdílena, PI bude dohlížet na ty, kteří analyzují datum, například na studenty, kteří píší své práce

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit