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Reintegrazione nella società dei bambini che vivono nelle discariche del Burundi attraverso un programma familiare completo che affronti maltrattamenti e sintomi di salute mentale

24 aprile 2019 aggiornato da: Anselm Crombach, University of Konstanz

Reintegrazione nella società dei bambini che vivono nelle discariche del Burundi attraverso un programma familiare completo che affronti i maltrattamenti e i sintomi di salute mentale correlati ai traumi

I bambini che vivono nelle discariche di Bujumbura sono spesso esposti a maltrattamenti, inclusi abbandono emotivo e abusi fisici, ed esperienze traumatiche. Inoltre, crescono in condizioni di estrema povertà. Affrontare i problemi di salute mentale legati al trauma e il comportamento aggressivo mediante terapia di esposizione narrativa (FORNET), comunicazione familiare mediante visite familiari, difficoltà di interazione dei bambini mediante un intervento di gruppo, povertà mediante sostegno finanziario e formazione economica per le madri, problemi medici mediante assistenza medica, assistenza legale conflitti attraverso la consulenza legale e fornendo accesso alla scuola, abbiamo mirato a reintegrare quei bambini nel sistema scolastico burundese e migliorare i rapporti familiari.

Gli investigatori vogliono fornire la prova che gli interventi di salute mentale sono parte integrante dell'assistenza ai bambini e alle famiglie colpite dalla povertà e dalla violenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Burundi
    • Bujumbura Mairie
      • Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
        • vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trascorrere giorni nelle discariche di Bujumbura

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento

I bambini e gli adolescenti nel gruppo di intervento hanno ricevuto:

  1. Un intervento di gruppo una volta alla settimana per circa 20 settimane, comprendente psicoeducazione sulla salute mentale e abuso di droghe, gestione della rabbia, ruoli all'interno delle famiglie, sviluppo di progetti per il futuro, abilità comunicative, educazione sessuale.
  2. Accesso alle scuole e al materiale scolastico
  3. Visite familiari
  4. I loro genitori hanno ricevuto una formazione su progetti di agricoltura e microcredito e assistenza finanziaria
  5. FORNET se affetto da sintomi correlati al trauma e/o che agisce in modo aggressivo
  6. Se necessario, viene fornita assistenza medica
  7. Se necessario, viene fornita assistenza legale
Comportamentale: Intervento familiare completo che include sessioni individuali di FORNET
  1. Un intervento di gruppo una volta alla settimana per circa 20 settimane, comprendente psicoeducazione sulla salute mentale e abuso di droghe, gestione della rabbia, ruoli all'interno delle famiglie, sviluppo di progetti per il futuro, abilità comunicative, educazione sessuale.
  2. Accesso alle scuole e al materiale scolastico
  3. Visite familiari
  4. I loro genitori hanno ricevuto una formazione su progetti di agricoltura e microcredito e assistenza finanziaria
  5. FORNET se affetto da sintomi correlati al trauma e/o che agisce in modo aggressivo
  6. Se necessaria assistenza medica /.) Se necessario, assistenza legale
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato invitato a partecipare a tre interviste ricevendo piccole somme di denaro (~2,5 €) come compenso del proprio tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del carico di sintomi traumatici misurati tramite l'Indice di reazione al disturbo da stress post-traumatico dell'Università della California a Los Angeles (scala amministrata dai medici)
Lasso di tempo: linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
27 item che valutano il disturbo da stress post-traumatico, 4 item aggiuntivi che valutano la dissociazione su una scala da 0 a 4. A causa delle regole di punteggio, il punteggio della somma totale varia da 0 a 80; intrusione sottoscala: 0 - 20; evitamento della sottoscala: 0 - 8; sottoscala cognizioni negative: 0 - 28; sottoscala ipereccitazione: 0 - 24; valori più alti indicano sintomi di PTSD più gravi; tutti gli elementi vengono sommati per il punteggio totale
linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
Variazione del numero di atti aggressivi misurati tramite un adattamento della lista di controllo della violenza domestica e comunitaria
Lasso di tempo: linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
32 articoli; categorie di risposta: sì o no; il punteggio totale va da 0 a 32
linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
Variazione del maltrattamento parentale sperimentato misurato tramite una versione abbreviata della cronologia dell'esposizione ai maltrattamenti e agli abusi (MACE)
Lasso di tempo: linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
il punteggio della somma totale varia da 0 a 100; il punteggio totale di ogni sottoscala va da 0 a 10
linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
Modifica del numero di giorni trascorsi in discarica
Lasso di tempo: linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi
negli ultimi 14 giorni; la somma va da 0 a 14
linea di base; follow-up a 5 mesi; Follow-up a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Konstanz

Collaboratori

Vivo international e.V.
Psychologues sans Frontières Burundi
Université Lumière de Bujumbura

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UKCR18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori non collegati alle istituzioni che conducono lo studio. Se i dati vengono condivisi, il PI supervisionerà coloro che analizzano la data, ad esempio gli studenti che scrivono le loro tesi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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