Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten NG-, TV- ja CT-diagnostiikkalaitteen kliininen tutkimus

torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Keskeinen tutkimus kertakäyttöisestä molekyylidiagnostiikkalaitteesta Neisseria Gonorrhoeae (NG), Trichomonas Vaginalis (TV) ja Chlamydia Trachomatis (CT) havaitsemiseksi naisilla

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on vähintään kolme toimipaikkaa Yhdysvalloissa. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 1750 naispuolista henkilöä, vähintään 14-vuotias, ja se kestää noin 9 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen. Naispuoliset koehenkilöt, jotka on nähty osallistuvissa paikoissa mistä tahansa syystä, arvioidaan osallistuakseen tähän tutkimukseen. Kaikki aiheet hoidetaan soveltuvin osin hoitostandardien mukaisesti. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt keräävät itse emättimen vanupuikkoja, jotka testataan Click-laitteella, ja antavat terveydenhuollon tarjoajan (HCP) kerätä kolme muuta emättimen vanupuikkoa testattavaksi tunnustetuilla FDA:n hyväksymillä vertailumenetelmillä. Koehenkilöt suorittavat tutkimuksen yhdellä käynnillä. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Click-laitteen suorituskykyä Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) ja Trichomonas vaginalis (TV) havaitsemiseksi itse kerätyistä emätinnäytteistä verrattuna potilaan infektoituneeseen tilaan (PIS), jonka määritti kolme hyväksyttyä vertailumääritystä, joissa käytettiin pätevän HCP:n keräämiä emättimen näytteitä FDA:n hyväksynnän tueksi. ja Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -vapautus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskustutkimus, jossa on vähintään kolme kliinistä paikkaa eri maantieteellisillä alueilla Yhdysvalloissa. Noin kolmanneksessa paikkojen kokonaismäärästä on potilaspopulaatio, jonka esiintyvyys on alhainen Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT) tai Trichomonas vaginalis (TV). Alhaisen esiintyvyyden kohteiksi määritellään paikat, joiden esiintyvyys on < / = 2 prosenttia missä tahansa kolmesta kohteesta. Kohteet, joiden esiintyvyys on yli 2 prosenttia missä tahansa kolmesta kohteesta, määritellään korkean esiintyvyyden kohteiksi. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 1750 naispuolista henkilöä, vähintään 14-vuotias, ja se kestää noin 9 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen. Naispuoliset koehenkilöt, jotka on nähty osallistuvissa paikoissa mistä tahansa syystä, arvioidaan osallistuakseen tähän tutkimukseen. Kaikki aiheet hoidetaan soveltuvin osin hoitostandardien mukaisesti. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt keräävät itse emättimen vanupuikkoja, jotka testataan Click-laitteella, ja antavat terveydenhuollon tarjoajan (HCP) kerätä kolme muuta emättimen vanupuikkoa testattavaksi tunnustetuilla FDA:n hyväksymillä vertailumenetelmillä. Koehenkilöt suorittavat tutkimuksen yhdellä käynnillä, joka kestää noin 60 minuuttia. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että Click Diagnosticsin seksuaaliterveystesti vastaa olennaisesti NAAT:n (Nucleic Acid Amplification Test) -predikaattijärjestelmää ja jokaisen organismin (CT, NG ja TV) tunnistamista naisten itse keräämistä emättimen vanupuikoista. Click-laite hyväksyy potilaan tartunnan tilan (PIS) erittäin herkästi ja spesifisesti. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida Click-laitteen suorituskykyä CT-, NG- ja TV:n havaitsemiseksi itse kerätyistä emätinnäytteistä verrattuna PIS-arvoon, joka on määritetty kolmella hyväksytyllä vertailuanalyysillä käyttäen pätevän HCP:n keräämiä emätinnäytteitä FDA:n hankkimisen tueksi. hyväksyntä ja Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -lupa. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida Click-laitteen suorituskykyä CT-, NG- ja TV-näytteiden havaitsemiseksi itse otetuista emätinnäytteistä oireellisten koehenkilöiden keskuudessa verrattuna PIS-arvoon, joka on määritetty kolmella hyväksytyllä vertailuanalyysillä käyttäen pätevän henkilön keräämiä emätinnäytteitä. HCP; 2) arvioida Click-laitteen suorituskykyä CT:n, NG:n ja TV:n havaitsemiseksi itse otetuista emätinnäytteistä oireettomien koehenkilöiden joukossa verrattuna PIS:ään, joka on määritetty kolmella hyväksytyllä vertailuanalyysillä käyttäen pätevän HCP:n keräämiä emätinnäytteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1585

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Axis Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8208
        • University of California, San Diego - Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94103-4030
        • San Francisco Department of Public Health - San Francisco City Clinic
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University - Student Health Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Cook County Health and Hospitals System - Ruth M Rothstein CORE Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital - Medicine - Infectious Diseases
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • University of Mississippi - Infectious Diseases
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Impact Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
        • Philadelphia Department of Public Health - Health Center 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haluaa ja pystyä antamaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (tai vanhempi/laillinen huoltaja antaa vanhemman luvan) ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  2. Nainen syntyessään. (Raskaana olevat ja imettävät naiset ovat kelvollisia.)
  3. Ikä > / = 14 vuotta ilmoittautumishetkellä.
  4. Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tutkimukseen annetut menettelytiedot.
  5. Pystyy ja halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä, mukaan lukien yhden emättimen vanupuikkojen kerääminen itse ja sallimalla lisensoidun HCP:n kerätä kolme muuta emätinvanupuikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on lääketieteellinen tila, vakava väliaikainen sairaus tai muu seikka, joka tutkijan näkemyksen mukaan voisi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai häiritä tutkimustoimenpiteitä.
  2. Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen aiemmin.
  3. Antiperspiranttien ja deodoranttien tai seuraavien emättimen tuotteiden käyttö: suihkut, pesuaineet, liukuaineet, emätinpyyhkeet, emättimen kosteusvoiteet tai naisten hygieniasuihke sukuelinten alueella 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Napsauta Laite
Jokainen koehenkilö (14-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset) suorittaa itse kerätyn vanupuikkonäytteen Click-laitetta varten ja satunnaistetaan tiettyyn tilaukseen kolmelle emätinvanupuikkokeräykselle (jota suorittavat terveydenhuollon tarjoajat (HCP) osavaltion/paikallisen viranomaisen määrittelemällä tavalla sääntelyviranomaiset) vertailumenetelmiä varten. N = 1750
Laite: Napsauta Laite
Kertakäyttöinen laite, joka sisältää polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvan nukleiinihappoamplifikaatiotestin (NAAT) deoksiribonukleiinihapon (DNA) havaitsemiseksi Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) ja Trichomonas vaginalis (TV) taudista. itse kerätyt emättimen näytteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I) Prosenttiherkkyys ja ii) Napsautuslaitteen prosenttispesifisyys Chlamydia Trachomatisin (CT) havaitsemiseen itse otetuista emätinnäytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä emätinnäytteitä
Aikaikkuna: Päivä 1

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Prosenttiherkkyys ja ii) Napsautuslaitteen prosenttispesifisyys Neisseria Gonorrhoeaen (NG) havaitsemiseksi itse otetuista emätinnäytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä emätinnäytteitä
Aikaikkuna: Päivä 1

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Napsautuslaitteen prosenttispesifisyys Trichomonas Vaginalisin (TV) havaitsemiseksi itse otetuista emätinnäytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä emätinnäytteitä
Aikaikkuna: Päivä 1

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosenttispesifisyys, joka käyttää itse kerättyjä emättimen näytteitä TT:n havaitsemiseen itse otetuista näytteistä verrattuna PIS-laitteeseen, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireettomien osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosenttispesifisyys, jossa käytetään itsekerättyjä emättimen vanupuikkoja NG:n havaitsemiseen itse kerätyistä näytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireettomien osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosenttispesifisyys, jossa käytetään itse kerättyjä emättimen vanupuikkoja television havaitsemiseen itse kerätyistä näytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireettomien osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosenttispesifisyys, jossa käytetään itse kerättyjä emättimen näytteitä CT:n havaitsemiseen itse otetuista näytteistä verrattuna PIS-laitteeseen, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireellisten osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosenttispesifisyys, jossa käytetään itse kerättyjä emättimen vanupuikkoja NG:n havaitsemiseen itse kerätyistä näytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireellisten osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1
I) Herkkyysprosentti ja ii) Sellaisen napsautuslaitteen prosentuaalinen spesifisyys, joka käyttää itse kerättyjä emättimen vanupuikkoja tv:n havaitsemiseen itse kerätyistä näytteistä verrattuna PIS:ään, jossa käytetään pätevän HCP:n keräämiä näytteitä oireellisten osallistujien joukossa
Aikaikkuna: Päivä 1

Jos osallistuja ilmoitti "kyllä" jollekin seuraavista oireista, osallistuja luokitellaan oireelliseksi: Epätavallinen emätinvuoto; Emättimen ärsytys (kutina, polttaminen, arkuus); Alavatsan/lantion kipu; Kivulias virtsaaminen; Lisääntynyt virtsaamistiheys; Epänormaali verenvuoto/tiputtelu; Kipu tai verenvuoto seksin/yhdynnän yhteydessä. Muussa tapauksessa osallistuja luokitellaan "oireettömäksi".

Click-laitteen herkkyys määritellään seuraavasti:

TP = niiden näytteiden määrä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat positiivisia.

FN = niiden näytteiden määrä, joissa napsautustulos on negatiivinen ja PIS-merkintä on positiivinen.

Herkkyys = 100 * TP / (TP + FN)

Click-laitteen erityispiirteet määritellään seuraavasti:

TN = niiden näytteiden lukumäärä, joissa sekä napsautustulos että PIS-merkintä ovat negatiivisia.

FP = niiden näytteiden määrä, joiden napsautustulos on positiivinen ja PIS-merkintä on negatiivinen.

Spesifisyys = 100 * TN / (TN + FP)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-0024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa