Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NG, TV és CT diagnosztikai eszköz klinikai vizsgálata nőknél

2022. január 6. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

A Neisseria Gonorrhoeae (NG), a Trichomonas Vaginalis (TV) és a Chlamydia Trachomatis (CT) kimutatására szolgáló, egyszer használatos, gondozási helyen végzett molekuláris diagnosztikai eszköz kulcsfontosságú vizsgálata nőknél

Ez egy többközpontú tanulmány, legalább három telephellyel az Egyesült Államokban. A vizsgálatba körülbelül 1750, 14 éves vagy annál idősebb női alany vesz részt, és az első alany felvételét követően körülbelül 9 hónapig tart. A részt vevő helyszíneken bármilyen okból látható női alanyokat a vizsgálatba való beiratkozás szempontjából értékeljük. Minden témát a megfelelő ellátási standard szerint kezelnek. A vizsgálatba bevont alanyok maguktól gyűjtik a hüvelyi tampont, amelyet Click készülékkel tesztelnek, és lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltató (HCP) számára, hogy további három hüvelyi tampont gyűjtsön, amelyeket az FDA által jóváhagyott, elismert összehasonlító módszerekkel tesztelnek. Az alanyok egyetlen látogatással fejezik be a vizsgálatot. Az elsődleges cél a Click eszköz teljesítményének felmérése a Chlamydia trachomatis (CT), a Neisseria gonorrhoeae (NG) és a Trichomonas vaginalis (TV) kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi mintákban, összehasonlítva a beteg által meghatározott fertőzött állapottal (PIS). három jóváhagyott összehasonlító vizsgálat, amelyhez egy minősített HCP által gyűjtött hüvelyi mintát használnak az FDA engedély megszerzésének alátámasztására. és a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) alóli mentesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú tanulmány, amely legalább három klinikai helyszínt tartalmaz az Egyesült Államok különböző földrajzi területein. Az összes helyszín hozzávetőleg egyharmadában alacsony a Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT) vagy Trichomonas vaginalis (TV) prevalenciájú betegpopulációja. Az alacsony prevalenciájú helyszínek olyan helyszínek, amelyek prevalenciája < / = 2 százalék a három célpont bármelyike ​​esetén. Azokat a helyszíneket, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladja a 2 százalékot a három célpont bármelyike ​​esetén, magas prevalenciájú helyszínként határozzuk meg. A vizsgálatba körülbelül 1750, 14 éves vagy annál idősebb női alany vesz részt, és az első alany felvételét követően körülbelül 9 hónapig tart. A részt vevő helyszíneken bármilyen okból látható női alanyokat a vizsgálatba való beiratkozás szempontjából értékeljük. Minden témát a megfelelő ellátási standard szerint kezelnek. A vizsgálatba bevont alanyok maguktól gyűjtik a hüvelyi tampont, amelyet Click készülékkel tesztelnek, és lehetővé teszik az egészségügyi szolgáltató (HCP) számára, hogy további három hüvelyi tampont gyűjtsön, amelyeket az FDA által jóváhagyott, elismert összehasonlító módszerekkel tesztelnek. Az alanyok a vizsgálatot egyetlen, körülbelül 60 perces látogatással fejezik be. A tanulmány hipotézise az, hogy a Click Diagnostics szexuális egészségi teszt lényegében egyenértékű a NAAT (Nucleic Acid Amplification Test) predikátumrendszerével, és az egyes organizmusok (CT, NG és TV) azonosításával a nők által gyűjtött hüvelykenetben. a Click eszköz nagy érzékenységgel és specifitással megegyezik a beteg fertőzött állapotával (PIS). Az elsődleges cél a Click eszköz teljesítményének felmérése a CT, NG és TV kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi mintákban, összehasonlítva a PIS-sel, amelyet három jóváhagyott összehasonlító vizsgálattal határoztak meg, minősített HCP által gyűjtött hüvelyi minták felhasználásával az FDA megszerzésének támogatása érdekében. engedély és a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) alóli mentesség. A másodlagos célok a következők: 1) a Click eszköz teljesítményének felmérése a CT, NG és TV kimutatására saját maga gyűjtött vaginális mintákban a tünetekkel járó alanyok körében, összehasonlítva a PIS-sel, amelyet három jóváhagyott összehasonlító vizsgálattal határoztak meg, szakképzett személy által gyűjtött hüvelymintákat használva. HCP; 2) a Click eszköz teljesítményének értékelése a CT, NG és TV kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi mintákban tünetmentes alanyok körében, összehasonlítva a PIS-sel, amelyet három jóváhagyott összehasonlító vizsgálattal határoztak meg, minősített HCP által gyűjtött hüvelyi mintákat használva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1585

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Axis Clinical Trials
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-8208
        • University of California, San Diego - Antiviral Research Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94103-4030
        • San Francisco Department of Public Health - San Francisco City Clinic
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • South Florida Clinical Trials
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
        • Florida International University - Student Health Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Cook County Health and Hospitals System - Ruth M Rothstein CORE Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Hospital - Medicine - Infectious Diseases
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39202
        • University of Mississippi - Infectious Diseases
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Impact Clinical Trials
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19145
        • Philadelphia Department of Public Health - Health Center 1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes önkéntes írásos, tájékozott beleegyezést adni (vagy a szülő/törvényes gyám megadja a szülői engedélyt), mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást végrehajtanak.
  2. Nő születéskor. (Terhes és szoptató nők jogosultak.)
  3. Életkor > / = 14 év a beiratkozáskor.
  4. Képes elolvasni és megérteni a vizsgálathoz nyújtott eljárási információkat.
  5. Képes és hajlandó követni az összes vizsgálati eljárást, beleértve egy hüvelyi tampon öngyűjtését, és lehetővé teszi egy engedéllyel rendelkező HCP számára, hogy három további hüvelyi tampont gyűjtsön.

Kizárási kritériumok:

  1. Egészségi állapota, súlyos egybefüggő betegsége vagy egyéb olyan körülménye van, amely a nyomozó megítélése szerint veszélyeztetheti az alany biztonságát, vagy megzavarhatja a vizsgálati eljárásokat.
  2. Jelentkezés ebbe a tanulmányba korábban.
  3. Izzadásgátlók és dezodorok vagy a következő hüvelyi termékek használata: tusolók, lemosók, síkosítók, hüvelytörlőkendők, hüvelyi hidratálókrémek vagy női higiéniai spray a nemi szervek területén, a beiratkozás előtt 48 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kattintson az Eszköz elemre
Minden alany (14 éves és idősebb nők) egy önálló gyűjtő hüvelyi tampont a Click eszközhöz, és véletlenszerűen besorolják őket egy meghatározott sorrendbe három hüvelyi tampont gyűjtéshez (az egészségügyi szolgáltatók (HCP) végzik az állami/helyi előírások szerint). szabályozó hatóságok) az összehasonlító módszerekhez. N=1750
Eszköz: Kattintson az Eszköz elemre
Egyszer használatos eszköz, amely polimeráz láncreakción (PCR) alapuló nukleinsavamplifikációs tesztet (NAAT) tartalmaz a Chlamydia trachomatis (CT), a Neisseria gonorrhoeae (NG) és a Trichomonas vaginalis (TV) dezoxiribonukleinsav (DNS) kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi minták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintásos eszköz százalékos specifitása a Chlamydia Trachomatis (CT) kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi mintákban, összehasonlítva a minősített egészségügyi szakember által gyűjtött hüvelyi mintákat használó PIS-sel
Időkeret: 1. nap

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattanóeszköz százalékos specifitása a Neisseria Gonorrhoeae (NG) kimutatására saját maga gyűjtött hüvelyi mintákban, összehasonlítva a minősített egészségügyi szakember által gyűjtött hüvelyi mintákat használó PIS-sel
Időkeret: 1. nap

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a Trichomonas vaginalis (TV) kimutatására szolgáló kattintóeszköz százalékos specifitása a saját gyűjtött hüvelyi mintákban, összehasonlítva a minősített egészségügyi szakember által gyűjtött hüvelyi mintákat használó PIS-sel
Időkeret: 1. nap

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött vaginális tamponokat használ a CT kimutatására saját maga gyűjtött mintákból, összehasonlítva a PIS-sel, amely képesített egészségügyi szakember által gyűjtött mintákat használ a tünetmentes résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött hüvelykenetet használ a saját gyűjtésű mintákból származó NG kimutatására, összehasonlítva a képzett HCP által gyűjtött mintákat használó PIS-sel a tünetmentes résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött vaginális tamponokat használ a TV saját gyűjtött mintákból történő kimutatására, összehasonlítva a PIS-sel, amely képesített egészségügyi szakember által gyűjtött mintákat használ a tünetmentes résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött vaginális tampont használ a CT kimutatására saját maga gyűjtött mintákból, összehasonlítva a képzett HCP által gyűjtött mintákat használó PIS-sel a tünetekkel járó résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött hüvelykenetet használ a saját gyűjtésű mintákból származó NG kimutatására, összehasonlítva a képzett HCP által gyűjtött mintákat használó PIS-sel a tünetekkel járó résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap
Az i) százalékos érzékenység és ii) a kattintóeszköz százalékos specifitása, amely saját maga gyűjtött vaginális tamponokat használ a TV saját gyűjtött mintákból történő kimutatására, összehasonlítva a képzett HCP által gyűjtött mintákat használó PIS-sel a tünetekkel járó résztvevők körében
Időkeret: 1. nap

Ha egy résztvevő „Igen”-t küldött a következő tünetek bármelyikére, a résztvevő tünetinek minősül: Szokatlan hüvelyváladék; Hüvelyi irritáció (viszketés, égés, fájdalom); Alhasi/medencei fájdalom; Fájdalmas vizelés; Fokozott vizelési gyakoriság; Rendellenes vérzés/pecsételés; Fájdalom vagy vérzés szex/közlekedés közben. Ellenkező esetben a résztvevő „tünetmentesnek” minősül.

A Click eszköz érzékenysége a következőképpen van meghatározva:

TP = azon minták száma, amelyeknél a Click eredmény és a PIS jelölés is pozitív.

FN = azon minták száma, amelyeknél a kattintás eredménye negatív, és a PIS jelölés pozitív.

Érzékenység = 100 * TP / (TP + FN)

A Click eszköz sajátosságai a következők:

TN = azon példányok száma, amelyeknél a kattintás eredménye és a PIS jelölés is negatív.

FP = azoknak a mintáknak a száma, ahol a kattintás eredménye pozitív, és a PIS jelölés negatív.

Specificitás = 100 * TN / (TN + FP)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kattintson az Eszköz elemre

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel