Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarja-Epstein-Barr-viruksen DNA-seuranta nenänielun karsinoomapotilailla

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ying Sun, Sun Yat-sen University

Sarjasarja Epstein-Barr-viruksen DNA-seuranta hoidon aikana ei-metastaattisilla nenänielun karsinoomapotilailla

Endeeminen nenänielun karsinooma (NPC) liittyy poikkeuksetta Epstein-Barr-virusinfektioon (EBV). Polymeraasiketjureaktioon (PCR) perustuvilla määrityksillä havaittu plasman EBV DAN voi tarjota tärkeitä tietoja sairauden seulonnasta, taudin uusiutumisesta ja riskien luokittelusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat sarjaplasman EBV DNA:n vaikutusta solunsalpaajahoidon ja sädehoidon aikana alkuperäiseen kasvainvasteeseen ja pitkäaikaiseen eloonjäämiseen potilailla, joilla on ei-metastaattinen nenänielun karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu, ei-metastaattinen, aiemmin hoitamaton nasopharyngeal carcinoma (NPC), kutsutaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on äskettäin histologisesti vahvistettu ei-keratinisoiva karsinooma (WHO:n histologisen tyypin mukaan)
  2. Ei todisteita etäpesäkkeistä (M0)
  3. Saat tavanomaista radikaalia hoitoa
  4. Ei ilmeistä psykopatologiaa, ja halukkuus osallistua ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. WHO-tyyppinen keratinisoiva okasolusyöpä tai basaloidinen okasolusyöpä.
  2. Hoito palliatiivisella tarkoituksella
  3. Aiempi kemoterapia tai sädehoito (paitsi ei-melanomatoottiset ihosyövät, jotka eivät ole aiotun RT-hoitomäärän ulkopuolella)
  4. Vaikea väliaikainen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
havainnointikohortti
Tähän havainnointiryhmään merkityiltä potilailta otettiin säännöllinen verikoe EBV-DNA-tutkimusta varten lähtötilanteessa, jokaisen kemoterapiajakson jälkeen, joka viikko sädehoidon aikana ja 1-3 kuukautta kemosädehoidon jälkeen, kunnes EBV DNA:ta ei voida havaita vähintään kahdesti.
Diagnostinen testi: Plasman EBV DNA
Analysoitaviin parametreihin kuuluvat (1) plasman EBV DNA:n pitoisuuksien muuttuva kuvio kemoterapian ja sädehoidon aikana (2) plasman EBV DNA:n puhdistumanopeuden puoliintumisaika (t1/2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen lasketaan NPC-diagnoosin päivämäärästä NPC:n etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika lasketaan NPC-diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
3 vuotta
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen lasketaan NPC-diagnoosin päivämäärästä kaukaisen etäpesäkkeen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.
3 vuotta
paikallista häiriötöntä selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Paikallinen tai alueellinen häiriötön eloonjääminen lasketaan NPC-diagnoosin päivämäärästä alueellisen solmuvaurion tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin.
3 vuotta
EBV DNA:n puhdistumanopeus
Aikaikkuna: ensimmäisen kuukauden aikana
Plasman EBV DNA:n puhdistuman puoliintumisaika (t1/2) laskettiin käyttämällä yhtälöä [t1/2 = 0,693/k].
ensimmäisen kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-FXY-015-radiation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

olla jakamatta yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muille tutkijoille, ellei sitä ole kohtuudella vaadittu, ja vain PI:llä on pääsy kaikkiin tietoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa