Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seryjny nadzór DNA wirusa Epsteina-Barra u pacjentów z rakiem nosogardzieli

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ying Sun, Sun Yat-sen University

Seryjny nadzór DNA wirusa Epsteina-Barra podczas leczenia pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym bez przerzutów

Endemiczny rak nosogardzieli (NPC) jest niezmiennie związany z zakażeniem wirusem Epsteina-Barra (EBV). DAN EBV w osoczu wykryty za pomocą testów opartych na reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) może dostarczyć ważnych informacji na temat badań przesiewowych choroby, nawrotu choroby i klasyfikacji zagrożeń. W tym badaniu badacze zbadają wpływ seryjnego osoczowego DNA EBV podczas chemioterapii i radioterapii na początkową odpowiedź guza i długoterminowe przeżycie u pacjentów z rakiem nosowo-gardłowym bez przerzutów

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym histologicznie, bez przerzutów, wcześniej nieleczonym rakiem jamy nosowo-gardłowej (NPC) zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z nowo potwierdzonym histologicznie rakiem nierogowaciejącym (wg typu histologicznego WHO)
  2. Brak dowodów na odległe przerzuty (M0)
  3. Otrzymaj standardowe radykalne leczenie
  4. Nie wykazujący jawnej psychopatologii i chętni do udziału oraz uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak płaskonabłonkowy rogowaciejący typu WHO lub rak podstawnokomórkowy płaskonabłonkowy.
  2. Leczenie z zamiarem paliatywnym
  3. Przebyta chemioterapia lub radioterapia (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry poza zamierzoną objętością leczenia RT)
  4. Ciężka współistniejąca choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta obserwacyjna
Pacjenci włączeni do tej kohorty obserwacyjnej mieliby regularne pobieranie krwi do badania DNA EBV na początku badania, po każdym cyklu chemioterapii, co tydzień podczas radioterapii i 1-3 miesiące po chemio-radioterapii, aż DNA EBV stanie się niewykrywalne przez co najmniej dwa razy.
Test diagnostyczny: DNA EBV w osoczu
Analizowane parametry będą obejmować (1) zmieniający się wzorzec stężeń EBV DNA w osoczu podczas chemioterapii i radioterapii (2) wartości okresu półtrwania (t1/2) współczynnika klirensu DNA EBV w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 3 lata
Czas przeżycia wolny od progresji choroby oblicza się od daty rozpoznania NPC do daty progresji NPC lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 lata
Całkowite przeżycie oblicza się od daty rozpoznania NPC do daty zgonu z dowolnej przyczyny
3 lata
Przeżycie bez przerzutów odległych
Ramy czasowe: 3 lata
Przeżycie wolne od odległych przerzutów oblicza się od daty rozpoznania NPC do daty wystąpienia przerzutów odległych lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
3 lata
bezawaryjne przeżycie lokoregionalne
Ramy czasowe: 3 lata
Miejscowe lub regionalne przeżycie bez powikłań oblicza się od daty rozpoznania NPC do daty regionalnej niewydolności węzłów chłonnych lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
3 lata
Szybkość usuwania DNA EBV
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego miesiąca
Wartość okresu półtrwania (t1/2) klirensu DNA wirusa EBV w osoczu obliczono za pomocą równania [t1/2 = 0,693/k].
w ciągu pierwszego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-FXY-015-radiation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) dostępnych innym badaczom, chyba że jest to uzasadnione, a tylko PI ma pełny dostęp do pełnych danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DNA EBV w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj