Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadukasta keuhkoahtaumatautihoitoa immuunihäiriöistä kärsiville henkilöille ennakoivien sähköisten konsulttien kautta (ACHIEVE)

perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Edistetään korkealaatuista COPD-hoitoa immuunihäiriöistä kärsiville ottamalla käyttöön todisteisiin perustuva hallinta ennakoivien sähköisten konsulttien avulla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toimenpidettä, jolla edistetään tehokasta, näyttöön perustuvaa hoitoa ja keuhkoahtaumatautiin sopimattomien hoitojen poistamista HIV-tartunnan saaneilla (HIV+) potilailla. Interventio mahdollistaa perusterveydenhuollon erikoistuen, johon kuuluvat tartuntatautilääkärit, jotka toimivat ensihoidon tarjoajina (PCP) HIV+-potilailleen ID-klinikalla. Sen sijaan, että luottaisivat lähetteisiin perustuvaan erikoishoitoon, joka voi olla esteenä pääsylle, keuhkolääkärit tukevat aktiivisesti henkilöllisyystodistusten tarjoajia keuhkoahtaumatautia sairastavien HIV+-potilaiden hallinnassa ja toimittavat reaaliaikaisia ​​näyttöön perustuvia suosituksia, jotka on räätälöity yksittäiselle HIV+-potilaalle muodossa. E-konsultista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uudet tiedot tukevat sitä, että korkealaatuisen keuhkoahtaumatautihoidon esteet korostuvat todennäköisesti HIV+-henkilöillä. Kaiken kaikkiaan tupakoinnin vähentynyt tunnistaminen, keuhkoarviointilähetteen puute, huonommat oireet ja suurempi pahenemisaste viittaavat siihen, että HIV+-potilaiden COPD-hoidon laatu on heikko. Alustavat tietomme tukevat sitä, että keuhkoahtaumatautia ei hoideta riittävästi HIV+-potilailla. Nämä tiedot osoittavat, että nykyinen keuhkoahtaumatautien hoito HIV+-potilailla ei noudata ohjeita, että ICS:tä saattaa olla liikaa määrätty ja pitkävaikutteisia keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä ei käytetä riittävästi, ja ne tukevat tarvetta parantaa näyttöön perustuvaa COPD-hoitoa HIV+-potilailla. Keuhkoahtaumatautihoitojen asianmukainen käyttö on erityisen tärkeää HIV+-potilaille, koska sivuvaikutukset ja toksisuus voivat olla haitallisempia HIV+-potilailla, kun otetaan huomioon heidän samanaikainen multimorbiditeetti ja monifarmasiteetti. Yhteenvetona voidaan todeta, että keuhkoahtaumatautihoidon näyttöön perustuvan hoidon parantaminen voi parantaa HIV+-potilaiden tuloksia. Edut voivat ulottua keuhkoahtaumatautiin liittyvien toimenpiteiden lisäksi. Keuhkoahtaumatautia säätelevien lääkkeiden asianmukainen käyttö voi vähentää oireita ja pahenemisvaiheita sekä parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Ehdottamamme tutkimuksellamme on suuri potentiaali parantaa merkittävästi keuhkoahtaumatautien hoidon laatua ja potilaskeskeisiä tuloksia suurelle määrälle HIV+-veteraaneja.

Tässä tutkimuksessa testataan interventiota tehokkaan, näyttöön perustuvan hoidon edistämiseksi ja sopimattomien keuhkoahtaumatautien hoitojen poistamiseksi HIV+-potilailla. Interventio mahdollistaa perusterveydenhuollon erikoistuen, johon kuuluvat tartuntatautilääkärit, jotka toimivat ensihoidon tarjoajina (PCP) HIV+-potilailleen ID-klinikalla. Sen sijaan, että luottaisivat lähetelähtöiseen erikoishoitoon, joka voi olla esteenä pääsylle, keuhkolääkärit tukevat proaktiivisesti henkilöllisyystodistusten tarjoajia keuhkoahtaumatautia sairastavien HIV+-potilaiden hallinnassa ja toimittavat reaaliaikaisia ​​näyttöön perustuvia suosituksia, jotka on räätälöity yksittäiselle HIV+-potilaalle. Tutkijat hyödyntävät Department of Veterans Affairs (VA) kliinisiä ja informatiikan infrastruktuureja viestiäkseen suosituksia kehittävien interventioryhmän jäsenten välillä (käyttäen VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]) ja potilaiden kliinisten palveluntarjoajien kanssa sähköisen sairauskertomuksen kautta ( EHR) sähköisenä konsulttina. Rajoittaakseen palveluntarjoajan taakkaa interventioryhmä laatii suosituksia alustaviksi määräyksiksi palveluntarjoajien tarkistettaviksi. Säilyttääkseen itsenäisyytensä palveluntarjoaja voi harkintansa mukaan hyväksyä (allekirjoittaa), muuttaa tai peruuttaa tilaukset.

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua, kontrolloitua kokeen interventiosuunnitelmaa, joka perustuu kroonisen hoidon malliin ja jonka tulokset arvioidaan RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) -kehyksen avulla. Tutkijat arvioivat HIV+-potilaiden optimaalisen keuhkoahtaumatautihoidon esteitä ja edistäjiä sekä ennakoivan E-consult-ohjelman tehokkaan käyttöönoton, toteuttamisen ja ylläpidon, jota ohjaa Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Tämä tutkimus sisältää kahden väestön rekrytoinnin ja rekisteröinnin: palveluntarjoajat ja potilaat. Palveluntarjoajat rekrytoidaan tutkimuksen alussa; palveluntarjoajat, jotka ilmoittautuvat, valitaan satunnaisesti joko tarjoamaan tavallista hoitoa (kontrolli) tai vastaanottamaan e-konsultteja keuhkoahtaumatautia sairastaville HIV+-potilailleen (interventio). Ilmoittautuneiden palveluntarjoajien potilaat rekrytoidaan palveluntarjoajansa tapaamisen jälkeen. Ilmoittautuneita potilaita pyydetään täyttämään joukko kyselyitä, ja joillekin potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua haastatteluun heidän hoidostaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palveluntarjoajat:

• Avohoidon tartuntatautien tarjoajat yhdessä seitsemästä tähän tutkimukseen osallistuvasta paikallisesta toimipisteestä.

Potilaat:

• HIV+-potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, joita hoitavat tutkimukseen osallistuneet hoitajat.

Poissulkemiskriteerit:

Palveluntarjoajat:

• Harjoittelijat

Potilaat:

• Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö, kielimuurit tai vakava psykiatrinen häiriö, joka heikentää kykyä osallistua kyselyihin ja haastatteluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän haaran palveluntarjoajat tarjoavat tavanomaista hoitoa keuhkoahtaumatautia sairastaville HIV+-potilailleen.
Kokeellinen: Ennakoiva sähköinen konsultointi
Tämän haaran palveluntarjoajat saavat ennakoivia sähköisiä konsultteja, joissa on asiantuntijasuosituksia keuhkoahtaumatautien hoitoon ennen vastaanottoa keuhkoahtaumatautia sairastavien HIV+-potilaiden kanssa.
Keuhkolääkärien paneeli laatii sähköisen konsultin suosituksia ja tilauksia, ja ne käsittelevät erilaisia ​​keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon liittyviä osia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% keuhkoahtaumatautien hoitosuosituksista, joita tutkimukseen osallistuneiden palveluntarjoajien potilaat ovat saaneet
Aikaikkuna: 6 kuukautta palveluntarjoajan/potilaan vastaanotosta
% potilaan saamista keuhkoahtaumatautien hoitosuosituksista, jotka on tutkittu kunkin potilaan osalta yhdessä ja yksilöllisesti suositustyypin mukaan (esim. spirometrian, pitkävaikutteisen bronkodilataattorin, tupakoinnin lopettamisen, rokotuksen jne.) keuhkoahtaumatautihoidon yleisen laadun arvioimiseksi.
6 kuukautta palveluntarjoajan/potilaan vastaanotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitajan/potilaan vastaanotosta
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu Medical Outcomes 12 -kohtaisessa lyhytlomakkeessa (SF-12), potilaan itseraportointitutkimuksessa. Tämä kysely on 12 kohdan asteikko, jossa on kaksi alaasteikkoa (henkiset ja fyysiset komponentit). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyttä.
6 viikkoa hoitajan/potilaan vastaanotosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-palveluntarjoajan tyytyväisyys erikoishoidon tukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne: ennen toimenpiteiden käyttöönottoa. Seuranta: interventiolle altistumisen jälkeen (määritelty vähintään 2 sähköisen konsultin saamisen jälkeen), enintään 3 vuotta.
Perus- ja seurantatutkimukset (kaikki osallistuvat palveluntarjoajat) ja haastattelut (otos palveluntarjoajista)
Lähtötilanne: ennen toimenpiteiden käyttöönottoa. Seuranta: interventiolle altistumisen jälkeen (määritelty vähintään 2 sähköisen konsultin saamisen jälkeen), enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Päätutkija: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Päätutkija: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL142103-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa