Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высококачественная помощь при ХОБЛ для людей с иммунной дисфункцией посредством проактивных электронных консультаций (ACHIEVE)

25 июля 2025 г. обновлено: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Продвижение высококачественной помощи при ХОБЛ для людей с иммунной дисфункцией путем внедрения управления на основе фактических данных с помощью проактивных электронных консультаций

В этом исследовании рассматривается вмешательство, направленное на продвижение эффективной, основанной на фактических данных помощи и отмену неадекватных методов лечения ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных (ВИЧ+) пациентов. Вмешательство облегчает специализированную поддержку первичной медико-санитарной помощи, в которую входят врачи-инфекционисты (ID), которые выступают в качестве поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) для своих ВИЧ-положительных пациентов в клинике ID. Вместо того, чтобы полагаться на специализированную помощь по направлениям, которая может стать препятствием для доступа, пульмонологи будут активно поддерживать поставщиков медицинских услуг для ведения популяции ВИЧ-положительных пациентов с ХОБЛ, предоставляя основанные на фактических данных рекомендации в режиме реального времени, адаптированные к конкретному ВИЧ-положительному пациенту в форме. электронной консультации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Новые данные подтверждают, что барьеры для высококачественной помощи при ХОБЛ, вероятно, более выражены у ВИЧ-положительных людей. В совокупности снижение уровня распознавания курения, отсутствие направления на обследование легких, ухудшение симптомов и более высокая частота обострений указывают на низкое качество лечения ХОБЛ у ВИЧ-положительных пациентов. Наши предварительные данные подтверждают, что ХОБЛ неадекватно лечится у ВИЧ-инфицированных пациентов. Эти данные показывают, что текущее лечение ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных пациентов не соответствует рекомендациям, что ИГКС могут назначаться в чрезмерных количествах, а бронходилататоры длительного действия используются недостаточно, и подтверждают необходимость улучшения доказательной помощи при ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных пациентов. Надлежащее использование терапии ХОБЛ особенно важно для ВИЧ-положительных пациентов, поскольку побочные эффекты и токсичность могут быть более опасными для ВИЧ-положительных пациентов, учитывая их сопутствующую мультиморбидность и полипрагмазию. Таким образом, вмешательство, направленное на улучшение доказательной помощи при ХОБЛ, может улучшить исходы для ВИЧ-положительных пациентов. Преимущества могут выходить за рамки мер, связанных с ХОБЛ. Надлежащее использование препаратов, контролирующих ХОБЛ, может уменьшить симптомы и обострения, а также улучшить качество жизни, связанное со здоровьем. Предлагаемое нами исследование обладает высоким потенциалом для существенного улучшения качества лечения ХОБЛ и ориентированных на пациента исходов для большого числа ВИЧ-положительных ветеранов.

В этом исследовании проверяется вмешательство, направленное на продвижение эффективной, основанной на фактических данных помощи и отмену неадекватных методов лечения ХОБЛ у ВИЧ-инфицированных пациентов. Вмешательство облегчает специализированную поддержку первичной медико-санитарной помощи, в которую входят врачи-инфекционисты (ID), которые выступают в качестве поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) для своих ВИЧ-положительных пациентов в клинике ID. Вместо того, чтобы полагаться на специализированную помощь по направлениям, которая может быть препятствием для доступа, пульмонологи будут активно поддерживать поставщиков медицинских услуг для ведения популяции ВИЧ-положительных пациентов с ХОБЛ, предоставляя основанные на фактических данных рекомендации в режиме реального времени, адаптированные к конкретному ВИЧ-положительному пациенту. Исследователи будут использовать клиническую и информационную инфраструктуру Департамента по делам ветеранов (VA) для связи между членами группы вмешательства, разрабатывающими рекомендации (используя VA Extension for Community Health Outcomes [ECHO]), и поставщиками медицинских услуг пациентов через электронную медицинскую карту ( EHR) в качестве E-consult. Чтобы уменьшить нагрузку на поставщика услуг, группа вмешательства подготовит рекомендации в качестве предварительных распоряжений для рассмотрения поставщиками. Чтобы сохранить свою автономию, поставщик может по своему усмотрению подтверждать (подписывать), изменять или отменять заказы.

В этом исследовании используется план рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами кластеров, основанный на модели лечения хронических заболеваний, с результатами, оцениваемыми с использованием структуры RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание). Исследователи оценят препятствия и факторы, способствующие оптимальному лечению ХОБЛ у ВИЧ-положительных пациентов, а также эффективному внедрению, внедрению и поддержанию программы активных электронных консультаций, руководствуясь Консолидированной рамочной программой исследований по внедрению (CFIR).

Это исследование включает набор и зачисление двух групп населения: поставщиков услуг и пациентов. Поставщики будут набраны в начале исследования; поставщики, которые зарегистрируются, будут выбраны случайным образом либо для предоставления обычного ухода (контроль), либо для получения электронных консультаций для своих ВИЧ-положительных пациентов с ХОБЛ (вмешательство). Пациенты зарегистрированных поставщиков будут набраны после посещения встречи с их поставщиком. Зарегистрированных пациентов попросят заполнить ряд опросов, а некоторым пациентам будет предложена возможность принять участие в интервью об их лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington DC VA Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Nashville VA Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Провайдеры:

• Поставщики амбулаторных инфекционных заболеваний в одном из семи местных центров, участвующих в этом исследовании.

Пациенты:

• ВИЧ-положительные пациенты с ХОБЛ, получающие лечение у поставщиков, включенных в исследование.

Критерий исключения:

Провайдеры:

• Стажеры

Пациенты:

• Значительная когнитивная дисфункция, языковой барьер или тяжелое психическое расстройство, нарушающие способность участвовать в опросах и интервью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Медицинские работники в этой группе будут оказывать обычную помощь своим ВИЧ-положительным пациентам с ХОБЛ.
Экспериментальный: Проактивная электронная консультация
Медицинские работники в этой группе будут получать проактивные электронные консультации с экспертными рекомендациями по лечению ХОБЛ перед приемом у ВИЧ-положительных пациентов с ХОБЛ.
Рекомендации и распоряжения электронной консультации будут разработаны группой пульмонологов и будут касаться ряда элементов ухода за пациентами с ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
% рекомендаций по уходу за ХОБЛ, полученных пациентами зарегистрированных поставщиков
Временное ограничение: Через 6 месяцев после визита врача/пациента
% рекомендаций по лечению ХОБЛ, полученных пациентом, рассмотренных в совокупности для каждого пациента и индивидуально по типу рекомендаций (например, использование спирометрии, бронхолитиков длительного действия, отказ от курения, вакцинация и т. д.) для оценки общего качества лечения ХОБЛ.
Через 6 месяцев после визита врача/пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через 6 недель после приема врача/пациента
Пациенты сообщили о качестве жизни, связанном со здоровьем, в краткой форме из 12 пунктов «Медицинские результаты» (SF-12), опросе пациентов, о которых они сами сообщают. Этот опрос представляет собой шкалу из 12 пунктов с двумя подшкалами (психический и физический компоненты). Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы отражают лучшее здоровье.
Через 6 недель после приема врача/пациента

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность ВИЧ-поставщика специализированной помощью
Временное ограничение: Исходный уровень: до развертывания вмешательства. Последующее наблюдение: после воздействия вмешательства (определяемого как получение не менее 2 электронных консультаций) до 3 лет.
Исходные и последующие опросы с самоотчетами (все участвующие поставщики) и интервью (выборка поставщиков)
Исходный уровень: до развертывания вмешательства. Последующее наблюдение: после воздействия вмешательства (определяемого как получение не менее 2 электронных консультаций) до 3 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • Главный следователь: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Главный следователь: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться