Cuidados de DPOC de alta qualidade para pessoas com disfunção imunológica por meio de consultas eletrônicas proativas (ACHIEVE)
Promovendo cuidados de DPOC de alta qualidade para pessoas com disfunção imunológica, implementando o gerenciamento baseado em evidências por meio de consultas eletrônicas proativas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados emergentes sustentam que as barreiras para o tratamento de DPOC de alta qualidade são provavelmente acentuadas em pessoas HIV+. Em conjunto, a diminuição do reconhecimento do tabagismo, a falta de encaminhamento para avaliação pulmonar, a piora dos sintomas e as maiores taxas de exacerbação apontam para a baixa qualidade do atendimento para DPOC em pacientes HIV+. Nossos dados preliminares suportam que a DPOC é tratada inadequadamente em pacientes HIV+. Esses dados demonstram que o manejo atual da DPOC em pacientes HIV+ não segue as diretrizes, que os CI podem ser prescritos em excesso e os broncodilatadores de ação prolongada subutilizados e apoiam a necessidade de melhorar o tratamento da DPOC baseado em evidências em pacientes HIV+. O uso apropriado de terapias para DPOC é particularmente importante para pacientes HIV+, pois os efeitos colaterais e toxicidades podem ser mais prejudiciais em pacientes HIV+, devido à multimorbidade e polifarmácia concomitantes. Em resumo, uma intervenção para melhorar a prestação de cuidados de DPOC baseada em evidências pode melhorar os resultados para pacientes HIV+. Os benefícios podem se estender além das medidas relacionadas à DPOC. O uso adequado de medicamentos de controle da DPOC pode diminuir os sintomas e exacerbações e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. Nosso estudo proposto tem um alto potencial para melhorar substancialmente a qualidade dos cuidados para a DPOC e os resultados centrados no paciente para um grande número de veteranos HIV+.
Este estudo testa uma intervenção para promover cuidados eficazes, baseados em evidências e de-implementar terapias inadequadas para DPOC em pacientes HIV+. A intervenção facilita o apoio especializado de cuidados primários, que inclui médicos de doenças infecciosas (ID) que servem como provedores de cuidados primários (PCP) para seus pacientes HIV+ na clínica de ID. Em vez de depender de atendimento especializado orientado por encaminhamento, o que pode ser uma barreira ao acesso, os pneumologistas apoiarão proativamente os provedores de identificação para gerenciar uma população de pacientes HIV+ com DPOC, fornecendo recomendações baseadas em evidências em tempo real personalizadas para o paciente HIV+ individual. Os investigadores aproveitarão as infraestruturas clínicas e informáticas do Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) para se comunicar entre os membros da equipe de intervenção que desenvolvem as recomendações (usando a extensão VA para resultados de saúde comunitária [ECHO]) e os provedores clínicos dos pacientes por meio do registro eletrônico de saúde ( EHR) como uma consulta eletrônica. Para limitar a carga do provedor, a equipe de intervenção elaborará recomendações como ordens preliminares para revisão dos provedores. Para preservar sua autonomia, o provedor tem o poder de endossar (assinar), modificar ou cancelar os pedidos.
Este estudo usa um projeto de intervenção experimental randomizado controlado de cluster de dois braços fundamentado no modelo de cuidado crônico com resultados avaliados usando a estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção). Os investigadores avaliarão as barreiras e os facilitadores do atendimento ideal da DPOC para pacientes HIV positivos e da adoção, implementação e manutenção efetivas do programa proativo de consultas eletrônicas, guiado pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR).
Este estudo envolve o recrutamento e inscrição de duas populações: provedores e pacientes. Os provedores serão recrutados no início do estudo; os provedores que se inscreverem serão escolhidos aleatoriamente para fornecer cuidados habituais (controle) ou receber consultas eletrônicas para seus pacientes HIV+ com DPOC (intervenção). Os pacientes de provedores inscritos serão recrutados após comparecerem a uma consulta com seu provedor. Os pacientes inscritos serão solicitados a preencher uma série de pesquisas, e alguns pacientes terão a oportunidade de participar de uma entrevista sobre seus cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80012
- VA Eastern Colorado Health Care System
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06111
- VA Connecticut Healthcare System
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington DC VA Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Health Care System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Nashville VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores:
• Provedores de doenças infecciosas ambulatoriais em um dos sete locais participantes deste estudo.
Pacientes:
• Pacientes HIV+ com DPOC tratados por provedores inscritos no estudo.
Critério de exclusão:
Provedores:
• Estagiários
Pacientes:
• Disfunção cognitiva significativa, barreiras de linguagem ou transtorno psiquiátrico grave, prejudicando a capacidade de participar de pesquisas e entrevistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os provedores neste braço fornecerão os cuidados habituais aos seus pacientes HIV+ com DPOC.
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Experimental: Consulta eletrônica proativa
Os provedores neste braço receberão consultas eletrônicas proativas com recomendações de especialistas para tratamento de DPOC antes de consultas com pacientes HIV+ com DPOC.
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As recomendações e ordens de consulta eletrônica serão desenvolvidas por um painel de pneumologistas e abordarão uma variedade de elementos de cuidados para pacientes com DPOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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% de recomendações de tratamento de DPOC recebidas por pacientes de provedores inscritos
Prazo: 6 meses após a consulta do provedor/paciente
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% de recomendações de cuidados com a DPOC recebidas pelo paciente, examinadas coletivamente para cada paciente e individualmente por tipo de recomendação (ex.
uso de espirometria, broncodilatador de longa duração, cessação do tabagismo, vacinação, etc.) para avaliar a qualidade geral do tratamento da DPOC.
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6 meses após a consulta do provedor/paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente
Prazo: 6 semanas após a consulta do provedor/paciente
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Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente no formulário curto de 12 itens de resultados médicos (SF-12), uma pesquisa de autorrelato do paciente.
Esta pesquisa é uma escala de 12 itens com duas subescalas (componentes mentais e físicos).
As pontuações resumidas variam de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo melhor saúde.
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6 semanas após a consulta do provedor/paciente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do provedor de HIV com o suporte de atendimento especializado
Prazo: Linha de base: antes do lançamento da intervenção. Acompanhamento: após a exposição à intervenção (definida como tendo recebido pelo menos 2 E-consultas), até 3 anos.
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Pesquisas iniciais e de acompanhamento de autorrelato (todos os provedores participantes) e entrevistas (amostra de provedores)
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Linha de base: antes do lançamento da intervenção. Acompanhamento: após a exposição à intervenção (definida como tendo recebido pelo menos 2 E-consultas), até 3 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
- Investigador principal: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
- Investigador principal: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U01HL142103-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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