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능동적인 전자 상담을 통해 면역 기능 장애가 있는 사람들을 위한 고품질 COPD 치료 (ACHIEVE)

능동적인 전자 상담을 통해 증거 기반 관리를 구현하여 면역 기능 장애가 있는 사람들을 위한 고품질 COPD 치료를 발전시킵니다.

이 연구는 HIV에 감염된(HIV+) 환자의 COPD에 대한 효과적이고 증거 기반 치료를 촉진하고 부적절한 치료법을 시행하지 않기 위한 개입을 조사합니다. 이 중재는 ID 클리닉에서 HIV+ 환자를 위한 1차 진료 제공자(PCP) 역할을 하는 감염성 질환(ID) 의사를 포함하는 1차 진료의 전문가 지원을 용이하게 합니다. 접근에 장벽이 될 수 있는 추천 중심의 전문 치료에 의존하는 대신 폐병 전문의는 ID 제공자가 COPD가 있는 HIV+ 환자 집단을 관리할 수 있도록 적극적으로 지원하고 형식으로 개별 HIV+ 환자에 맞는 실시간 증거 기반 권장 사항을 제공합니다. 전자 상담의.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

고품질 COPD 치료에 대한 장벽이 HIV+ 환자에서 강조될 가능성이 있다는 새로운 데이터 지원. 종합하면, 흡연에 대한 인식 감소, 폐 평가에 대한 의뢰 부족, 증상 악화 및 악화율 증가는 HIV+ 환자의 COPD에 대한 낮은 품질의 치료를 나타냅니다. 우리의 예비 데이터는 COPD가 HIV+ 환자에서 부적절하게 관리된다는 것을 뒷받침합니다. 이러한 데이터는 HIV+ 환자의 COPD에 대한 현재 관리가 지침을 따르지 않고, ICS가 과도하게 처방되고 오래 지속되는 기관지확장제가 충분히 활용되지 않을 수 있으며 HIV+ 환자의 증거 기반 COPD 치료를 개선해야 할 필요성을 뒷받침한다는 것을 보여줍니다. COPD 요법의 적절한 사용은 HIV+ 환자에게 특히 중요합니다. 부작용과 독성이 HIV+ 환자에게 더 해로울 수 있기 때문입니다. 요약하면 COPD 치료의 증거 기반 전달을 개선하기 위한 개입은 HIV+ 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 이점은 COPD 관련 조치 이상으로 확장될 수 있습니다. COPD 조절제를 적절히 사용하면 증상과 악화를 줄이고 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 우리가 제안한 연구는 COPD에 대한 치료의 질과 많은 HIV+ 재향군인을 위한 환자 중심 결과를 실질적으로 개선할 수 있는 높은 잠재력을 가지고 있습니다.

이 연구는 HIV+ 환자의 COPD에 대한 효과적이고 증거 기반 치료를 촉진하고 부적절한 치료법을 시행하지 않기 위한 개입을 테스트합니다. 이 중재는 ID 클리닉에서 HIV+ 환자를 위한 1차 진료 제공자(PCP) 역할을 하는 감염성 질환(ID) 의사를 포함하는 1차 진료의 전문가 지원을 용이하게 합니다. 접근에 장벽이 될 수 있는 추천 중심의 전문 치료에 의존하는 대신 폐병 전문의는 ID 제공자가 COPD가 있는 HIV+ 환자 집단을 관리하도록 적극적으로 지원하여 개별 HIV+ 환자에게 맞는 실시간 증거 기반 권장 사항을 제공할 것입니다. 조사관은 재향군인회(VA) 임상 및 정보학 인프라를 활용하여 권장 사항을 개발하는 개입 팀 구성원(커뮤니티 건강 결과를 위한 VA 확장[ECHO] 사용)과 전자 건강 기록을 통해 환자의 임상 제공자와 통신합니다. EHR)을 전자 상담으로. 서비스 제공자의 부담을 줄이기 위해 개입 팀은 제공자가 검토할 예비 명령으로 권장 사항 초안을 작성합니다. 자율성을 유지하기 위해 공급자는 주문을 보증(서명), 수정 또는 취소할 수 있는 재량권이 있습니다.

이 연구는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation and Maintenance) 프레임워크를 사용하여 평가된 결과와 함께 만성 치료 모델에 근거한 2군 클러스터 무작위 통제 시험 개입 설계를 사용합니다. 조사관은 HIV+ 환자를 위한 최적의 COPD 치료와 CFIR(Consolidated Framework for Implementation Research)에 의해 안내되는 능동적 전자 상담 프로그램의 효과적인 채택, 구현 및 유지의 장벽과 촉진제를 평가할 것입니다.

이 연구는 제공자와 환자라는 두 모집단의 모집 및 등록을 포함합니다. 제공자는 연구가 시작될 때 모집됩니다. 등록하는 의료 제공자는 일반적인 치료(대조군)를 제공하거나 COPD(개입)가 있는 HIV+ 환자를 위한 전자 상담을 받도록 무작위로 선택됩니다. 등록된 제공자의 환자는 해당 제공자와의 약속에 참석한 후 모집됩니다. 등록된 환자는 일련의 설문 조사를 완료해야 하며 일부 환자에게는 치료에 대한 인터뷰에 참여할 기회가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80012
        • VA Eastern Colorado Health Care System
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06111
        • VA Connecticut Healthcare System
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Washington DC VA medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Health Care System
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Nashville VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

공급자:

• 이 연구에 참여하는 7개 지역 사이트 중 한 곳의 외래 감염병 제공자.

환자:

• 연구에 등록된 제공자가 치료한 COPD가 있는 HIV+ 환자.

제외 기준:

공급자:

• 연습생

환자:

• 상당한 인지 기능 장애, 언어 장벽 또는 심각한 정신 장애로 인해 설문 조사 및 인터뷰에 참여하는 능력이 손상되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
이 부문의 서비스 제공자는 COPD가 있는 HIV+ 환자에게 일반적인 치료를 제공합니다.
실험적: 사전 예방적 전자 상담
이 분야의 서비스 제공자는 COPD가 있는 HIV+ 환자와 예약하기 전에 COPD 치료에 대한 전문가 권장 사항과 함께 능동적인 전자 상담을 받게 됩니다.
E-consult 권장 사항 및 주문은 폐 전문의 패널이 개발하고 COPD 환자를 위한 다양한 치료 요소를 다룰 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 제공자의 환자가 받은 COPD 치료 권장 사항의 %
기간: 제공자/환자 예약 후 6개월
환자가 받은 COPD 치료 권장 사항의 %, 각 환자에 대해 집합적으로 그리고 권장 사항 유형별로 개별적으로 검사(예: COPD 치료의 전반적인 질을 평가하기 위한 폐활량계 사용, 지속형 기관지확장제, 금연, 예방접종 등).
제공자/환자 예약 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 관련 삶의 질
기간: 제공자/환자 예약 후 6주
Medical Outcomes 12개 항목 약식(SF-12), 환자 자가 보고 설문조사에서 환자가 보고한 건강 관련 삶의 질. 이 설문 조사는 2개의 하위 척도(정신 및 신체 구성 요소)가 있는 12개 항목 척도입니다. 요약 점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
제공자/환자 예약 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전문 진료 지원에 대한 HIV 제공자 만족도
기간: 기준선: 개입 롤아웃 이전. 후속 조치: 중재에 노출된 후(최소 2회의 E-컨설팅을 받은 것으로 정의됨), 최대 3년.
기본 및 후속 자가 보고 설문조사(모든 참여 제공자) 및 인터뷰(제공자 샘플)
기준선: 개입 롤아웃 이전. 후속 조치: 중재에 노출된 후(최소 2회의 E-컨설팅을 받은 것으로 정의됨), 최대 3년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David H. Au, MD, MS, VA Puget Sound Health Care System
  • 수석 연구원: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • 수석 연구원: Christian D. Helfrich, PhD, MPH, VA Puget Sound Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1U01HL142103-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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